Инструкция по применению
clear
Краткое описание ЗОЛАДЕКС Торговое название Золадекс™ Международное непатентованное название Гозерелин Лекарственная форма Имплантат для подкожного введения пролонгированного действия в шприце-аппликаторе с защитным механизмом 10,8 мг Состав активное вещество - гозерелина ацетат 10,8 мг (в пересчете на гозерелин основание), вспомогательные вещества: сополимер лактид/гликолид (низкий молекулярны вес : высокий молекулярный вес (3 : 1)), кислота уксусная ледяная Описание Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений. Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые гормональные препараты. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Показания к применению - метастатический рак предстательной железы - местнораспространенный рак предстательной железы, в качестве альтернативы хирургической кастрации - для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве адьювантного лечения к лучевой терапии - для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве неоадьювантного лечения перед лучевой терапией - для пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования заболевания в качестве адьювантного лечения к радикальной простатэктомии Способ применения и дозы Взрослые мужчины (включая пациентов пожилого возраста): одну депо-капсулу Золадекса вводят подкожно в переднюю брюшную стенку один раз в 12 недель. Противопоказания - повышенная чувствительность к гозерелину или другим компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Форма выпуска и упаковка По 1 имплантату в модифицированные шприцы-аппликаторы с иглой и шток толкателем из нержавеющей стали. 1 шприц-аппликатор помещен в конверт из фольги из полиэтилентерефталат/алюминий/полиэтилен, на который присоединена инструкция по применению шприца в виде карты. По 1 конверту вместе с инструкцией по применению шприца на государственном языке и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель АстраЗенека ЮК Лимитед, Макклсфилд,Великобритания