Цефамед инъекцияға арналған ұнтақ 1 гр № 1 - бағасы Қарағандыда

Инструкция по применению лекарственного средства Цефамед

(Cefamed)

Торговое название

Цефамед

Cefamed

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора дляинъекций, 0.5 г. или 1.0 г.

Состав

Активное вещество- цефтриаксон (в форменатриевой соли) 0,5 г или 1,0 г,

1 ампула растворителя содержит (для формывыпуска в комплекте с растворителем) - лидокаин гидрохлорида 20 мг или 35 мг,

2 мл или до 3,5 мл.

Описание

Кристаллический порошок, от белого до желтовато-оранжевого цвета дляинъекций в бесцветном стеклянном флаконе.

Растворитель: бесцветная жидкость в ампулетемного стекла.

Фармакотерапевтическая группа

Анибактериальные препараты системногодействия, цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DA13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном/внутривенном введениицефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность привнутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазмекрови при внутримышечном введении достигается через 2-3 часа. Обратимосвязывается с альбуминами плазмы крови на 85-95 % и это связывание обратнопропорционально его концентрации в крови. Цефтриаксон быстро диффундирует винтерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношениичувствительных к нему микроорганизмов сохраняет в течение 24 часов. Цефтриаксонхорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения длительный и увзрослых составляет около 8 часов, у пожилых людей старше 75 лет удлиняетсяпримерно в два раза, а у новорожденных составляет 6,5-8дней. У взрослых 50-60%цефтриаксона выводится в неизмененной форме с мочой, 40-50% с желчью. Уноворожденных примерно 70% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками.При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксонапочти не изменяется (возможно, незначительное удлинение периода полувыведения)благодаря перераспределению функций: если нарушена функция почек, увеличиваетсявыделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливаетсявыведение почками.

Фармакодинамика

Цефамед представляет собой антибиотикширокого спектра действия цефалоспориного ряда третьего поколения. Оказываетбактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны бактерий.Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительныхвозбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета-лактамаз,продуцируемых бактериями.

Чувствительные к Цефамеду аэробныеграмотрицательные бактерии: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamellacatarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы),E.coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilusparainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе, Kl. pneumoniae), Moraxella spp.,Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonasshigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp.,Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в томчисле, S. typhi), Serratia spp. (в том числе, S. marcescens), Shigella spp.,Vibrio spp. (в том числе, V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе, Y.enterocolitica).

Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов,которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов,цефалоспоринов первого и второго поколений и аминогликозидов устойчиворазмножаются, чувствительны к Цефамеду. По клиническим данным при первичном ивторичном сифилисе отмечаются хорошая эффективность препарата.

Аэробные грамположительные бактерии,чувствительные к Цефамеду: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus bovis,Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Streptococcus viridans.

Staphylococcus spp., устойчивый кметициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к Цефамеду.Большинство штаммов Enterococcus spp. (например, Streptococcus faecalis) такжеустойчивы к препарату.

Анаэробные возбудители: Bacteroides spp. (втом числе, некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе, Cl.difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mortiferum и F. varium), Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp. Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, В.fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к Цефамеду.

Показания к применению

Цефамед эффективен в отношении всехинфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами бактерий:

-заболевания верхних и нижних дыхательныхпутей (в том числе, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

-инфекции органов брюшной полости (в томчисле, холангит, эмпиема желчного пузыря)

-воспалительные заболеванияжелудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит

-инфекции костей и суставов

-инфекции кожи и мягких тканей

-инфекции мочевыводящих путей (в том числе,пиелонефрит)

-инфекции, передающиеся половым путем (втом числе, гонорея)

-инфицированные раны и ожоги

-воспаление менингиальных оболочек, сепсис

Профилактика послеоперационной инфекции.

Способ применения и дозы

Цефамед вводят внутримышечно и внутривенноструйно или капельно.

Обычные дозы для взрослых и детей ввозрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Цефамеда один раз в сутки. Интервалмежду введениями – 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванныхумеренно чувствительными бактериями, суточная доза препарата может бытьувеличена до 4 г.

Новорожденным (до двухнедельного возраста)Цефамед назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Превышение дозынедопустимо из-за незрелости ферментной системы у новорожденных.

Для грудных детей и детей в возрасте до 12лет суточная доза Цефамеда составляет 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.У детей c массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.

Внутривенное введение препарата в дозеболее 50 мг/кг массы тела должно проводиться капельно в течение не менее 30минут.

