Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства
Нейрорубин™-Форте Лактаб™
Торговое название
Нейрорубин™-Форте Лактаб™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тиамина мононитрата (витамин В1) 200мг
пиридоксинагидрохлорида (витамин В6) 50мг
цианокобаламина (витамин В12) 1мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, маннитол, целлюлозапорошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный,магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), эритрозин (Е127).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой розового цвета с надписью «ТР» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамин В1 с витаминами В6 и В12.
Код АТС А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина мононитрат (витамин В1) после перорального введениярезорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степениметаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоноваякислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшимколичеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.
Пиридоксинагидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется впечени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфатаи пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилированияСН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP).Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественнонакапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизмапиридоксина является 4-пиридоксиловаякислота, которая выводится из организма почками.
Цианокобаламин (витамин В12). Основное количество цианокобаламинаусваивается после связывания с «внутренним фактором Кастла». Витамин В12 накапливаетсяпреимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляетприблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организмав основном с желчью и с мочой.
Фармакодинамика
Нейрорубин™-Форте Лактаб™ - препарат комбинированногосостава, содержащий нейротропные витамины группы В. Активные компонентыпрепарата - витамины В1, В6, В12 участвуютв биохимических процессах, обеспечивающих передачу возбуждения по нервнымволокнам, обмен веществ, метаболизм медиаторов в нервной системе.
Тиамин, локализующийся в мембранах нервных клеток, участвуютв проведении нервного импульса, улучшает регенерацию нервной ткани. Присоздании высоких концентраций витамина В1 в крови способствует развитиюанальгетического эффекта.
Пиридоксин влияет на структуру и функцию нервной ткани, впервую очередь, регулируя метаболизм аминокислот, что препятствует накоплению нейротропногояда - аммиака. Участвует в синтезе различных медиаторов: катехоламинов,гистамина, ГАМК, увеличивает внутриклеточные запасы магния, играющего важнуюроль в обменных, в частности, энергетических процессах и деятельности нервнойсистемы.
Цианокобаламин стимулирует нуклеиновый обмен и участвует,таким образом, в поддержании гемопоэза, а также уменьшает нейрогеннуюноцицепцию.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- невралгия, неврит, полиневрит
- нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная идр.)
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (ишиалгия, радикулопатия,мышечно-тонические синдромы)
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, до или во время приема пищи, неразжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым рекомендуетсяпринимать по 1-2 таблетки в сутки.
Курс лечения составляет 4 недели. Возможность проведенияповторных курсов лечения решается индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненноедыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
- при приемепрепарата ингибируется выделение пролактина
- тошнота,желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности глютаминощавелевоуксуснойтрансаминазы в плазме крови
- внезапнаяпотливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство
- угревая сыпь
В единичных случаях
- тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- аллергический диатез в анамнезе
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулируетдекарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтическийэффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременноеприменение этих препаратов. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшаютэффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляютвсасывание витамина В1.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности истенокардией.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферическойсенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приемапрепарата.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновениеугревой сыпи.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая, что в редких случаях при применении препаратавозможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимособлюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление побочных действийпрепарата
Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь.Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковыеупаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта