Описание
Ниааспам 200 мг №30 капсулы
Миотропный спазмолитик
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета.
1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 900 мкг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 520 мкг, пропилпарагидроксибензоат - 130 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 30 мкг, титана диоксид - 1.4 мг.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме.
Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Передозировка
Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Беременность и лактация
Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Показания
У взрослых
— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
— кишечная колика (в составе комплексной терапии);
— желчная колика (в составе комплексной терапии);
— синдром раздраженной толстой кишки.
У детей в возрасте старше 12 лет
— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.