Длительность лечения зависит от характера итяжести заболевания. Введение Цефамеда рекомендуется продолжить не менее чем втечение 3 дней после нормализации температуры тела.

При бактериальном менингите новорожденным идетям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела один раз всутки. Максимальная суточная доза – 4 г. После идентификации возбудителя, дозаможет быть уменьшена.

При лечении гонококковой инфекции нижнихотделов мочевыделительной системы без осложнений рекомендуемая доза составляет250 мг Цефамеда однократно внутримышечно.

При лечении гоноккоковой инфекции нижнихотделов мочевыделительной системы с осложнениями, верхних отделов и органовмалого таза (лечение больных следует осуществлять в стационарных условиях).Тактика терапии зависит от характера клинического течения гонореи. Так, приабсцедировании парауретральных и больших вестибулярных желез наряду спротивомикробными препаратами, эффективными в отношении N. gonorrhoeae,необходимо использовать соответствующие патогенетические, физиотерапевтическиеи хирургические методы лечения). Этиологическое лечение осложненнойгонококковой инфекции мочевыделительной системы и органов малого таза: Цефамед-1,0 г внутримышечно каждые 24 часа.

У больных с нарушениями функции почек приусловии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени приусловии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозыпрепарата. В случае выраженнойпочечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл/мин.) доза Цефамеда недолжна превышать 2г в сутки.

При одновременном нарушении функции печении почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярноконтролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови. Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение1-2 г Цефамеда за 30-90 минут до операции.

Правила приготовления и введения препарата

Для внутримышечного введения 500 мг или 1 гпорошка разводят в 2 или 3,5 мл 1% раствора лидокаина соответственно и вводятглубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения содержимоеодного флакона 500 мг или 1 г Цефамеда разводят в 5 или 10 мл стерильнойдистиллированной воды соответственно и вводят в вену медленно в течение 2-4минут.

Для внутривенной инфузии 2 г порошкаразводят в 40 мл 0.9% раствора натрия хлорида, в 5% растворе глюкозы, в 10%растворе глюкозы, 5% растворе фруктозы, в 6% растворе декстрана.Продолжительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30 минут.

Раствор препарата должен быть использовансразу же после его приготовления!

Побочные действия

Цефамед в большинстве случаев хорошопереносится. Побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после отменыпрепарата.

- возможны: диарея, тошнота, рвота,стоматит, глоссит, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическаяанемия, тромбоцитопения, экзантема, аллергический дерматит, зуд, крапивница,анафилактический шок, мультиформная эритема

- редко: головная боль, головокружение,повышение активности печеночных трансаминаз, олигурия, повышение содержания креатининав сыворотке крови

- в единичных случаях: псевдомембранозныйколит, нарушение свертывания крови, при внутривенном введении болезненность походу вены, флебит

- аритмии (при быстром введении)

- кровотечения

- дисбактериоз, кандидоз.

Противопоказания

-повышенная чувствительность кцефалоспоринам и пенициллинам

-первый триместр беременности

-гипербилирубинемия у новорождённых,недоношенные дети

- почечная/печёночная недостаточность

-неспецифический язвенный колит, энтеритили колит, связанный с применением антибактериальных препаратов

- наличие в анамнезе кровотечений.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с петлевымидиуретиками (например, фуросемид) нарушений функции почек не наблюдается.Цефамед и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многихграмотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелыхи угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых таким возбудителем, какPseudomonas aeroginosa).

Не следует смешивать Цефамед в одномфлаконе или шприце с другими антибиотиками.

Особые указания

При лечении препаратом Цефамед необходимоучитывать возможность развития анафилактических реакций.

При длительном лечении препаратом необходимрегулярный контроль картины периферической крови.

Применение в педиатрии

Препарат следует назначать с осторожностьюноворожденным, в особенности недоношенным, в связи с высоким риском развитиягипербилирубинемии.

Беременность и лактация

Применение препарата Цефамед во времябеременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает черезплацентарный барьер).

При необходимости применения препаратаЦефамед в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Учитывая побочные действия препаратанеобходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Цефамед 0,5 г или 1,0 г № 1 с растворителем

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,5 г или по 1 г .

1 флакон в комплекте с растворителем (1%раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл или 3,5 мл в стеклянной ампуле) в контурнойячейковой упаковке.

Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Цефамед 0,5 г или 1,0 г № 1

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,5 г или по 1 г .

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Цефамед 0,5 г или 1,0 г № 10

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,5 г или по 1 г .

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту