Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ Торговое название Оксипрогестерона капронат Международное непатентованное название Гидроксипрогестерон Лекарственная форма Раствор для инъекций масляный 12,5% по 1 мл Состав В 1 мл раствора содержатся: активное вещество - гидроксипрогестерона капронат (в перерасчете на сухое вещество) - 125 мг вспомогательные вещества: бензилбензоат - 0.3 мл, масло оливковое рафинированное до 1 мл Описание Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Половые гормоны,прогестагены. Код АТС G03DA03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Гидроксипрогестерона капронат является аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химическиотличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновойкислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, метаболизируется медленнеепрогестерона (оказывает более продолжительное действие). Быстро и практическиполностью всасывается после п/к и в/м введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов сглюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения T1/2 - несколько минут.Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов,выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела. После однократного в/м введения масляного раствора егодействие продолжается от 7 до 14 дней. Фармакодинамика Оксипрогестерона капронат по биологическим свойствам сходенс прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клетокорганов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.Так же, как и прогестерон, вызывает переход слизистой оболочки матки из фазыпролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворенияспособствует ее переходу в состояние, необходимое для развитияоплодотворенной яйцеклетки; уменьшаетвозбудимость и сократимость мускулатуры матки и труб. Показания к применению - привычный или угрожающий выкидыш - первичная и вторичная аменорея - полименорея. Способ применения и дозы Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогреваютна водяной бане (до 30-40С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогреваютна кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно иподкожно. При привычном или угрожающем выкидыше – 125-250 мг 1 раз внеделю в течение первой половины беременности. При первичной или вторичной аменорее - непосредственно послеэстрогенной терапии 250 мг однократно или в два приема. При полименорее - 65-125мг приблизительно на 20-22 день цикла. Побочные действия При применении препарата по показаниям и в рекомендуемыхдозах побочных эффектов не выявлено. Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль,депрессия, апатия, дисфория. Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит,тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит. Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращениеменструального цикла, промежуточное кровотечение. Со стороны органов чувств: нарушение зрения. Со стороны ССС: повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч.легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз венсетчатки. Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм. Аллергические реакции. Местные реакции: болезненность в месте введения. Избыточное количество прогестагенов может вызватьвириализацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половойпринадлежности). Противопоказания - чувствительность к компонентам препарата - вторая половина беременности - холестатическая желтуха (в период беременности в анамнезе) - цирроз печени, доброкачественная гипербилирубинемия,тяжелая печеночная недостаточность - новообразования половых органов и молочных желез - склонность к тромбообразованию. Лекарственные взаимодействия Карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин,рифампицин могут повышать клиренс гестагенов (прогестагенов), в том числе иоксипрогестерона капроната. Оксипрогестерона капронат может изменять эффективностьгипогликемических препаратов. Гестагены (прогестагены) могут ингибировать метаболизмциклоспорина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови иповышению риска токсичности. Оксипрогестерона капронат снижает действие окситоцина. Особые указания Необходимо строго соблюдать соответствие используемойлекарственной формы препарата показаниям к применению. С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистымизаболеваниями, нарушениями функции печени или почек, сахарным диабетом,бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией. Беременность и лактация Препарат в первой половине беременности следует назначатьтолько при наличии привычного или угрожающего выкидыша. В период назначения препарата рекомендуется прекратитьгрудное вскармливание ребенка. Особенности влияния на способность управлять автотранспортоми другими потенциально-опасными механизмами Учитывая возможность развития побочных действий со стороныЦНС следует соблюдать осторожность. Передозировка Передозировка не наблюдалась. При развитии передозировкивозможно усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах. По 10 ампул препарата вместе с инструкцией для медицинскогоприменения на государственном и русском языках и диском режущим керамическимдля открытия ампул вкладывают в пачку из картона коробочного с полимернымвкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул. Условия хранения Хранить В защищенном от света месте при температуре от 15ºСдо 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
