Финлепсин таблетки 200 мг № 50 в Астане

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Финлепсин

Торговое название

Финлепсин

Международное непатентованное название

Карбамазепин

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблеткасодержит

активное вещество - карбамазепин 200 мг,

вспомогательные вещества: желатин, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, натрийкроскармеллоза.

Описание

Белые, круглые таблетки со скошенными краями с обеих сторон, с гладкой поверхностью, снеповрежденными краями и однородной поверхностью. На одной стороне – риска,другая сторона выпуклая.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Производные карбоксамида.

Код АТС N03AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь скорость абсорбции карбамазепина варьируету разных пациентов, хотя в конечном итоге препарат всасывается полностью.Абсолютная биодоступность карбамазепина находится в пределах 85-100%.Максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 12 часов послеприема. После однократной дозы 400 мг среднее значение пика концентрации вплазме неизмененного карбамазепина составляет приблизительно 4,5 мкг/мл.Устойчивая концентрация карбамазепина в плазме достигается в течение 1-2недель. Однако это носит индивидуальный характер и зависит от активностимикросомальных ферментов, статуса до лечения, дозировки и длительности терапии.

Карбамазепин на 70-80% связывается с белками плазмы.Концентрация неизмененной субстанции в цереброспинальной жидкости и в слюнеотражает величину несвязанной порции в плазме (20-30%). Концентрация в грудноммолоке эквивалентна 25-60% соответствующих уровней в плазме. Карбамазепинпроходит через плацентарный барьер. Принимая во внимание полное всасываниекарбамазепина, уровень распределения колеблется в пределах от 0,8 до 1,9 л/кг.

Карбамазепин метаболизируется в печени с образованием10,11-дигидрокси-деривата и его глюкуронида в качестве основных метаболитов.Дигидрокси-дериват формируется через стадию образования стабильного эпоксида(карбамазепин-10,11-эпоксида), который обладает противосудорожной активностью.В преобразовании карбамазепина в 10,11-эпоксид- карбамазепина ответственнаосновная изоформа цитохрома Р450 3А4. Образуются также фармакологическинеактивные метаболиты (9-гидрокси-метил-10-карбамоил акридан, моногидроксилированныекомпоненты, N-глюкуронид карбамазепина).

Устойчивая терапевтическая концентрация карбамазепина вплазме, имеет существенные индивидуальные колебания. Считается, что длябольшинства пациентов она находится в пределах 4-12 мкг/мл, что соответствует17-50 мкмоль/л. Концентрация 10,11-эпоксид-карбамазепина составляет около 30%уровня карбамазепина в плазме.

Период полувыведения неизмененного карбамазепина составляетв среднем 36 часов, а 10,11-эпоксид метаболита - около 6 часов после однократнойдозы препарата. В связи со способностью карбамазепина индуцировать активностьмикросомальных ферментов печени при постоянном приеме период полувыведенияего снижается и составляет в среднем16-24 часа. У пациентов, получающих сопутствующую терапию другимиэнзиминдуцирующими препаратами (например, фенитоином, фенобарбиталом),установленный период полувыведения составляет в среднем 9-10 часов.

После однократного орального приема 400 мг карбамазепина 72% (из них 30% в виде эпоксид-метаболитов) выводится смочой и 28% с фекалиями.

В почках около 2% обратно всасывается в виде неизмененногокарбамазепина и около 1% в виде фармакологически активного 10,11-эпоксидметаболита.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.

У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина,может потребоваться применение боле высоких доз препарата из расчета на кгмассы тела, по сравнению с взрослыми.

Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, чтофармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (посравнению с взрослыми лицами молодого возраста).

Данные о фармакокинетике карбамазепина у пациентов снарушениями функции почек или печени нет.

Фармакодинамика

Механизм действия карбамазепина – активного веществаФинлепсина - выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембранычрезмерно возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторныхнейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающихимпульсов. Главным механизмом действия Финлепсина является предотвращениеповторного образования натрий – зависимых потенциалов действия вдеполяризованных нейронах посредствам блокады натриевых каналов. Противосудорожное действие препарата восновном обусловлено снижением высвобождения глутамина и стабилизацией мембраннейронов, тогда как антиманиакальный эффект может быть обусловлен угнетениемметаболизма допамина и норадреналина.

Как нейротропноесредство, Финлепсин эффективен при ряде неврологических заболеваний. Онпредотвращает болевые приступы при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. Присиндроме алкогольной абстиненции Финлепсин повышает порог судорожной готовности(который при данном состоянии снижен) и уменьшает выраженность клиническихпроявлений синдрома, таких как возбудимость, тремор, нарушение походки. Убольных несахарным диабетом центрального генеза Финлепсин уменьшает диурез ичувство жажды.

Показания к применению

- эпилепсия (сложные или простые парциальные припадки, спотерей или без потери сознания, с вторичной генерализацией или без нее)

- генерализованные тонико-клонические судорожные припадки

- смешанные формы судорожных припадков

- идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгиятройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная)

- идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

- диабетическая нейропатия с болевым синдромом

- профилактика судорожных припадков при алкогольномабстинентном синдроме

- эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе,тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений,пароксизмальные парестезии

- психотические расстройства (аффективные и шизоаффективныерасстройства, психозы).

Финлепсин можно применять как монотерапию, так и в составекомбинированной терапии.

Способ применения и дозы

Препарат можно приниматьво время, после еды или в промежуткахмежду приемами пищи вместе с небольшимколичеством жидкости.

Эпилепсия

Взрослые: дозировка должна быть индивидуально подобрана длякаждого больного. Для определения оптимальной дозы полезным может быть мониторингконцентрации карбамазепина в плазме крови.

Начальная рекомендуемая доза составляет 200 мг 1 раз в день,дневная поддерживающая доза – 200 – 400 мг – 3 раза в день.

Высшая суточная доза составляет 1600 мг.

Пожилые: Хотя нет оснований полагать, что требуемыедозировки для пожилых пациентов могут отличаться от вышеуказанных, однакорекомендуется начинать лечение с низкихдозировок.

У детей в возрасте 1 – 5 лет рекомендуется начинать лечение сприменения 20-60 мг/сут и повышать дозуна 20-60 мг через день.

У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно – каждую неделю на 100 мг.

Поддерживающие дозы:10-20 мг/кг массы тела в сутки (внесколько приемов).

Возраст ребенка

Первоначальная дневная доза

Дневная поддерживающая доза

1-5 лет

100 мг – 1-2 раза в день

200 мг – 1-2 раза в день

6-10 лет

100 мг – 2 раза в день

200 мг – 3 раза в день

11-15 лет

100 мг – 2-3 раза в день

200-400 мг – 3 раза в день или 200 мг – 3-5 раз в день

При невралгии тройничного нерва, идиопатической невралгииязыкоглоточного нерва рекомендуемаяначальная доза составляет 200-400 мг в день. Доза может быть постепенно увеличена до полученияудовлетворительного клинического эффекта, в некоторых случаях она можетсоставлять 800 мг в день. После того, как болевой синдром переходит в стадиюремиссии, дозировку можно постепенно снижать до 400 мг в день.

У пожилых и чувствительных пациентов начальная доза можетсоставлять 200 мг в сутки.

Диабетическая нейропатия с болевым синдромом

Средняя доза Финлепсина составляет по 200 мг 3 раза в день.Высшая суточная доза может составлять 1200 мг в сутки.

При рассеянном склерозе суточная доза Финлепсина составляет400-800 мг.

Синдром алкогольной абстиненции

Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в день. В тяжелыхслучаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена до 1200 мг вдень (по 400 мг 3 раза в день). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненциилечение начинают комбинацией Финлепсина с седативно - снотворными препаратами(с клометиазолом, хрордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечениеФинлепсином может быть продолжено в виде монотерапии.

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая доза – составляет 1-2 таблетки препаратав сутки. При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток Финлепсина 2раза в день.

Побочные действия

Определенные типы нежелательных реакций, например, состороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общаяслабость, диплопия), желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) илиаллергические кожные реакции, встречаются более или менее часто, особенно вначале лечения Финлепсином, при использовании большой первоначальной дозыпрепарата или при лечении больных пожилого возраста.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакцийиспользованы следующие градации: \"очень часто\" - ≥ 10%;\"часто\" – от ≥ 1% до < 10%; \"иногда\" – от ≥ 0,1% до <1%; \"редко\" - от ≥ 0,01% до < 0,1%; \" очень редко\"- < 0,01%:

- очень часто – головокружение, атаксия, сонливость, общаяслабость, аллергические кожные реакции, крапивница, которая может бытьзначительно выраженной, лейкопения, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы(вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клиническогозначения, тошнота, рвота

- часто – головная боль, диплопия, нарушение аккомодациизрения ( например, затуманивание зрения), тромбоцитопения, эозинофилия,повышение уровня щелочной фосфатазы, сухость во рту, отеки, задержка жидкости,увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствиеэффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаяхприводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой,головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями

- иногда – аномальные непроизвольные движения (например,тремор, «порхающий» тремор, дистония, тики), нистагм, эксфолиативный дерматит,эритродермия, повышение уровня трансаминаз, диарея или запор, боли в животе

- редко – орофациальная дискинезия, глазодвигательныенарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства,периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза,галлюцинации (зрительные и слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство,агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация, волчаночноподобный синдром,зуд, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, гепатитхолестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа,желтуха, мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой,кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающимилимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией иизмененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются вразличных комбинациях), могут также вовлекаться другие органы (например,легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), нарушениявнутрисердечной проводимости; артериальная гипертензия и гипотензия,

- очень редко – активация психоза, синдром Стивена-Джонса,токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, мультиформная иузловая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость,выпадение волос, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарнаяаплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз,и, возможно, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит, глоссит, стоматит,панкреатит, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией;анафилактическая реакция, ангионевротический отек, брадикардия, аритмии, AVблокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострениеишемической болезни, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром, повышение уровняпролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями какгалакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы –снижение уровня L – тироксина (FT4, T4, T3) и повышение уровнятиреостимулирующего гормона, что обычно не сопровождается клиническимипроявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и25-ОН- холекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции,интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек(например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия),учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройство половойфункции/импотенция, нарушение вкусовых ощущений, помутнение хрусталика,конъюнктивит; расстройство слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия,изменения восприятия высоты звука, артралгии, мышечные боли или судороги,реакция гиперчувствительности со стороны легких, характеризующихся лихорадкой,одышкой, пневмонитом или пневмонией

- в отдельных случаях – повышение концентрации холестерина,включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов.

Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течениенескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата.

Противопоказания

- дети до 1 года

- известная гиперчувствительность к карбамазепину или ктрициклическим антидепрессантам

- нарушения атриовентрикулярной проводимости

- наличие в анамнезе угнетения костномозговогокроветворения, интермиттирующей Порфирии

- комбинации с ингибиторами МАО, прием ингибиторов МАОследует прекратить минимум за 2 недели до назначения карбамазепина

- комбинации с вориконазолом.

Лекарственные взаимодействия

Карбамазепин является индуктором ферментов системы цитохромР-450 (преимущественно изофермента CYP3A4), поэтому может усиливать метаболизми снижать плазменную концентрацию и эффективность некоторых лекарственныхпрепаратов, метаболизирующихся в печени под влиянием этих ферментов, а именно:клобазама, алпразолама, клоназепама,вальпроевой кислоты, этосукцимида, примидона, ламотриджина, топирамата,алпразолама, кортикостероидов, гормональных контрацептивов, циклоспорина,дигоксина, доксициклина, фелодипина, галоперидола, имипрамина, метадона,фентанила, мидазолама, метилфенидата, теофиллина, варфарина, клозапина,оланзапина, рисперидона, кветиапина, празиквантела, индинавира, флунаризина,такролумуса.

Сообщалось о том, что конкурентное назначение карбамазепинаможет как повышать, так и снижать уровень фенитоина, и в редких случаяхповышать уровень мефенитоина в плазме крови. Уровень карбамазепина в плазмеможет снижаться при применении фенобарбитала, фенитоина, примидона, теофиллина,а также возможно клоназепама и вальпроевой кислоты (данные по последним двумпрепаратам противоречивые).

Плазменная концентрация карбамазепина может снижаться прикомбинировании его с препаратами- индукторами ферментов системы цитохром Р-450(преимущественно изофермента CYP3A4):

- фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой,

- теофиллином, рифампицином, доксорубицином, цисплатином.

Ингибиторы ферментов системы цитохром Р-450 (преимущественноизофермента CYP3A4), такие как антибиотики-макролиды (эритромицин, джозамицин,кларитромицин), изониазид, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем),декстропропоксифен, вилоксазин, флуокситин, циметидин, ацетазоламид, даназол,ритиновир, противомикробные препараты из группы азолов (итраконазол,кетоконозол, флуконаозол), дезипрамин, флуоксамин, лоратадин и никотинамид(только у взрослых и только в высоких дозах) способны увеличить плазменныйуровень карбамазепина с развитием побочных эффектов со стороны центральнойнервной системы.

Комбинированное применение карбамазепина с метаклопрамидомили нейролептиками, например, галоперидолом, тиоридазином, может привести кусилению побочных неврологических эффектов.

Одновременная терапия карбамазепином и некоторымидиуретиками (гидрохлортиазид, фуросемид) может привести к симптоматическойгипонатриемии.

Комбинация карбамазепина и лития может усилить ихнейротоксичность.

Карбамазепин повышает гепатотоксичность изониазида.

Алкоголь может обострять побочные эффекты со стороны ЦНСпсихоактивных препаратов, включая карбамазепин.

Одновременное назначение карбамазепина и ингибиторовобратного захвата серотонина может привести к развитию токсическогосеротонинового синдрома.

Особые указания

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может бытьследствием относительной передозировки препарата или значительных колебанийконцентрации активного вещества в плазмекрови. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень активного веществав плазме крови. Финлепсин обычно неэффективен при малых припадках (petit mal,абсанс) и миоклонических припадках.

При возникновении реакций гиперчувствительности применениепрепарата должно быть прекращено.

Перед началом лечения Финлепсином следует провести общийанализ крови, подсчет тромбоцитов и биохимический анализ крови, включаяэлектролиты и показатели функции печени. Анализы крови необходимо проводить долечения и периодически в ходе лечения.

В случае развития у пациента тяжелой, прогрессирующей илисопутствующей лейкопении с такими клиническими проявлениями как лихорадка илиангина, а также при развитии симптомов выраженного угнетения костномозговогокроветворения, лечение следует немедленно прекратить.

Финлепсин назначают только после критической оценкивозможных выгод и рисков и при тщательном наблюдении пациентов, имеющих ванамнезе серьезные заболевания сердца, печени и почек, побочные реакции надругие лекарственные препараты или случаи прерывания терапии карбамазепином.

Следует иметь в виду возможность активации латентныхпсихозов, а у пожилых пациентов возможность развития ажитации или спутанностисознания, особенно при назначении высоких доз. Сообщалось о редких случаяхгирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом Финлепсинаостается неясной. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о раннихпризнаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, атакже о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют, онеобходимости немедленно, обратится к врачу в случае появления такихнежелательных реакций, как лихорадка. Боль в горле, сыпь, язвы в полости рта,беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Финлепсин обладает слабой антихолинергической активностью.Поэтому в случае применения препарата у пациентов с повышенным внутриглазнымдавлением необходим постоянный контроль этого показателя.

К настоящему времени зарегистрированы отдельные сообщения онарушениях мужской фертильности и/или нарушениях сперматогенеза.

Однако причинная взаимность этих нарушений с применениемФинлепсина пока не установлена.

Известны сообщения о возникновении у женщин кровотечений впериод между менструациями в случаях, когда одновременно применялисьпероральные контрацептивы. Финлепсин может снижать эффективность пероральныхконтрацептивных препаратов, поэтому женщинам детородного возраста в периодлечения Финлепсином следует применять альтернативные методы предохранения отбеременности.

