Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА Торговое название Троксерутин Софарма Международное непатентованное название Троксерутин Лекарственная форма Капсулы твердые 300 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - троксерутин 300,0 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кремний диоксид коллоидный, магний стеарат, макроголь 6000. Описание Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, цилиндрической формы №1, с телом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулы, от желтого до желто-коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Код АТС С05СА04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Резорбция троксерутина при пероральном применении ограничена. Менее 10% резорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются между 2-м и 8-м часами. Второй максимум плазменной концентрации проявляется приблизительно через 30 ч после приема препарата. Связывание с плазменными протеинами составляет около 30 %. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди- и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьирует от 10-25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%. Фармакодинамика Биофлавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротективное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Фармакодинамические свойства Троксерутина Софарма связаны с подавлением гиалуронидазы и антиоксидантной активностью. Подавляя активность гиалуронидазы, он стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Троксерутин предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Кроме того, троксерутин обладает мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксическим, противоаллергическим и венотоническим эффектами. Улучшает трофику тканях, уменьшает отек и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью. Показания к применению - хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся болью и отечностью - варикозное расширение вен - поверхностный тромбофлебит - посттромботический синдром - варикозные язвы и трофические нарушения кожи при хронической венозной недостаточности - геморрой - в составе комплексной терапии диабетической ретинопатии. Способ применения и дозы Принимают внутрь во время еды. В начале лечения применяют по 1 капсуле 2-3 раза в день. Болезненные симптомы обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту дозировку до полного исчезновения симптомов. Поддерживающее лечение: по 1 капсуле в день в течении 3-4 недель. Побочные действия Редко боль в животе, дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея сыпь, зуд, крапивница Очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности - головокружение, головная боль - экхимозы (более крупные синяки), усталость Противопоказания - гиперчувствительность к троксерутину, другим флавоноидам или к компонентам препарата -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения) - I- ый триместр беременности Лекарственные взаимодействия Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Троксерутин Софарма не имеется. Особые указания Пациентам с отеком нижних конечностей в результате заболеваний сердца, почек или печени, не должны принимать препарат, потому что он неэффективен при этих состояниях. Препарат Троксерутин Софарма содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лапа или мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует назначать этот препарат. Краситель Е110 может вызвать аллергические реакций. Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется назначать детям в связи с отсутствием информации о клиническом опыте применения в детском возрасте. Беременность и период лактации Во П и Ш триместры беременности и в период лактации препарат назначают с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Передозировка Нет сообщений о случаях передозировки Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта