Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Кетотоп® Торговое название Кетотоп® Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/2 мл Состав Одна ампула содержит активное вещество - кетопрофена (в пересчете на 100 % вещество)100.0 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый, спиртбензиловый, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натриягидроксид 1 Мраствор, вода для инъекций. Описание Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные и противоревматические препараты.Производные пропионовой кислоты. Код ATС М01АЕ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении достигается через 5мин, при внутримышечном - через 15—30мин. Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения - 2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновеснаяконцентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость исоединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкостидостигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколькониже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), врезультате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени черезкишечник. Фармакодинамика Кетотоп® - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой киcлоты. Кетотоп® оказываетболеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звенометаболизма арахидоновой киcлоты, препарат ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Также стабилизируетмембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказываетантибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызываетзначительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость. Обладает выраженным анальгезирующим действием. При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении,уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличениюобъема движений. Показания к применению воспалительные заболевания опорно – двигательного аппарата (ревматоидный,псориатический, подагрический, ювенильный хронический артриты, анкилозирующийспондилит) дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата(деформирующий остеоартроз, остеохондроз) люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит посттравматический болевой синдром, сопровождающийсявоспалением послеоперационная боль, мигрень, почечная колика первичная альгодисменорея, аднексит, проктит Способ применения и дозы Раствор для инъекций вводят глубоко внутримышечно по 100 мг (2 мл) 1-2 раза в сутки. Курс лечения при внутримышечном введении 5-10 дней. Внутривенно: Кетотоп® для внутривенных инъекций применяют следующим образом. Рекомендуемаясуточная доза составляет 200-300 мг (не должна превышать 300 мг). Инфузии Кетотопа®должны осуществляться только в стационаре. Среднее время инфузии составляет0,5-1 час (не менее 20 минут). Длительность лечения внутривенной формой кетотопане должна превышать 48 часов. Для кратковременной инфузии Кетотоп® 100-200 мг растворяетсяв 100 мл физиологического раствора и вводится в течение 0,5-1 ч каждые 8 часов. Для длительной инфузии Кетотоп® 100-200 мг растворяется в 500 мл раствора дляинфузий (физиологическийраствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводится втечение 8 часов с интервалом в 8 часов. Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным растворомкетотопа cледует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу Побочные действия тошнота, отрыжка, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты головная боль, головокружение, сонливость, изменение настроения,зрительные расстройства, шум в ушах зуд, эритема, кожная сыпь нарушения функций почек и печени развитие гепатита, интерстициального нефрита отеки, бронхоспастические реакции нарушения кроветворения, повышение артериального давления инфильтраты, абсцесс при внутримышечном введении ульцерогенное действие при длительном применении Противопоказания - гиперчувствительность к кетопрофену и салицилатам - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - тяжелые нарушения функции печени и почек - воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения - беременность и период лактации - детский возраст до 14-ти лет Лекарственные взаимодействия Вытесняет лекарственные средства из связи с белками плазмыкрови. Ослабляет эффект мочегонных средств. При одновременном назначении кетотоп и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Потенцирует действие антикоагулянтов. При одновременномприменении кетотоп и варфаринаили солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача (повышениеконцентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечнойэкскреции). Повышает концентрацию в крови метотрексата (усилениеего побочного действия). Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетотоп и трамадол. Кетотоп® может уменьшать эффект антигипертензивных средств(бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) и усиливать действиепероральных гипогликемизирующих препаратов - производныхсульфонилмочевины. Особые указания С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниямипечени и почек, заболеваниями желудочно кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе,диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. Кетотоп®с осторожностью применяют в сочетании с диуретиками, учитывая риск развитияострой почечной недостаточности на фоне гиповолемии. В процессе лечениянеобходим систематический контроль за функцией печени и почек. При одновременном приеме Кетотоп® и других НПВС увеличивается риск развитияэрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Как и остальные препараты данной группы, может маскироватьсимптомы инфекционных заболеваний. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим диатезом может вызвать бронхоспазм. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота несуществует. Форма выпуска и упаковка По 2.0 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона. В каждую пачку вкладывают скарификаторампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы невкладываются. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года По истечении срока годности препарат не применять. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