Регулярное определение уровня карбамазепина может оказатьсяполезным в следующих ситуациях:

• при резком повышении частоты припадков

• для того чтобы проверить, принимает ли пациент препаратдолжным образом

• во время беременности

• при лечении детей или подростков

• при подозрении на нарушения всасывания препарата

• при подозрении на развитие токсических реакций в случае,если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Внезапное прекращение приема Финлепсина может спровоцироватьсудорожные припадки. Если приходится резко прерывать лечение Финлепсиномбольного эпилепсией, в этом случае необходимо осуществлять переход на другоепротивоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаяхпрепарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, илифенитоина, вводимого внутривенно).

Беременность и лактация

При назначении лечения карбамазепином в период беременностиследует оценить соотношение польза/риск как для матери, так для плода. Этоособенно важно во время первого триместрабеременности. При этом возможно назначение только минимально эффективных дозпрепарата и тщательный мониторинг уровня препарата в плазме.

Женщинам в детородном возрасте карбамазепин следуетназначать по возможности в виде монотерапии.

Противоэпилептические препараты способны увеличивать дефицитфолиевой кислоты, тем самым способствовать развитию внутриутробной патологииплода, поэтому рекомендуется добавка фолиевой кислоты до и во времябеременности.

Сообщалось о развитии кровотечений у новорожденных,вызванных противоэпилептическими средствами. В качестве меры предосторожности впоследние недели беременности необходимопревентивное назначение витамина К1.

Описано несколько случаев судорожных припадков и/илиугнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали Финлепсинодновременно с другими противосудорожными препаратами. Кроме того, в связи сприемом Финлепсина матерями, сообщалось также о нескольких случаях рвоты,диареи и/или пониженного аппетита у новорожденных. Возможно, эти реакции представляютсобой проявления у новорожденных синдрома отмены.

Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающихэпилепсией, чаще других предрасположены к нарушениям внутриутробного развития,включая пороки развития. Сообщалось о том, что карбамазепин, как и все основныепротивоэпилептические средства, способен повышать риск возникновения этихнарушений, хотя окончательногоподтверждения до настоящего времени не имеется. Имеются единичные сообщения ослучаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужекпозвонков (spina bifida), а также другие аномалии развития, такие каккраниофациальные дефекты, кардиоваскулярные мальформации, которые наблюдались упациентов, принимавших Финлепсин. Пациенткам должна предоставляться информацияо возможности повышения риска пороков развития и возможности пройтиантенатальную диагностику.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, концентрации в немсоставляют 25-60% от его уровня в плазме крови. Грудное вскармливание следуетпрекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами

Следует воздержаться от потенциально опасных видовдеятельности, а именно от вождения автомобиля или управления оборудования.

Передозировка

Симптомы

Возникшие при передозировке симптомы и жалобы обычноотражают поражение центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательнойсистем.

Центральная нервная система: угнетение функции ЦНС;дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманиваниезрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия(вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства,миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотензия, иногдагипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановкасердца, сопровождающаяся потерей сознания.

Желудочно-кишечный тракт: рвота, задержка прохождения пищииз желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия илианурия; задержка жидкости; гипонатриемия разведения, обусловленная эффектомкарбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.

Изменения со стороны лабораторных показателей:гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия,повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Вначале лечения должноосновываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация.Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме крови дляподтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применениеактивированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести котсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в периодвыздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделенииинтенсивной терапии, мониторирование функции сердца, тщательная коррекцияэлектролитных расстройств.

При развитии гипотензии показано внутривенное (в/в) введениедопамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца – лечениеподбирают индивидуально; при развитии судорог – введение бензодиазепинов(например, диазепама) или других противосудорожных средств, напримерфенобарбитала, с осторожностью, в связи с повышенным риском развития угнетениядыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) –ограничение введения жидкости, медленное, осторожная в/в инфузия 0,9% растворанатрия хлорида. Эти способы могут способствовать предотвращению развития отекамозга.

Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах.Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Необходимо предвидеть возможность повторного усилениясимптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловленозамедленным всасыванием препарата.

Формы выпуска и упаковка

Таблетки 200 мг

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту