Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТЕЛФАСТ® Торговое название Телфаст® Международное непатентованное название Фексофенадин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - фексофенадинагидрохлорид 30,0 мг, вспомогательные вещества: натриякроскармеллоза, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал,микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, вода очищенная, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлозаЕ-15, гидроксипропил-метилцеллюлоза Е-5, повидон, титана диоксид (Е 171), кремниядиоксид коллоидный безводный, макрогол 400, смесь железа оксидов розовая, смесьжелеза оксидов желтая, вода очищенная. Описание Выпуклые, круглые таблетки, покрытыеоболочкой персикового цвета, с гравировкой “03” на одной из сторон и “е” на другой стороне Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системногодействия для лечения заболеваний органов дыхания. Код АТС R06AX26 Фармакологические свойства Фармакокинетика Фексофенадина гидрохлорид быстро всасываетсяпосле приёма внутрь, среднее время достижения максимальной концентрациисоставляет 2,6 часа. Максимальная плазменная концентрация составляет в среднем 131нг/мл. Фармакокинетика фексофенадина гидрохлорида имеет линейный характер. Одновременныйприем с жирной пищей снижает максимальную концентрацию фексофенадина на 20%. Связывание с белками плазмы крови составляет 60-70%. Средний период полувыведения 14,4 часа. Основной путь выведения – секреция с желчью; до 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. У пациентов с почечнойнедостаточностью отмечается повышение максимальных концентраций фексофенадина иувеличение периода полувыведения. Нарушениефункции печени существенно не влияет нафармакокинетику препарата. У пожилых пациентов (65 лет и выше) отмечаетсяповышение максимальных концентрацийпрепарата в плазме крови, но период полувыведения не меняется. Фармакодинамика Фексофенадина гидрохлорид – блокатор Н1-гистаминовыхрецепторов. Не обладает седативным действием. Фексофенадин – фармакологически активный метаболит терфенадина. Препаратпроявляет антигистаминное действие через час после приема с наступлениеммаксимального эффекта через 6 часов, который длится в течениесуток. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не вызывает привыканияпри длительном приеме. Показания к применению В составе комплексной терапии: - сезонный аллергический ринит (ринорея, чихание, зуд в носу, небе или вгорле; кожный зуд, слезотечение, покраснение глаз) - хроническая идиопатическая крапивница (неосложненныекожные проявления). Способ применения и дозы Взрослые и дети 12 лет и старше. Рекомендуемаядоза составляет 60 мг два раза в день или 180 мг один раз в день. Доза 60 мгодин раз в день рекомендуется в качестве начальной дозы у больных со сниженной почечной функцией. Дети от 6 до 11 лет. Рекомендуемая дозасоставляет 30 мг два раза в день. Доза 30 мг один раз в день рекомендуется вкачестве начальной дозы для больных детей со сниженной почечной функцией. Таблетки следует проглатывать целиком, неразжёвывая, и запивать водой. Длительность лечения зависит от течения заболевания. Побочные действия - головная боль - инфекции верхних дыхательных путей, кашель,повышение температуры тела, воспалениесреднего уха, назофарингит - боль в спине, боли в конечностях,миалгия, другие боли - случайные травмы (в результатеголовокружения) - диспепсия, тошнота, рвота, диарея - дисменорея - головокружение, утомляемость, бессонница,нервозность, нарушения сна или странные сновидения (паронирия) - редко: сыпь, крапивница, зуд, реакцииповышенной чувствительности, проявляющиеся в виде ангиоэдемы, чувствасдавленности в груди, одышки, приливов или системных анафилактических реакций. Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либокомпоненту препарата. Лекарственные взаимодействия При одновременном назначении сэритромицином или кетоконазолом наблюдалось увеличение концентрациифексофенадина в плазме крови. Телфаст не влияет на фармакокинетику кетоконазолаи эритромицина. Следует соблюдать 2-часовой интервал междуприёмом Телфаста и антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния. Грейпфрутовый, апельсиновый и яблочный соки могут снижать биодоступность фексофенадина. Дляобеспечения максимального действия препарата таблетки Телфаста рекомендуетсязапивать водой. Особые указания Препарат применяют по назначению врача.Нельзя превышать рекомендуемую дозу. При появлении любых неблагоприятныхэффектов во время лечения Телфастом, следует прекратить приём препарата иобратиться к врачу. Применение в педиатрии Препарат в таблетках не применяют у детейдо 6 лет. У детей от 6 месяцев до 6 лет применяется другая лекарственная форма(в виде суспензии). Беременность и лактация Телфаст можно принимать во времябеременности только в том случае, если вероятная польза оправдывает возможныйриск для плода. Следует соблюдать осторожность приприменении Телфаста в период лактации. Влияние на способность к управлениюавтомобилем и движущимся оборудованием Пациенты в период приема препарата могутуправлять автомобилем и выполнять работу, требующую концентрации внимания. Ноучитывая побочные действия препарата,необходимо соблюдать осторожность приуправлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами. Передозировка Симптомы: головокружение, сонливость,сухость во рту. Лечение: симптоматическая и поддерживающаятерапия. Необходимо проведение стандартных мер по удалению невсосавшегосялекарственного средства. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощьюгемодиализа неэффективно. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг По 10 таблеток в блистере вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают вкартонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту