Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства МОМАТ-С Торговое название Момат-С Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь, 10 г Состав Один грамм мази содержит активные вещества: мометазона фуроат 1 мг салициловая кислота 50 мг, вспомогательные вещества: вазелин белый,воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль. Описание Однородная мазь белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Кортикостероиды сильные в комбинации сдругими препаратами. Код АТС D07XC03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После однократного наружного применениямази системной абсорбции подвергается примерно 1,5%. Конкурентное использованиеокклюзионного перевязочного материала или аппликаций на воспаленную кожу можетповысит чрескожную абсорбцию. Уровеньабсорбции местных кортикостероидов индивидуален и выявлены следующие анатомическиеместа накопления: предплечье 1%, кожа головы 4%, лоб 7%, и мошонка 36%.Наибольшее проникновение наблюдается в паху, подмышечных ямках и лице. Это невзаимосвязано между наносимыми количеством и уровнем проникновения. Скоростьреакции для эпидермального и трансфолликулярногог проникновения зависит оттранспорта через кожу. Метаболизм После местного применения абсорбированныймометазон интенсивно метаболизируется в печени. Салициловая кислотаметаболизируется до салицилата глюкуронида и салицилмочевой кислоты. Выведение После чрескожного всасывания местныекортикостероиды преимущественно выделяются через почки и в небольшом количествес желчью. Период полувыведения мометазона составляет 5,8 час. Почечная экскреция салициловой кислотысоставляет 95% при плазменном периоде полувыведения около 2-3 час. В большихдозах и около 12 час. При низких дозах Фармакодинамика Момат-С - комбинированный препарат спротивовоспалительным и кератолитическим действием. Мометазона фуроат – высокоактивныйглюкортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное исосудосуживающее действие. Механизм действия, вероятно, связан с тем, чтоглюкортикостероиды индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 иизвестных под общим названием липокортинов. Считают, что эти белки контролируютбиосинтез сильнодействующих медиаторов воспаления (простагландинов,лейкотриенов) путем торможения высвобождения их общего предшественника,арахидоновой кислоты, которая выделяется из фосфолипидов мембран под действиемфосфолипазы А2. Мометазона фуроат – это мощный ингибиторсинтеза трех цитокинов, участвующих в развитии и поддержании воспалительногопроцесса: интерлейкина-1, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли альфа. Салициловая кислота вызывает отшелушиваниерогового слоя кожи посредством растворения межклеточного связывающего вещества,которое является причиной ороговевания клеток, ведущее к разбуханию. Смягчению,мацерации и шелушению. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие. Показания к применению хронический псориаз (умеренной и тяжелойстепени тяжести) атопический дерматит себорейный дерматит Способ применения и дозы Препарат предназначен взрослым и детямстарше 12 лет для наружного применения. Мазь следует наносить на пораженныеучастки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная дозасоставляет 15 г. Курс лечения – не более 3 недель. Побочные действия Редко - раздражение и сухость кожи, ощущениежжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь - гипопигментация, периоральный дерматит,аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции - атрофия кожи, стрии Очень редко - образование папул - надпочечниковая недостаточность и синдромКушинга (при применении мази в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков) Противопоказания бактериальные, вирусные (простой герпес,ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи розовые угри периоральный дерматит поствакцинальные реакции туберкулез сифилис детский возраст до 12 лет повышенная чувствительность к мометазонафуроату, салициловой кислоте и другим компонентам препарата - беременностьи период лактации Лекарственные взаимодействия При наружном применении Момат-С в плазмекрови отмечались небольшие концентрации салициловой кислоты. При совместномприменении салицилаты изменяют действие толбутамида, метотрексата, гепарина,пиразинамида, препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, и непрямыхантикоагулянтов типа кумарина. Применение других глюкокортикостероидов исульфата аммония влияет на концентрацию салициловой кислоты. Следует учитыватьвозможность лекарственного взаимодействия при применении Момат-С в комбинации сперечисленными препаратами. Особые указания Перед назначением мази Момат-С пациентам ссахарным диабетом, воспалением периферических сосудов, при раздражении илиинфекционном поражении кожи следует оценить предполагаемую пользу ипотенциальный риск применения препарата. Мазь Момат-С не рекомендуют применять сокклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы. Препарат не следует наносить на лицо,паховую и подмышечную области. Момат-С не предназначен для применения вофтальмологии. При появлении раздражения, излишней сухостикожи следует прекратить применение мази Момат-С и назначить соответствующеелечение. При развитии сопутствующего инфекционногопоражения кожи необходимо назначить антибактериальную или противогрибковуютерапию. При отсутствии быстрого ответа на применяемое лечение использованиемази Момат-С следует прекратить до устранения инфекции. С осторожностью применяют препарат наобширных участках кожи. Глюкокортикостероиды при наружномприменении могут вызвать изменение внешнего вида кожи, что затрудняетправильную диагностику заболевания. Использование в педиатрии С осторожностью применяют препарат наобширных участках кожи или в течение длительного времени, т.к. у детейсоотношение площади поверхности к массе тела выше, чем у взрослых, поэтому ониболее предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковойсистемы и развитию синдрома Иценко-Кушинга. Дети должны получатьглюкокортикостероиды в минимальной эффективной дозе; проведение длительнойтерапии может привести к нежелательному воздействию на рост и развитие детей. Особенности влияния препарата наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Не влияет на управление автотранспортом или другимипотенциально опасными механизмами Передозировка Продолжительная терапияглюкокортикостероидами для наружного применения в высоких дозах может привестик подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к развитиювторичной надпочечниковой недостаточности. В этом случае применение препаратаследует прекратить или уменьшить частоту нанесения мази. При развитии токсических реакций,обусловленных салициловой кислотой, применение мази Момат-С следует прекратить. Симптомы: шум в ушах, тошнота и головокружение. Лечение: для ускорения выведения мазиМомат-С из организма рекомендуется введение жидкости и усиленный диурез; принеобходимости – пероральное или внутривенное введение натрия бикарбоната исолей калия. Форма выпуска и упаковка Мазь для наружного применения, по 10 г в алюминиевой тубе. По 1тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить в при температуре не выше +25 °С.не замораживать! Хранить препарат в недоступном для детейместе! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срокагодности! Условия отпуска из аптек По рецепту