Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
FDP
Торговое наименование
FDP
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора длявнутривенного применения, 5г во флаконах, в комплекте с растворителем (вода дляинъекций)
50 мл и системой для внутривенного введения в упаковке.
Состав
5 гпорошка FDP содержат
активное вещество - D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевуюсоль 5г (стерильный порошок, эквивалентно 3,75 гфруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).
Растворитель – водадля инъекций 50 мл.
Описание
Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета. Прирастворении в воде для инъекций образует прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистойсистемы.
Прочие кардиотонические препараты.
Код АТС С01ЕВ07
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Концентрация FDP в плазме, измеренная через 5 минут послеинфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончанияинфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмыблагодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу донеорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной иплазматической фосфатаз.
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата - взаимодействие состенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы илактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточноговысокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрацияварьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация FDP внутричеловеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также ввиде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействуетотрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасоваденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность,предупреждая ее остановку.
Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда,FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза,вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятныйкардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам собширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.
FDP показывает значительную протективную активность пригеморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. FDPобладает также выраженным защитным эффектом на ткань головного мозга, снижаяпоследствия гипоксического стресса.
У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDPулучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимическиеи электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков насердце. FDP ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности последлительной ишемической кардиоплегии.
FDP защищает печень и почки от ишемии и от функционального иорганического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.
FDP улучшает реологические показатели крови у пациентов,страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократныхпереливаниях крови FDP увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул,уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальноесоотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическуюрезистентность эритроцитов.
FDP может быть полезным в лечении респираторногодистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме FDP способствует ослаблениюмакроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина изтучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов внейтрофилах.
Кроме того, FDP положительно влияет на азотистый баланс исодействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.
Показания к применению
- острый инфаркт миокарда
- шоковые состояния
- хроническая сердечная недостаточность
- интраоперационная ишемия миокарда
- ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемиянижних
конечностей)
- острое нарушение мозгового кровообращения
- гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма
- при истощении запасов дифосфоглицерата вследствиемассивной трансфузии и
при экстракорпоральном кровообращении приоперациях на сердце.
- для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузкив спортивной
медицине
- профилактика развития синдрома физического перенапряжения,улучшение
адаптации кэкстремальным физическим нагрузкам
Способ применения и дозы
FDP предназначен только для внутривенного вливания.
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин,что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенногорастворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы идлительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состоянияхпрепарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам всутки), максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких дозрекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. Наилучший эффектдостигается при применении препарата в наиболее ранних сроках развитиязаболевания.
При хронических состояниях - от 75 мг до 160 мг порошка накг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки FDP 5г).
При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют всостав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением.Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки втечение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству.
Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должнозависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.
Дозировка для детей устанавливается в соответствии с массойтела
Один грамм FDP дает 4,6 - 4,8 ммоль неорганического фосфата.
Важно!
Приготовленный раствор можно использовать только один раз.Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.
Побочные действия
Крайне редко аллергические реакции разной степени тяжести.
В случае вливания со скоростью 10мл/мин. может вызватьощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях.
Противопоказания
- известнаягиперчувствительность к препарату
- гиперфосфатемия
- почечнаянедостаточность
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие FDP с другими лекарственными препаратами незафиксировано.
Совместимость: не следует смешивать FDP с другими препаратами, не растворимыми при рН5,5 , а также со щелочными растворами солей кальция.
Особые указания
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следуетпостоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови.
У детей раннего возраста препарат должен использоватьсятолько в случае необходимости и под строгим медицинским контролем.
Беременность и лактация:
При лечении FDP беременных женщин в третьем триместребеременности никаких побочных эффектов не наблюдалось. Данных по лечениюбеременных женщин в I-II триместрах нет.
Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами:
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилемили другими механизмами
Предосторожности
Попадание раствора FDP в подкожную ткань в ходе инфузиивызывает умеренную локальную боль и легкое местное раздражение.
Передозировка
Симптомы передозировки FDP не известны.
Форма выпуска и упаковка
Каждая упаковка препарата FDP содержит:
Флакон, содержащий 5 г лиофилизированного порошка D-Фруктозо-1,6-дифосфататринатриевой соли
Флакон, содержащий 50 мл стерильной апирогенной воды дляинъекций в качестве растворителя
Систему для внутривенного введения экстемпоральноприготовленного раствора.
По одному флакону препарата, растворителя и систему длявнутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 250 С.
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 