Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СОЛКОСЕРИЛ® Торговое название препарата Солкосерил® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - депротеинизированный гемодериват из крови здоровых молочных телят,стандартизованный химически и биологически 42,5 мг, вспомогательное вещество – вода для инъекций до 1,0 мл. Описание Прозрачная жидкость светло-желтого или желтоватого цвета, с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Прочие гематологические препараты Код АTC В06АВ Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция,распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил –депротеинизированного стандартизированного гемодеривата из крови телят (так жекак и фармакокинетика других биологически стандартизированных препаратов) неподдается изучению обычными фармакокинетическими методами, поскольку онсодержит низкомолекулярные компоненты плазмы и форменных элементов крови,которые в норме присутствуют в организме людей и животных. В процессе изучения фармакокинетики было выявлено, чтопрепарат начинает действовать, в среднем, через 20 мин (10–30 мин)после инъекции, и его действие сохраняется на протяжении 3 ч послевведения. Фармакодинамика Солкосерил– это депротеинизированный гемодериватиз крови молочных телят, полученный способом диализа и ультрафильтрации,который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществс молекулярной массой до 5000 дальтон и только некоторые из них описаныхимически и фармакологически. Солкосерил ускоряет регенерацию тканей: нормализует и поддерживаетэнергетический метаболизм и окислительное фосфорилирование,обеспечивает фосфатами клетки,находящиеся в условиях дефицита питания; повышает утилизацию кислорода и стимулируеттранспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксиии истощения метаболических ресурсов; ускоряет репаративныеи регенеративные процессы в поврежденных тканях; повышает синтезколлагена, стимулирует пролиферацию и миграцию клеток. Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие наклетки в состоянии гипоксии и метаболических нарушений, способствуетрегенерации тканей, ускоряет заживление ран. Показания к применению - острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический и гемморагический инсульт, черепно-мозговые травмы) - цереброваскулярные заболевания - окклюзионные заболевания периферических артерий (II – IV стадия по Фонтейну) - диабетическаяангиопатия, в т.ч. ретинопатия - хроническая венозная недостаточность, сопровождающаясятрофическими нарушениями (Ulсега Сгuris) - язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки - пролежни - ожоги - радиационныепоражения - трансплантация кожи Способ применения и дозы В зависимости от тяжести заболевания начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно в сутки; в дальнейшем - 5-10 мл в сутки внутривенно или 2-5 мл внутримышечно. При введении в форме инфузий в качестве растворителя используют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. При лечении окклюзионных заболеваний периферической артерий(ОЗПА) - по 20 мл ежедневно внутривенно. Возможно внутривенное капельноевведение. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяетсяклинической картиной заболевания. При лечении хронической венозной недостаточности,сопровождающейся трофическими нарушениями ( Ulcera cruris) – по 10 млвнутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недельи определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительныммероприятием, направленным на предотвращение периферическихотеков («венозных»отеков), является накладывание повязки сприменением эластичного бинта. При наличии местных трофических нарушений тканейрекомендуется применение Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь. При лечении ишемического и геморрагического инсультов втяжелой степени в качестве основного курса рекомендуется по10- 20мл внутривенно ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса – по 2 мл внутримышечно или внутривенно в течение 30 дней. Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) – 20 мл внутривенно, ежедневно в течение 30 дней. Препарат может вводиться внутримышечно, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде. При лечении диабетической ретинопатии рекомендуется парабульбарное введение солкосерила (0,5 мл), внутримышечное (4-6 мл) или внутривенное (4-6 мл на изотоническом растворе хлорида натрия) введение, 10-15 инъекций на курс лечения 2 раза в год. При длительнонезаживающих ранах – по 6-10 мл внутривенно ежедневно в течение 2-6 недель. Применение в педиатрии Детям до 1 года назначают по 10-15 мг/кг в сутки в течение 10 дней в составе комплексной терапии. Детям старше 1 года рекомендуют эту же дозу в виде монотерапии. Побочные явления - гиперемия и отек в месте инъекции - повышение температуры тела Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата Лекарственныевзаимодействия Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении сдругими лекарственными препаратами,особенно, с фитоэкстрактами. С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Особые указания При внутривенном применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно. С осторожностью: гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, олигоурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность. Беременность и период лактации Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск возможных побочных эффектов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы - усиление побочных эффектов. Лечение – симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата в ампулы из оранжевого стекла; по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную упаковку. По 5 мл препарата в ампулы из оранжевого стекла; по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную упаковку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 5лет Не применять по истечении срокахранения. Условия отпуска из аптек Порецепту