Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АНГИЗААР
Торговое название
Ангизаар
Международное непатентованное название
Лозартан
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - лозартан калия 25 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид безводный, тальк очищенный, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е-172), титана диоксид (Е-171).
Описание
Круглые, красно-розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.
Ангиотензин II антагонисты
Код АТС C09CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ангизаар быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, подвергается первичному метаболизму в печени под действием цитохрома-450 с образованием основного метаболита, в 10-40 раз более активного, чем исходное вещество. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час (лозартан) и 3-4 часа (активный метаболит). Ангизаар и его активные метаболиты имеют высокую степень связывания с альбуминами плазмы: на 98,7% (лозартан) и на 99,8% (метаболит). Экскретируется почками примерно 35% (из них 4% в неизмененном виде и около 6% в виде активного метаболита), через кишечник – примерно 60%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,5-2 часа (лозартан) и 6-9 часов (активный метаболит).
Фармакодинамика
Ангизаар оказывает антигипертензивное действие путем блокирования рецепторов ангиотензина II в различных тканях, включая корковое вещество надпочечников, головной мозг, почки, печень, гладкую мускулатуру сосудов, сердце, и тем самым препятствуя развитию эффектов ангиотензина II. Ангизаар уменьшает артериальную вазоконстрикцию, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, давление в малом круге кровообращения, тормозит высвобождение альдостерона, предупреждает задержку натрия и воды в организме. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
Показания к применению
- артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки.
При артериальной гипертензии – поддерживающая доза – 50 мг, максимальный антигипертензивный эффект достигается за 3-6 недель после начала лечения. Максимальная суточная доза – 100 мг.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Часто
- головная боль, головокружение, астения, утомление, бессонница
- тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе
- гиперкалиемия
- судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах
Редко
- беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройство памяти,
периферические нейропатия, парестезия, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия,
депрессия
- диспноэ, бронхит, ринит
- анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор
- крапивница, сыпь, зуд
- сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация повышенное
потоотделение, алопеция
- лихорадка, подагра, повышение уровня, печеночных транаминаз и билирубина в
крови
- ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность, период лактации
- выраженные нарушения функции почек
- выраженные нарушения функции печени
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность
применения у детей не определены)
- гиперкалиемия
- артериальная гипотензия
- дегидратация
Лекарственные взаимодействия
Ангизаар усиливает эффект гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск развития гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия. При одновременном применении с циметидином увеличивается сывороточная концентрация Ангизаар. Фенобарбитал снижает концентрацию Ангизаар и его активных метаболитов в плазме крови.
Особые указания
У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью при применении Ангизаар необходимо проводить мониторинг сывороточного уровня калия. Для больных с патологией печени (особенно при циррозе) необходимо назначать низкую дозу Ангизаара. С осторожностью применять у пациентов со стенозом почечных артерий, при умеренном и тяжелом нарушении функции почек, застойной сердечной недостаточности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ангизаар может оказывать влияние на скорость психомоторных реакций, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат водителям транспортных средств и лицам, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: гипотензия, тахи- или брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг №10 в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту