Инструкция по применению
clear
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФТОРАФУР® (FTORAFUR) Международное непатентованное название (МНН): Тегафур (Tegafur) Лекарственная форма: капсулы Состав: 1 капсула содержит: Активное вещество: тегафур 400 мг Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, антиметаболит ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; редко - стоматит, фарингит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда. Со стороны органов зрения: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков. Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, нарушение регенерации кожи, ногтей. Прочие: аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация организма, симптомы лейкоэнцефалита, интерстициальная пневмония, потеря обоняния. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: усиление токсических явлений со стороны ЖКТ, центральной нервной системы и угнетение гемопоэза. Лечение: контроль функции кроветворения в течение не менее чем 4-х недель, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот к тегафуру не известен. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ При одновременном применении фторафура и фенитоина может усилиться действие последнего. Препарат повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также и побочное действие). Ингибиторы микросомального окисления в печени повышают токсичность. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При назначении фторафура следует обращать особое внимание на пациентов с нарушениями функций кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениям, инфекционными заболеваниями. Регулярно следует контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается. Следует иметь в виду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента. Для детей безопасность применения препарата не выяснена. Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при фракционировании суточной дозы. При развитии серьезных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата. ФОРМА ВЫПУСКА Капсулы по 400 мг. По 100 капсул в полиэтиленовом флаконе в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список А. При температуре не выше 25°С в темном и недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО „Гриндекс", Латвия.