Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПК-Мерц
Торговое название
ПК-Мерц
Международное непатентованное название
Амантадин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
500 мл раствора содержат
активное вещество – амантадина сульфат 0,20 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаркинсоническое средство
Код АТС N04BB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в деньв течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200мг в день средняя плазменная концентрацияк концу 6-го дня лечения составляет 0,76мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем 10 часов.Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает черезгематоэнце-фалический барьер. Выделяется почками практически в неизменномвиде (90% разовой дозы); небольшоеколичество выделяется с фекалиями. Диализ мало эффективен (около 5% за однупроцедуру).
Фармакодинамика
ПК-Мерц - противопаркинсоническоеи противовирусное средство, трициклицеский симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. вчерной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияниекортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоненедостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са+ внейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет наскованность (ригидность и брадикинезию). Снижает проникновение вируса гриппа Ав клетки. Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышаетчувствительность дофаминегрических рецепторов в медиатору (дофамину); такимобразом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглияхсоздаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологическихпроцессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах центральной нервнойсистемы.
Показания к применению
болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма(акинетический криз, остраядекомпенсация)
нарушение вагильности (инициативности) в посткоматозном периоде
невралгия при опоясывающем герпесе.
Способ применения и дозы
Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличитьдо 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняядлительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделюс последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушении функциипочек:
Гломерулярная
скорость фильтрации
(GFR) мл/мин
Дозировка
(мг)
Интервал дозировки
(ч)
80 – 60
60 – 50
50 – 40
30 - 20
20 – 10
< 10
100
200 и 100 попеременно
100
200
100
200 и 100
12
через день
24
2 раза в неделю
3 раза в неделю
еженедельно и через неделю
Побочные действия
Часто
- тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации,психомоторное возбуждение
- головокружение, головная боль, снижение остроты зрения,бессонница
- синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек иголени
- тошнота, рвота,сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия
- задержка мочи убольных с аденомой предстательной железы
Очень редко
- эпилептическиеприпадки, периферическая нейропатия
- временная потерязрения
- аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугублениесердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия
- кожныеаллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация
- полиурия, никтурия,лейкопения, тромбоцитопения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени,брадикардия с частотой сердечныхсокращений менее 55 уд/мин, удлинениеинтервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия ( в том числе трепетанияжелудочков)
- беременность и период лактации
- пониженное содержание в крови калия и магния
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатининаменее 10
мл/мин
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности:
- некоторые антиаритмические препараты класса IА ( например,кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III ( например, амиодарон исоталол)
- некоторые антипсихотические препараты (например,тиоридазин, хлорпромазин, пимозид)
- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрссанты( например, амитриптилин)
- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол,терфенадин)
-некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин,кларитромицин)
- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин)
противогрибковые средства группы азолов и другие препараты,в частности, бидупин, галофантрин , ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд ибепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собойкомбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрацииамантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническимипрепаратами, такими как, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил,необходимо понизить дозу одновременнопринимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательныхпоследствий, в частности , психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантинусиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч.психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно,так как это может привести к ухудшению симптоматики.
Пациенты,страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем приназначении препарата.
На фоне леченияпротивопоказан прием алкоголя.
С осторожностью применять при гиперплазии предстательнойжелезы, узкоугольной глаукоме, почечнойнедостаточности различной степени тяжести(существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении центральнойнервной системы, экзогенном психозе ( в том числе в анамнезе).
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортнымсредством или потенциально опасным механизмами
С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остротызрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, депрессия,аритмия.
Лечение: симптоматическое (применение седативных,антиконвульсионных и антиаритмических препаратов.
Форма выпуска и упаковка
По 500 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности,снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметичноукупорен крышкой из полиэтилена высокой плотности. На верхней части крышкинанесена алюминиевая фольга.
По 2 флакона вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают вкартонную .
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска изаптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
