Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ТАЗЕПАМ Торговое название Тазепам Международное непатентованное название Оксазепам /Oxazepam Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Состав Одна таблетка содержит: активное вещество - оксазепам 10 мг вспомогательные вещества: картофельный крахмал 5,5 мг желатин 2,4 мг полисорбат 80 0,1 мг натрия крахмалгликолат 0,5 мг тальк 1,7 мг стеарат магния 1,0 мг лактоза до 75,0 мг Состав оболочки: фталат ацетилцеллюлозы 0,1 мг полиэтиленгликоль 6000 0,1 мг Описание Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, трещин и с цельными краями. Фармакотерапевтическая группа Анксиолитики, производные бензодиазепина Код АТС N 05 BA 04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Оксазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 92%. После приема внутрь 30 мг оксазепама, максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается приблизительно через 3 часа и составляет около 450 нг/мл. Лекарственный препарат на 88% связывается с белками крови. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в грудное молоко. Оксазепам метаболизируется в печени. В результате связывания с глюкуроновой кислотой образуется неактивный метаболит – глюкуронат оксазепама. Период полувыведения (t1/2) составляет около 8,2 часа (в пределах 5,7 – 10,9). У пациентов с нарушенной функцией печени период полувыведения оксазепама может удлиняться. Оксазепам выводится на 90% с мочой в виде глюкороната оксазепама. Фармакодинамика Оксазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы - прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все другие бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, ствола и других структур центральной нервной системы. Результатом этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, допаминергических и серотонинергических. Действие диазепама заключается в изменении «чувствительности» ГАМК-эргического рецептора, что приводит к увеличению сродства этого рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая представляет собой эндогенный тормозной нейромедиатор. Последствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-A является увеличение прохождения ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал. Это приводит к гиперполяризации клеточной оболочки, в результате чего происходит угнетение активности нейрона (т.е. высвобождение нейромедиатора). Клинически оксазепам оказывает анксиолитическое действие, успокаивающее действие, действует также как снотворное и, в небольшой степени, уменьшает напряжение скелетных мышц. Показания к применению - состояния тревоги, на фоне депрессии - неврозы -состояния возбуждения, раздражительности у пациентов в пожилом возрасте - тревога на фоне абстинентного алкогольного синдрома, тремор. Применять лекарство строго в соответствии с указаниями врача с целью избежания осложнений. Способ применения и дозы Дозировка и продолжительность лечения являются индивидуальными для каждого пациента и должны устанавливаться строго в соответствии с указаниями врача. Взрослые и дети старше 12 лет: - синдром тревоги легкой или средней степени сопровождающийся нервным напряжением, раздражительностью, возбуждением или психоорганические синдромы - по 10 мг - 20 мг, 3 - 4 раза в сутки; - выраженный синдром тревоги, состояния возбуждения, тревога на фоне депрессии – по 10 мг - 30 мг, 3 - 4 раза в сутки; - синдром острой алкогольной абстиненции сопровождающийся возбуждением – по 10 мг - 30 мг, 3 - 4 раза в сутки. Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) более чувствительны к препаратам действующим на центральную нервную систему. У этих пациентов рекомендуется применять как можно меньшую эффективную дозу. Обычно вначале назначают по 10 мг 3 раза в сутки. В индивидуальных случаях врач может принять решение повысить дозу оксазепама до 60 мг в сутки. Дети до 12 лет: Препарат не следует применять у детей до 12 лет. Тазепам необходимо принимать как можно коротко. В индивидуальных случаях лечение может длиться до 4 недель (включая время постепенного снижения дозы). Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Побочные действия - легкая, проходящая сонливость, обычно возникающая в течение нескольких первых дней лечения; сонливость, которая длится дольше, является показанием к снижению дозы лекарственного средства - головокружение, головная боль, редко обмороки, кома - тремор, невнятная речь - редко: отеки, кожная сыпь (кореподобная, типа крапивницы, узелково-пустулезная) –обычно исчезают после снижения дозы препарата - тошнота - лейкопения, желтуха, повышение активности аминотрансфераз - атаксия – появляется редко и не связана ни с дозой и ни с возрастом пациента - парадоксальные реакции (состояния возбуждения, тревога, галлюцинации, повышение мышечного тонуса, бессонница); парадоксальные реакции чаще всего возникают после приема алкоголя, у пациентов пожилого возраста и психически больных. Возникновение парадоксальных реакций является показанием к прекращению приема лекарственного препарата - побочные действия, наблюдаемые во время приема других бензодиазепинов – парадоксальное возбуждение, эйфория, галюцинации, нечёткое зрение, диплопия, нарушение ориентации, ступор, нарушение месячного цикла, изменения в записи ЭКГ, агранулоцитоз, энурез, лихорадка, нарушение памяти – могут появляться спорадически. Противопоказания - повышенная чувствительность к оксазепаму или к любому веществу, входящему в состав препарата - психотические расстройства - беременность - период лактации - тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины - тяжелая печеночная недостаточность - миастения - глаукома - острая порфирия - алкогольное отравление - синдром ночного апноэ Лекарственные взаимодействия Наркотические обезболивающие препараты, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты (нейролептики), антидепрессанты, антигистаминные препараты, препараты снижающие давление крови усиливают угнетающее влияние оксазепама на центральную нервную систему (ЦНС) Употребление алкоголя во время лечения оксазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций таких, как: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Оксазепам, принимаемый вместе со средствами расслабляющими скелетную мускулатуру, продлевает и усиливает действие последних. Препараты индуцирующие активность цитохрома Р-450 (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) ускоряют процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и могут ослаблять их фармакологическое действие. Эритромицин, кетоконазол, противовирусные препараты, циметидин, дисульфирам, замедляют биотрансформацию оксазепама и других бензодиазепинов и могут усиливать их действие. Пероральные контрацептивные средства применяемые вместе с оксазепамом могут усилить его метаболизм и биологический период полувыведения. Особые указания Нельзя резко прекращать принимать препарат, всегда необходимо постепенное, контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена тазепама может привести к расстройствам сна, настроения и даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена препарата, который принимался длительное время или в больших количествах. Симптомы отмены тогда более выражены. Применение препарата у больных с нарушенными функциями почек и печени необходимо соблюдать осторожность при применении оксазепама у пациентов с нарушениями функции печени. Может оказаться необходимым уменьшение дозы препарата. Применение оксазепама у больных с заболеваниями печени и в пожилом возрасте требует осторожности. Иногда, наблюдаемые во время лечения, понижения давления могут приводить к кардиологическим осложнениям у этой категории пациентов. При лечении оксазепамом показан периодический контроль картины периферической крови, уровня билирубина и активности трансаминаз. Оксазепам, как и другие бензодиазепины, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости, особенно если принимался в больших дозах или в течение длительного времени. Особую осторожность необходимо соблюдать при применении оксазепама у больных в анамнезе которых присутствует зависимость (лекарственные препараты, алкоголь), а также предрасположенных к компульсивному поведению. У таких больных существует опасность быстрого развития зависимости. Резкое прекращение применения оксазепама может вызвать абстинентные симптомы. Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлены. В связи с содержанием лактозы, препарат Тазепам не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лапа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы. Во время лечения оксазепамом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время применения оксазепама, а также в течение нескольких дней после прекращения приема, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально опасные устройства. Передозировка Симптомы: - стойкая сонливость, нарушение сознания, снижение рефлексов, кома. Лечение: заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, артериальное давление) и, при необходимости, включения соответствующего симптоматического лечения. Специфическим антидотом является флумазенил (ингибитор бензодиазепинового рецептора). Этот препарат может применяться в экстренных случаях. В случае повторного возникновения опасных симптомов, необходимо ввести очередную дозу флумазенила. Необходимо помнить о возможности возникновения приступа судорог после быстрого блокирования ГАМК-рецептора флумазенилом. Диализ в случае передозировки оксазепамом не эффективен. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №25 в блистре. 2 блистера вместе с инструкцией по применению для потребителей в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре до 250С. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
