Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Кардионат Торговое название Кардионат Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Капсулы 250 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразинияпропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250мг, в пересчете на безводное вещество – 200,5 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксидколлоидный (аэросил), кальция стеарат, оболочка капсулы: титана диоксид Е 171, желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета. Содержимоекапсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом.Порошок гигроскопичен, допускается незначительное комкование. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочиекардиотонические препараты. Код АТС C01EВ Фармакологические свойства Фармакокинетика После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78 %.Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа послеприёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основныхметаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы исоставляет 3-6 часов. Фармакодинамика Кардионат - синтетический аналог гамма-бутиробетаина,подавляет гамма-бутиробетаин-гидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производныхацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизммиокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин,обладающий вазодилатирующими свойствами. Повышает работоспособность, уменьшаетсимптомы психического и физического перенапряжения, активирует тканевой игуморальный иммунитет, обладает кардиопротекторным действием. При остромишемическом повреждении миокарда замедляет образование некротической зоны,укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышаетсократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижаетчастоту приступов стенокардии. При ишемических нарушениях мозговогокровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуетперераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случаеваскулярной и дистрофической патологии глазного дна. Кардионат оказываеттонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической ивегетативной нервной систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Показания к применению пониженная работоспособность, повышенные физическиенагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечнаянедостаточность, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда, в составекомбинированной терапии абстинентный алкогольный синдром, в составе комбинированнойтерапии нарушения мозгового кровообращения (инсульт,цереброваскулярная недостаточность) Способ применения и дозы Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препаратрекомендуется применять в первой половине дня. При снижении работоспособности и повышенных физическихнагрузках Взрослым назначают внутрь по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают внутрь по 500-1000 мг 2 раза в суткиперед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21день, в период соревнований – 10-14 дней. Стабильная стенокардия – внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки втечение первых 3-4 дней, далее – 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза в сутки. Кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда –внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки(утром и вечером). Курс лечения – 12 дней. Хронический алкоголизм – внутрь, по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечениясоставляет 7-10 дней. Хронические нарушения мозгового кровообращения – внутрь, по 500-1000мг в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 2-3 недели. Побочные действия Редко покраснение, высыпания, зуд, отёк диспептические явления, чувство дискомфорта в эпигастрии тахикардия, колебания артериального давления психомоторное возбуждение головные боли Противопоказания гиперчувствительность к любому из компонентов препарата повышение внутричерепного давления (при нарушении венозногооттока, внутричерепных опухолях) детский и подростковый возраст до 18 лет беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Кардионат усиливает действие коронародилатирующих средств,некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами,антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами,диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии иартериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации снитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами ипериферическими вазодилататорами. Особые указания Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почекследует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Мельдоний не является препаратом первого ряда при остромкоронарном синдроме. Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии Кардионата наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами. Передозировка Симптомы: случаи передозировки Кардионата неизвестны.Препарат малотоксичен, при передозировкевозможно усиление побочных реакций. Лечение: симптоматическое. При значительной передозировкеследует контролировать функцию печени и почек. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлориднойи фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту