Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МИКОНОРМ Торговое название Миконорм Международное непатентованное название Тербинафин Лекарственная форма Крем 1% Состав 1г крема содержит активные вещества - тербинафина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловыйспирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL),натрия гидрофосфата дигидрат, тропамин, бензиловый спирт, вода очищенная. Описание Однородный белый или почти белый гомогенный крем Фармакотерапевтическая группа Прочие противогрибковые препараты для местного применения АТХ D01АЕ15 Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном применении абсорбция менее 5%,оказывает незначительное системное действие. Фармакодинамика Противогрибковый препарат для местного применения,обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольшихконцентрациях Миконорм оказываетфунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes,T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophytonfloccosum), плесневых, в основномC.albicans и определенных диморфныхгрибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов взависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Миконорм специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящегов грибах. Этo ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплениюсквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Миконорма осуществляетсяпутем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Миконорм не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 учеловека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственныхпрепаратов. Показания к применению - профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в томчисле микозов стоп («грибок»стопы) - паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражениягладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trychophyton, в том числе, Т.rubrum,T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum. Micro sporum canis иEpidermophyton floccosum - кандидоз кожи, вызванный родом Сandida, например, Candida albicans, в частности опрелости - разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемыйPityrosporum Orbiculare (такжеизвестный под названием Malassezia furfur) Способ применения и дозы Наружно. Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносятодин или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участкии слегка втирают. При инфекциях,сопровождающихся опрелостью ( под молочными железами, в межпальцевыхпромежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыватьмарлей, особенно на ночь. При обширныхгрибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г Средняя продолжительность лечения: - дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день. - дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день - кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день - разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день Уменьшение выраженности клинических проявлений обычноотмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения илипреждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Вслучае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения,следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста неотличается от вышеописанного. Применение в педиатрии Не рекомендуетсяприменение данного препарата у детей до12 лет. Побочные действия - покраснение, ощущение зуда или жжения на месте нанесенияпрепарата - аллергические реакции. Противопоказания - повышенная чувствительность к тербинафину или к любому изнеактивных ингредиентов,входящих в состав препарата - детский возраст до12 лет Лекарственные взаимодействия Какие–либо лекарственные взаимодействия для Миконорма креманеизвестны. Особые указания Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случаенерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется рискрецидива инфекции. Миконормкрем предназначен только для наружногоприменения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызватьраздражение. При случайном попадании препарата в глаза, а в случае развития стойких явленийраздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитииаллергических реакций необходимо отменить препарат. Беременность и лактация До настоящего временине сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Миконорма. Однако,поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин оченьограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случаеприменения кормящей матерью крема Миконорм через кожу всасывается небольшоеколичество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенцамаловероятно. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Миконорм не влияет на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Передозировка Симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии иголовокружение. Лечение – активированный уголь, при необходимостисимптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Крем для наружного применения 1% по 15 г в тубах алюминиевых. Тубас инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта