Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СИНАЗИН®
Торговое название
СИНАЗИН ®
Международное непатентованное название
Циннаризин
Лекарственная форма
Таблетки, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - циннаризин 25 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с однородной поверхностью,
с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Код АТС N07CA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Циннаризин полностью всасывается при пероральном приеме. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 1- 4 часов. Связывается с белками плазмы крови на 90 %. Период полувыведения составляет 4 часа. Подвергается полной биотрансформации в печени. Выделяется через почки в виде метаболитов, через кишечник в неизмененнном виде.
Фармакодинамика
СИНАЗИН является антагонистом кальция, блокирует мембранные кальциевые каналы, ингибирует поступление в клетки ионов кальция, уменьшает реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин).
СИНАЗИН® положительно влияет на мозговое, периферическое и коронарное кровообращение; улучшает микроциркуляцию. Повышает способность эритроцитов к деформации (повышению пластичности) и уменьшает повышенную вязкость крови. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. СИНАЗИН® оказывает непосредственное спазмолитическое действие на кровеносные сосуды, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества. Потенцирует действие на сосуды мозга двуокиси углерода. На системное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сократимость и проводимость сердца существенно не влияет.
СИНАЗИН® обладает также противогистаминной активностью. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, подавляет нистагм.
Показания к применению
- нарушения мозгового кровообращения, связанные с гипертонической
болезнью, церебральным атеросклерозом и мозговыми травмами (болезнь
Меньера, ишемический инсульт, энцефалопатии и пр.)
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота,
болезнь Рейно, мышечные судороги, и пр.)
- ветибулярные расстройства (в том числе для поддерживающей терапии
при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте и рвоте вестибулярного
происхождения)
- профилактика кинетозов («морская» и «воздушная» болезни)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 16 лет
При нарушениях мозгового кровообращения
Рекомендованная начальная дозировка по 25 мг (1 таблетка СИНАЗИН®) 3 раза в день. При необходимости, дозу можно увеличить до 75 мг 3 раза в день (до 225 мг в сутки). В этом случае необходимо назначать таблетки СИНАЗИН ФОРТ®. Курс лечения 3 - 4 недели
При нарушениях периферического кровообращения
Рекомендованная доза 50 мг (2 таблетки СИНАЗИН®) или 75 мг (1 таблетка СИНАЗИН ФОРТ®) раза в день.
Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.
Курс лечения 4-5 недель.
При вестибулярных расстройствах
Рекомендуется принимать по 25 мг 3 раза в день. При выраженной артериальной гипотензии препарат назначают по 25 мг 2 раза в день.
Для профилактики кинетозов назначают по 1 таблетке Синазин® (25 мг) за 30 мин до поездки; при необходимости принимают повторно через 6 - 8 ч.
Максимальная однократная доза – 75 мг, суточная - 225 мг.
Побочные действия
Редко
- головная боль, сонливость, чувство усталости, депрессия
- гипотония
- сухость во рту, диспептические явления, боль в эпигастральной области,
холестатическая желтуха
- кожные аллергические реакции
- повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного
плоского лишая
- экстрапирамидальные расстройства
- увеличение массы тела
Очень редко
- тремор конечностей, повышенный мышечный тонус
Противопоказания
- гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- болезнь Паркинсона
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме СИНАЗИН® с:
- трициклическими антидепрессантами, с препаратами, угнетающими нервную систему, и веществами, имеющими в составе алкоголь, наблюдается взаимное потенцирование
- ноотропными средствами, усиливается эффект ноотропных средств
- антигипертензивными средствами, уменьшается действие
антигипертензивных средств
Особые указания
Детям до 6 лет не рекомендуется использовать данную лекарственную форму.
СИНАЗИН® не вызывает понижения артериального давления, но несмотря на это, у пациентов с низким давлением его следует употреблять с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных действий.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 25 мг. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полвинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку с голограммой фирмы-производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту