КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Этококс
Международное непатентованное название
Эторикоксиб
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг,120 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Коксибы. Эторикоксиб
Показания к применению
- остеоартрит
- ревматоидный артрит
- анкилозирующий спондилит
- острый подагрический артрит
- краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.
Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит (ОА)
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном облегчении симптомов может быть рекомендовано увеличение дозы до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Ревматоидный артрит (РА)
Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки. При возникновении острой боли, эторикоксиб следует применять только в период симптомов острой боли.
Острый подагрический артрит
Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. В клинических исследованиях лечения острого подагрического артрита эторикоксиб применяли на протяжении 8 дней.
Послеоперационная боль в стоматологии
Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки на протяжении максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может быть необходимым дополнительное послеоперационное обезболивание.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Поэтому:
- доза при ОА не должна превышать 60 мг в сутки;
- доза при РA и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки;
- доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводится на протяжении максимум 8 дней;
- доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по Чайлд-Пью) доза должна быть снижена; не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в 2 суток. Нет клинических и фармакокинетических данных относительно пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по Чайлд-Пью).
Нарушение функции почек
Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/минуту. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту, входящему в состав препарата
- пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение
- пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
- беременность и период лактации
- тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/минуту
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- воспалительные заболевания кишечника
- застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
- стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст.
- установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или нарушение мозгового кровообращения
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой лакированной.
По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия