Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РАНИТИДИН Торговое название РАНИТИДИН Международное непатентованное название Ранитидин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ранитидина гидрохлорид168 мг (эквивалентно ранитидину 150 мг), вспомогательные вещества: крахмалкартофельный, поливинилпирролидон, крахмал кукурузный модифицированный, магниястеарат. состав оболочки Opadry OY-C-7000 A: гидроксипропилметилцеллюлоза,титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, диэтилфталат). Описание Таблетки, покрытые оболочкой белого ссероватым оттенком цвета Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты длялечения гастроэзофагеального рефлюкса. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов. Код АТС А02В А02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Ранитидин хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает значительного влияния навсасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигаетсяпримерно через 2 часа после перорального приема. Биодоступность после приемавнутрь составляет 50 %. В небольшом количестве Ранитидин метаболизируется впечени. Период полувыведения из плазмы составляет 2-3 часа. Приблизительно 30 %от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов.Почечный клиренс составляет около 410 мл/мин, что указывает на активнуюэкскрецию почечными канальцами. Скорость выведения снижается при нарушениифункции почек. Основным метаболитом, который обнаруживается в моче, менее 4 %принятой дозы, является N-оксид, другие метаболиты - S-оксид и деметилированныйранитидин - по 1 %. Остальная часть принятой дозы ранитидина выделяется скалом. Ранитидин проходит через плацентарныйбарьер, проникает в материнское молоко, где его концентрация выше, чем в плазмекрови матери. В незначительной степени проникает через гемато-энцефалическийбарьер, поэтому редко отмечают побочные эффекты со стороны центральной нервнойсистемы. Фармакодинамика Ранитидин блокирует Н2-гистаминовыерецепторы. Основной эффект связан с блокирующим действием на рецепторыпариетальных клеток желудка, в результате чего уменьшается секреция железжелудка, главным образом - выделение соляной кислоты. Препарат угнетаетспонтанную желудочную секрецию; секрецию, вызванную действием гистамина,пентагастрина, кофеина, а также растяжением желудка. Ранитидин не обладаетантиандрогенным действием, так как не связывается с андрогенными рецепторами. Ранитидинне влияет на секрецию пепсина. Препарат особо не влияет на стимулированнуюпентагастрином секрецию внутреннего фактора, мало влияет или не влияет науровень гастрина. После приема однократной пероральной дозы150 мг, концентрация препарата в сыворотке крови, необходимая для угнетенияспонтанной секреции соляной кислоты на 50 %, сохраняется в течение 12 часов. Показания к применению - язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori) - гастроэзофагеальная рефлюкснаяболезнь (ГЭРБ) - лечение и профилактикапослеоперационных, «стрессовых» язв желудка - профилактика кровотечения припептической язве желудка - профилактика и лечение язв иэрозий, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) - синдром Золлингера-Эллисона - профилактика аспирациижелудочного содержимого при родах и во время общей анестезии Способ применения и дозы Ранитидин 150 мг принимают внутрь,независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым, лицам пожилого возраста и детямстарше 16 лет: Язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки: 150 мг 2 раза в день (утром и вечером) или 300 мгперед сном. Продолжительность курса от 4 до 8 недель. При терапии язвы двенадцатиперстнойкишки лучшие результаты достигаются при применении 300 мг 2 раза в день втечение 4 недель. Хроническая эпизодическая диспепсия: 150 мг2 раза в день или 300 мг перед сном до 6 недель включительно. Дляподдерживающей терапии назначают по 150 мг на ночь. Если лечение не далоожидаемого эффекта, необходимо провести дополнительное обследование. Лечение и профилактика эрозивно-язвенныхпоражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных применениемнестероидных противовоспалительных средств (НПС): для снижения риска развитияэрозий и язв назначают по 150 мг 2 раза в день или 300 мг перед сном в течение 8 недель. По окончанию лечения рекомендуется для профилактикипринимать по 150 мг 2 раза в день,продолжительность курса назначается индивидуально. Эрозивно-язвенные поражения желудка идвенадцатиперстной кишки, вызванные инфекцией Helicobacter pylori: ранитидин300 мг в день (в один или два приема), амоксицилин 750 мг 3 раза в день иметронидазол 500 мг 3 раза в день втечение 2 недель. Лечение ранитидином продолжают еще 2 недели. Поддерживающая терапия: 150 мг на ночь,если в анамнезе была рецидивирующая язва желудка. Гастроэзофагеальная болезнь: I степени - ранитидин 150 мг в сутки втечение 6 недель. II степени - ранитидин 300 мг 2 раза в деньв комбинированной терапии с ингибиторами протонной помпы (ИПП) в течение до 8 недельвключительно. Ш степени - ранитидин в дозе 300 мг 2 разав день в комбинированной терапии с ИПП и прокинетиками в течение до 8-12 недель. Синдром Золлингера-Эллисона: 150 мг 3 разав день. При необходимости дозу можно увеличить до 6 г в сутки включительно. Лечение и профилактика послеоперационных,«стрессовых» язв желудка, профилактика кровотечения пептической язвы желудка: 150мг 2 раза в день. Профилактика аспирации содержимого желудка природах: 150 мг вначале родов и через 6 часов. Больным с риском аспирационного синдрома:150 мг за 2 часа до наркоза и, желательно, 150 мг в предыдущий вечер. При почечной недостаточности не рекомендуетсяпревышать дозу 150 мг в сутки. Детям и подросткам до 16 лет применение нерекомендуется В случае пропуска очередного приемапрепарата, примите следующую дозу в обычное время. Никогда не принимайтедвойную дозу для замещения пропущенной дозы. Побочные действия Не часто - головная боль, головокружение, повышеннаяутомляемость, сонливость, бессонница - запор, диарея, сухость во рту, тошнота,рвота, потеря аппетита, боли в животе, метеоризм - кожная сыпь Редкие - реакции повышенной чувствительности(крапивница, лихорадка, бронхоспазм, боли за грудиной), ангионевротический отек Очень редкие - нарушения кроветворения (агранулоцитоз,лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазиейкостного мозга) - крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическийшок - обратимая спутанность сознания, депрессияи галлюцинации обычно у больных старческого возраста или тяжело больныхпациентов - преходящие нарушения в виде самовольныхдвижений - нечеткость зрения - тахикардия, брадикардия, AV-блокада,экстрасистолия - васкулит - панкреатит - гепатит (гепатоцеллюлярный,холестатический или смешанный) с желтухой или без нее - мультиформная эритема, преходящая алопеция - артралгия, миалгия - интерстициальный нефрит - обратимые функциональные расстройстваполовой сферы у мужчин (снижение потенции, гинекомастия) Обычно препарат переносится хорошо.Побочные действия обратимы после снижения дозы или отмены препарата. Побочные действияобычно исчезают в процессе лечения. Противопоказания - повышенная чувствительность кранитидину или вспомогательным веществампрепарата - цирроз печени спортосистемной энцефалопатией в анамнезе - хроническая почечнаянедостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин) - острая порфирия (ванамнезе) - беременность и период лактации - детcкий и подростковыйвозраст до 16 лет Лекарственные взаимодействия Всасывание ранитидина снижают антациды исукральфат. Ранитидин следует применять через 2-3 часа после примененияантацида или сукральфата. Имеются отдельные сообщения о повышенииконцентрации теофиллина в плазме крови и побочных эффектах при одновременномприменении ранитидина и теофиллина, поэтому следует контролировать концентрациютеофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина. В очень редких случаях отмеченовзаимодействие ранитидина с противодиабетическим средством, следуетконтролировать концентрацию глюкозы в плазме крови и корректировать дозуглипизида. Ранитидин повышает кислотность желудочногосока, поэтому может влиять на всасывание тех лекарственных средств, абсорбциякоторых зависит от степени кислотности желудочного сока (например, кетоконазол,итраконазол). При одновременном применении триазолама иранитидина может повыситься концентрация триазолама в плазме крови и усилитьсяего действие. Особые указания До начала терапии необходимо исключитьвозможность наличия злокачественных новообразований. При нарушении функции почек (клиренскреатинина < 50 мл/мин) дозу уменьшают до 150 мг в сутки. В случаегемодиализа, прием препарата назначается после окончания гемодиализа. Внезапное прекращение приема препаратаможет вызвать обострение язвенной болезни. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Следует соблюдать осторожность, поскольку вредких случаях пациент может ощутить побочные действия со стороны центральнойнервной системы В период лечения следует воздержаться откурения и употребления алкоголя. Передозировка Симптомы: усиление эффектов, указанных вразделе “Побочные действия”. Также отмечены нарушения походки и гипотензия. Лечение: принудительное вызывание рвотногорефлекса и/или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах - диазепам в/в, прибрадикардии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. В тяжелых случаях- гемодиализ. Обеспечение клинического наблюдения за больным. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту