Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дилапрост
Международное непатентованное название
Финастерид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 5мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – финастерид 5мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный,натрия крахмал гликолят, натрия сульфосукцинат диоктил, микрокристаллическаяцеллюлоза, поливинилпирролидон K30, магния стеарат,
состав оболочки: опадриголубой OY-S-20925*
* - гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464),гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), титана диоксид (Е 171), тальк, индигокармин (E132).
Описание
Таблетка белая, покрытая оболочкой голубого цвета, круглая,двояковыпуклая.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии
предстательной железы.
Ингибиторы 5-альфа-редуктазы тестостерона.
Код АТС G04CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь финастерид быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Биодоступность 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 ч . На 90%связывается с белками плазмы крови.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (39%) и через кишечник 59%, период полувыведения 6– 8ч.
Фармакодинамика
Антиандрогенное. Образует медленно диссоциирующие комплексыс 5-альфа-аминоредуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный5-альфа-дигидротестостерон, обуславливающий рост ткани предстательной железыили развитее ее доброкачественной гиперплазии. Длительный
(3-7месяцев) прием в дозе 5мг в день снижает концентрацию5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализуетизмененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степеньпроходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через12 месяцев.
Показания к применению
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы, вт.ч. обусловленные ею нарушения уродинамики
Способ применения и дозы
Только мужчинам!
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5мг в сутки, в течении6-7 месяцев. Первая оценка эффективности препарата проводится через 6 месяцев.
Побочные действия
Редко
- импотенция
- гинекомастия
- снижение либидои объема эякулята
- увеличение иболезненность грудных желез
- повышение вкрови уровней ЛГ и ФСГ
Очень редко
- кожная сыпь,ангионевротический отек
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- обструктивная уропатия
- рак предстательной железы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Финастерид повышает активность антикоагулянтов и противодиабетическихпрепаратов
Особые указания
При большом объеме остаточной мочи и снижененном ее токеследует иметь ввиду возможность развития обструктивной уропатии. До началалечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционныйпростатит.
Беременность
Беременным женщинам детородного возраста рекомендуетсяизбегать контакта с измельченными таблетками финастерида т.к. возможно егопроникновение в организм и нарушениеразвития наружных половых органов у плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортоми потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов нет
Лечение: отмена препарата
Форма выпуска и упаковка
Таблетки покрытые оболочкой, по 10 таблеток в контурной ячейковойупаковке из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой.
3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках вложенные в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,Турция