ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЗАНТАК
Торговое название препарата: Зантак
Международное непатентованное название:
Ранитидин
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки шипучие.
Состав препарата:
Каждая таблетка содержит 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (для дозировки 300 мг), метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.
Шипучие таблетки.
Активное вещество: 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: мононатрия цитрат безводный, натрия гидрокарбонат, аспартам, повидон К30, натрия бензоат, апельсиновый и грейпфрутовый ароматизаторы.
В одной таблетке по 150 мг содержится 14,3 мЭк ( 328 мг) натрия. В одной таблетке по 300 мг содержится 20,8 мЭк ( 479 мг) натрия.
Описание:
Таблетки Зантак 150 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GXEC2". 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GXEC3".
Таблетки шипучие: круглые плоские таблетки со скошенными краями от светло-желтого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Н2-гистаминовых рецепторов антагонист.
Код. ATX: [А02В А02].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori.
Показания к применению
Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (включая аспирин), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.
Язвы двенадцатиперстной кишки, связанные с инфицированием Helicobacter pylori.
Послеоперационные язвы.
Рефлюкс- эзофагит
Купирование болевого синдрома при желудочно-пищеводной рефлюксной болезни.
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь.
Синдром Золлингера - Эллисона.
Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.
Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.
Профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы.
Профилактика синдрома Мендельсона, (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза) особенно у рожениц.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.
Беременность, лактация.
С осторожностью - почечная и печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе). острая порфирия (в т.ч. в анамнезе). Детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Шипучую таблетку следует поместить в стакан, наполненный водой приблизительно наполовину (не менее 75 мл для таблеток по 150 мг и не менее 150 мл для таблеток по 300 мг). Перед приемом дать таблетке полностью раствориться (при необходимости можно перемешать содержимое стакана).
Взрослые
Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка
Лечение обострений:
Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка рубцуются в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием Зантака в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг х 2 раза в сутки или 300 мг х 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.
Длительная профилактическая терапия:
Для профилактики рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка стандартная рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (на ночь). Курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв двенадцатиперстной кишки, поэтому таким пациентам следует рекомендовать прекращение курения. У пациентов, продолжающих курить, более эффективно назначение Зантака в дозе 300 мг один раз в сутки (на ночь) по сравнению с режимом дозирования 150 мг х 1 раз в сутки (на ночь).
Побочное действие
Кровь и лимфа Изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения). Редко -агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Сердечно-сосудистая система Брадикардия и атрио-вентрикулярная блокада. Снижение АД; аритмия. Редко- васкулит.
Орган зрения Нечеткость зрения, которое может быть связано с изменением аккомодации.
Желудочно-кишечный тракт Тошнота, сухость во рту, запор, рвота, абдоминальные боли. Редко диарея.
Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа.
Аллергические реакции
Условия отпуска из аптек
По рецепту.