Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства ФОЛАЦИН Торговое название препарата ФОЛАЦИН Международное непатентованное название Фолиевая кислота Лекарственная форма Таблетки 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Описание Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительноймраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и рискойна одной стороне, без запаха Фармакотерапевтическая группа Фолиевая кислота и ее производные. Код АТС В0ЗВ Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрьфолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Касла(специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в желудочно -кишечном тракте. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Депонируетсяи метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (вприсутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы).Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводитсяпочками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышаетсуточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощьюгемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через5 часов. Фармакодинамика Витамин группы В. Восполняетдефицит фолиевой кислоты. В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевуюкислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимуюдля нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Придефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения.Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина,серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина,гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действиюна плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальномусозреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолациниграет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться вкачестве профилактики мужского бесплодия. Показания к применению - макроцитарная гиперхромная анемия - мегалобластная анемия - пострезекционная анемия - сидеробластная анемия в пожилом возрасте - анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами иионизирующей радиацией - анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру,синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность,алкогольный цирроз печени) - анемия беременных - профилактика развития дефектов нервной трубки у плода(анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия,невынашивания беременности - анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственнойзависимости - профилактика анемии в период лактации - продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол- триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон,фенобарбитал) - полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольнойэтиологии - несбалансированное или неудовлетворительное питание сдефицитом фолиевой кислоты. Способ применения и дозы: Применяется внутрь. Взрослым: - для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки. Курслечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительныйприем препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин) - для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции,воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценномпитании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки; - для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки- по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности ипродолжить прием в течение I триместра беременности. - для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный снесбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 - 5 мг в сутки. Более высокие поддерживающие дозы могут назначатьсяпациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями ипринимающим противосудорожные препараты. Мегалобластическая анемия у детей: - лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4лет – 0,3 мг/сут, детей старше 4 лет – 0,4 мг, - для профилактики (исходя из суточной потребности)назначают детям до 3 лет – 25-50 мкг/сут, 4-6 лет – 75 мкг/сут, 7-10 лет – 100мкг/сут. Побочные действия: Развиваются исключительно редко. - возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм). Противопоказания: - повышенная чувствительность к компонентам препарата - пернициозная анемия - злокачественные новообразования - дефицит кобаламина. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами,тетрациклинами всасывание Фолацина уменьшается. При одновременном применении Фолацинауменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина,циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. ПрименениеФолацина может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидонаи вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могутпоявиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты,поэтому, Фолацин следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов послехолестирамина. Особые указания Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенныхколичествах Фолацина. При длительном применении Фолацина, особенно в высокихдозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12. Длительное применение препарата рекомендуется комбинироватьс приемом витамина В12 (цианокобаламина). Применение при беременности и лактации При беременности и в период лактации применение препаратапоказано в рекомендованных дозах Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Случаи передозировки не были отмечены. Форма выпуска По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистерапомещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта