Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДИЗОЛ
Торговое название
Дизол
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал картофельный, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль,тальк, титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки белого илипочти белого цвета, покрытые оболочкой. В поперечном разрезе однородные.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойныхинфекций. Нитроимидазола производные.
Код АТС P01AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение2-х часов после приема. После орального применения максимальной суточной дозыпрепарата 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови
составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменнаяконцентрация понижается до 9мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее15%.
Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкостиорганизма, включая гематоэнцефалический барьер и плаценту. Биотрансформацияорнидазола происходит в печени путем гидроксилирования, окисления иглюкуронирования. Период полувыведения орнидазола составляет около 13 часов.После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней ввиде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками(60-70%) и с экскрементами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененномвиде.
Фармакодинамика
Дизол обладает антибактериальным и противопротозойнымдействием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппыорнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмови простейших. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ееспиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот ивызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Дизол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardiaintestinalis, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как:Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis,Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus),Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens),Clostridium spp.
Показания к применению
- трихомониаз
- амебиаз (кишечные и не кишечные формы, включая амебнуюдизентерию и амебный абсцесс печени)
- лямблиоз
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериямипри операциях на ободочной кишке и в гинекологии
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут втечение 5 дней. Детям старше 6 лет дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массытела 1 раз/сут однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1,5 г 1 раз/сут, с массойтела более 60 кг- 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой телаболее 35 кг– по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно втечение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям смассой тела менее 35 кг– по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванныханаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг втечение 3-5 дней.
Побочные действия
- головокружение, головная боль, сонливость, слабость,усталость
- тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги
- сенсорная или смешанная периферическая нейропатия
- тошнота, рвота, анорексия, изжога, диарея
- лейкопения
- кожная сыпь, зуд
- полиурия, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет
- нарушение нормальной микрофлоры кишечника с развитиемкандидоза
Противопоказания
- повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч.к производным нитроимидазола)
- заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, рассеянныйсклероз
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Дизол усиливает эффект антикоагулянтов кумариновогоряда и пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегид-дегидрогеназув отличие от других производных имидазола.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременноелечение обоих половых партнеров.
В случае сочетанного применения вагинальной и пероральнойлекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особеннопри повторных курсах лечения (опасность лейкопении).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством и потенциальноопасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия,периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия, при судорогах назначаютдиазепам.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлориднойи фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не следует применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “ФармИмпЭкс”, Грузия.