Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Флорелек® Торговое название Флорелек® Международное непатентованное название Лактулоза Лекарственная форма Сироп Состав 5 мл сиропа содержат активное вещество - лактулоза3,350 г, вспомогательное вещество: ароматизатор апельсиновый Описание Прозрачная, вязкая жидкость, бледно желтого цвета, с запахомапельсина Фармакотерапевтическая группа Слабительные. Осмотические слабительные. Код АТС А06АД11 Фармакологические свойства Фармакокинетика Терапевтическое действие наступает через 24-48 часов послеперорального приема препарата. Не всасываясь, лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой.Полностью метаболизируется при дозах 45-70 мл; при болеевысокой дозировке частично выводится в неизмененном виде. Адсорбция метаболитов лактулозы в кровь низкая, с мочойвыделяется до 8% метаболитов. Основная часть выделяется с калом. Фармакодинамика Оказывает гиперосмотическое слабительное действие,стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солейкальция, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярныеорганические кислоты, что приводит к понижению рН и повышениюосмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечногосодержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказываютвлияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливаетсяфизиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печёночнойэнцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлениюпротеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий(например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счетподкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствиеснижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта;а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляциибактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращаетпериод бактериовыделения. Показания кприменению - хронические запоры, в том числе у детей, беременных ипациентов пожилого возраста - дисбактериоз, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия - нарушения флорытолстого кишечника, в том числе при выявлении патогенной микрофлоры(сальмонеллы). - при искусственном вскармливании младенцев - колиты - дивертикулёз - печеночная энцефалопатия, в том числе профилактика илечение состояний комы и прекомы при печеночной энцефалопатии - пред- и послеоперационный период, для регулирования стулапри геморрое - гипераммониемия - синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, в том числе диспепсиявследствие пищевых отравлений - в комплексном лечении вагинальных дисбактериозов,вагинального кандидоза; остеопороза (за счет стимуляцииадсорбции минералов в проксимальном отделе толстого кишечника вследствие приема препарата). Способ применения и дозы Принимают препарат перорально, после еды. При запорах назначают взрослым в первые 3 дня терапии в дозе 15-40 мл в сутки,потом переходят на поддерживающую дозу 10-25 мл в сутки. Детям старше 6 лет иподросткам назначают в первые 3 дня лечения по 15 мл в сутки, поддерживающая доза – 10 мл в сутки. Детям от 1 года до 6лет назначают 5-10 мл в сутки. Детям младше 1 года назначают 5 мл в сутки. Курс лечения составляет в среднем от 4 недель до 3-4 месяцев, в зависимости отиндивидуальных особенностей пациента. При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и повышенном уровне аммиака в кровиназначают в начальной дозе по 30-60 мл 3 раза в сутки. Далее дозу корректируюттаким образом, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Курс лечения длительный,минимум до 3 месяцев. В период после оперативных вмешательств назначают прием препарата через 18часов после операции в течение 3-5 дней. Взрослым назначают обычно по 10-30 мл3 раза в сутки. Детям старше 1 года назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.Детям в возрасте до 1 года назначают по 5 мл 2-3 раза в сутки Побочные действия Редко - тошнота, рвота, анорексия - аллергические реакции - при длительном приеме препарата на фоне диареи может развиться нарушениеводно-солевого баланса Противопоказания - индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - индивидуальная непереносимость галактозы и/или фруктозы - галактоземия - кишечные кровотечения - кишечная непроходимость - подозрение на аппендицит, хронический аппендицит Лекарственные взаимодействия Антибиотики и антацидные средства при одновременном приеме спрепаратом Флорелек снижают его эффективность. Лактулоза способна изменять высвобождение препаратов, зависимых от рН среды. ПрепаратФлорелек рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема любыхдругих лекарственных препаратов. Особые указания Больным с сахарным диабетом необходимо соблюдатьосторожность, так как препарат содержит лактозу и галактозу. Беременность, период лактации В период беременности и лактации препарат применяется поназначению врача. Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка Сироп с апельсиновым вкусом. Стеклянные флаконы по 120 мл сиропа, вместе с инструкцией по применению, в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном месте для детей месте! Срок хранения З года Не применять поистечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта