Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
ОФТАГЕЛЬ®
Торговое название
Офтагель®
Международное непатентованное название
Карбомер
Лекарственная форма
Гель глазной 0,25%, 0,5 г
Состав
100 г препарата содержит
активное вещество – карбомера (Карбопол® 947 Р NF) - 0,250,
вспомогательные вещества: сорбитол, лизинамоногидрат, натрия ацетат, тригидрат, спирт поливиниловый, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий вязкийраствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеванийглаз. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код АТХ S01XA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препаратапроникновение через роговицу маловероятно из-за относительно большого размера молекулыкарбомера.
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, которыйпредставляет собой
высокомолекулярный карбоксивинилполимер(полиакрилат). Карбомер
увеличивает вязкость слезы, образуязащитную увлажняющую пленку
наповерхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель®уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы«сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение,ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контактискусственной слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие,когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазныхпрепаратов при одновременном применении.
Показания к применению
- сухой кератоконъюнктивит и другиезаболевания, сопровождающиеся
синдромом «сухого глаза»
Способ применения и дозы
1 капля препарата Офтагель® 1- 4 раза всутки в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед закапыванием препарата вымойте руки.Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля вконъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и векакончиком
пипетки.
Курс лечения устанавливается индивидуально.
Тюбик-капельница предназначена только дляодноразового использования. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно длязакапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть утилизированнемедленно после использования.
Побочные действия
Сразу после закапывания:
- преходящеезатуманивание зрения
- кратковременноеощущение жжения
- местноераздражение глаз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентампрепарата
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Офтагель® сдругими препаратами не изучено.
Особые указания
При назначении более одного вида глазныхкапель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения удетей не установлены.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата прибеременности и в период лактации не
изучена.
Особенности влияния лекарственногопрепарата на способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Глазной гель Офтагель® может вызыватьвременное затуманивание зрения.
Перед началом вождения автомобиля илиработы с механическими
устройствами следует подождать, покаострота зрения полностью
восстановится.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкойпрепарата, не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 г препарата помещают в прозрачнуютюбик-капельницу для одноразового применения из полиэтилена низкой плотности.Полоски по 10 тюбик-капельниц помещают в ламинированные пакеты. По 3ламинированных пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в ламинированном пакете притемпературе не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годностиуказанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта