Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства N-АЦ - ратиофарм 100 мг N-АЦ - ратиофарм 200 мг Торговое название N-АЦ - ратиофарм 100 мг N-АЦ - ратиофарм 200 мг Международное непатентованное название Ацетилцистеин Лекарственная форма Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Состав Один пакетик N-АЦ - ратиофарм100 мг или 200 мг содержит активные вещества - ацетилцистеин 100 мг или 200 мг, вспомогательные вещества: изомальт Fe, изомальт С, ароматизаторгранат-лимон, натрия сахарин, масло лимонное. Описание Белый однородный гранулят с запахом граната илимона. Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающее средство. Муколитик. Код ATC R 05CB 01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина,цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальнаяконцентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, убольных с нарушением функции печени - через 8 ч. Выделение ацетилцистеинапроисходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов(неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеинав плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом,быстрой печеночной биотрансформацией. Фармакодинамика N-АЦ-ратиофарм – это производное аминокислоты цистеин. N-АЦ-ратиофармпроявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиальноготракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. N-АЦ-ратиофармсохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия N-АЦ-ратиофармоснован на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связикислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов иуменьшению вязкости слизи. Кроме того, N-АЦ-ратиофарм способствует повышениюсинтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным факторомвнутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности иморфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет егоэффективность как антидота при отравлениях парацетамолом. Показания к применению - муколитическая терапия при острых и хроническихбронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведениямокроты - отравление парацетамолом (в качестве антидота) Способ применения и дозировки Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок встакане воды. Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозировки: N-АЦ-ратиофарм 100 мг Взрослые и подростки от 14 лет: по 2 пакетика 2-3 раза вдень. Дети 6-14 лет по 1 пакетику 3-4 раза в день. Дети 2-5 лет по 1 пакетику 2-3 раза в день. Дети младше 2 лет: по ½ пакетика 2-3 раза в день. При муковисцидозе Дети старше 6 лет: по 2 пакетика 3 раза в день. Дети 2-6 лет по 1пакетику 4 раза в день. Грудные младенцы и маленькие дети младше 2 лет: по ½пакетика 3 раза в день. Терапия должна начинаться с постепенно нарастающейдозировки. N-АЦ-ратиофарм 200 мг Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2 – 3 раза вдень. Дети 6 – 14 лет по 1 пакетику 2 раза в день. Дети 2 – 5 лет по ½пакетика 2 – 3 раза в день При муковисцидозе Дети старше 6 лет по 1 пакетику 3 раза в день. Дети 2 – 6 лет по ½ пакетика 4 раза в день. Продолжительность применения зависит от заболевания и еготяжести, и определяется лечащим врачом. Побочные действия Иногда - головная боль, шум в ушах - стоматит Редко - изжога, тошнота, рвота, понос Очень редко - аллергические реакции, например, зуд, крапивница,быстропроходящая сыпь, тахикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм(преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой) - уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином внастоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка вотношении клинической значимости в данный момент еще не возможна. Противопоказания - повышенная восприимчивостьк ацетилцистеину или одному из прочих компонентов медикамента - беременность и период лактации - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения - кровохарканье, легочное кровотечение - бронхиальная астма (без сгущения мокроты) Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 100 мг или 200 мги - противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано - полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов - антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было - нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегациитромбоцитов. Особые указания Влияние на способность управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами Не оказывает влияния Передозировка Симптомы: тошнота, рвота и понос. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка Пакетик из алюминиевой фольги по 2 г гранул. По 20 или 50пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта