Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Леозин Торговое название Леозин Международное непатентованное название Левоцетиризин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическаяЕ460, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Е551, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, титанадиоксид Е171, тальк очищенный Е553b, полиэтиленгликоль 6000 Е1521, железа оксиджелтый Е172, гидроксипропилцеллюлоза Е463 шеллак Е904 Описание Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытыеоболочкой, с выбитой надписью «Т» на одной стороне таблетки Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Код АТС R06AE09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро всасывается при приеме внутрь. Прием пищи неоказывает влияния на полноту всасывания, но снижает ее скорость. Биодоступность- 100%. Максимальная концентрация препарата в крови (Смах) - 207 нг/мл, времядостижения максимальной концентрации в крови (ТСмах) - 0.9 ч. Объемраспределения - 0.4 л/кг. Связь с белками крови - 90%. Менее 14% препаратаметаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованиемфармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) - 7-10 ч.Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин)клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), Т1/2 -удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко. Фармакодинамика Конкуретный антагонист гистамина; блокирует Н1 гистаминовыерецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказываетвлияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграциюэозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождениемедиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергическихреакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически неоказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтическихдозах практически не оказывает седативного действия. Действие начинается через12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% ипродолжается в течение 24 ч. Показания к применению - аллергические риниты (в том числе сезонные) - аллергические конъюнктивиты - крапивница - полиноз - отёк Квинке - аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом ивысыпаниями Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 6 лет максимальная разовая доза 5 мг, максимальная суточная доза 5 мг. Курс лечения определяет лечащий врач. Пожилым пациентам с умеренным или выраженным нарушениемфункции почек рекомендуется уточнение дозы. Пациентам с нарушением функции почек периодичность введения следуетустанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. При назначении препарата больным с изолированным нарушениемфункции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетаннымнарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы. Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Побочные действия сонливость, головная боль, головокружение утомляемость снижение концентрации внимания сухость во рту, запоры, диспепсия реакции гиперчувствительности Очень редко - аллергические реакции, в том числе анафилаксия - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница - увеличение массы тела - диспноэ - тошнота - нарушение функциональных печеночных проб Прием препарата следует прекратить, если какой-либо из перечисленных вышеэффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверноустановить невозможно. Противопоказания индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10мл/мин) детский возраст до 6 лет беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Отсутствуют клинически значимые неблагоприятныевзаимодействия Леозина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом,эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введенияхтеофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина приодновременном введении цетиризина не изменялась. У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина илилевоцетиризина и алкоголя или других средств, угнетающих ЦНС может оказыватьвлияние на центральную нервную систему Особые указания Особенность влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Препарат влияет наспособность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами,поэтому необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций Формы выпуска и упаковка Таблетки 5 мг №10 в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картоннойпачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в сухом, прохладном, темном месте не выше 25°С.Хранить в недоступном месте для детей! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту