Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения.
Жалирен
Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения.
Гиалуронат натрия 1%, 20 мг\2,0 мл, для однократного применения в стерильном шприце № 1.
Состав.
1мл раствора Жалирен (рН 7.0- 7.5) содержит 10.0 мг гиалуроната натрия, полученного путем ферментации, а также хлористый натрий, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат и воду для инъекции.
Стерилизован автоклавированием.
Описание.
Прозрачный бесцветный раствор.
Область применения.
Рекомендуется при боли и уменьшении подвижности сустава, возникающих в результате дегенеративного или посттравматического артроза колена или других синовиальных соединений. Жалирен является временной заменой синовиальной жидкости. Врач определяет дозировку и частоту лечения с использованием Жалирен в зависимости от степени тяжести поражения сустава и состояния пациента.
Способ применения.
Жалирен предназначен для инъекции в синовиальную полость. Жалирен предназначен для инъекции в синовиальную полость. По показаниям, лечение может быть дополнено 1-2 инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы. Если инъекции были назначены в разные суставы, используйте отдельные шприцы для каждого сустава с отдельной иглой.
При необходимости курсы лечения можно повторять.
При наличии в суставе выпота, следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию и/или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение при помощи Жалирен можно начинать через два-три дня после этих процедур. Содержимое и внешняя поверхность предварительно наполненного шприца с Жалирен стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца.
Выньте готовый к использованию шприц из стерильного контейнера, осторожно снимите колпачок, вставьте иглу и осторожно прокрутите ее, пока она не станет в нужном положении. При работе со шприцем и выполнении инъекции, необходимо использовать асептическую методику.
Комплектность.
Один предварительно наполненный и готовый к использованию стеклянный шприц вместимостью 2,0 мл в стерильном пластиковом контейнере.
Игла 19G с защитным колпачком, стерильная, для однократного применения.
Побочные действия
После внутрисуставного введения Жалирен могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5-10 минут позволяет снизить частоту возникновения подобных явлений.
Противопоказания для применения
Жалирен не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе присутствует сверхчувствительность