Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭСКАПЕЛ
Торговое название
Эскапел
Международное непатентованное название
Левоноргестрел
Лекарственная форма
Таблетки 1,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левоноргестрел 1,5 мг
вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидныйбезводный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магниястеарат.
Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, ис гравировкой “G00” на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы функции половых органов,прогестагены.
Код АТС G03A C03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практическиполностью всасывается. Через 2 часа после приёма таблетки Эскапел Сmax = 18,5нг/мл. Средняя величина AUC (0 - ∞) = 310182,56 пг.ч/мл. После достижениямаксимальной концентрации уровень левоноргестрела в крови снижается, среднийпериод полувыведения ≈ 26 ч.
Выводится в форме метаболитов с мочой и калом в равныхсоотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется пометаболическому пути, характерному для стероидов. В печени левоноргестрелгидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма.Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином,связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находитсяв форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
После приёма одной таблетки Эскапела средняя концентрацияГСПГ в крови ≈ 40 нмоль/л. В течение 24 часов концентрация ГСПГ в кровиостаётся неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться ичерез 192 часа составляет ≈ 30 нмоль/л.
Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
0,1% принятой дозы препарата попадает в организм грудногоребёнка вместе с грудным молоком.
Фармакодинамика
Левоноргестрел - действующее вещество препарата Эскапел.Точный механизм действия препарата неизвестен. В рекомендуемых дозахлевоноргестрел оказывает действие на овуляцию и оплодотворение, если половойакт имеет место в предовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в моментнаибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия,вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Приначавшейся имплантации препарат неэффективен.
Предотвращает беременность в 84% случаев. Рекомендуемые дозылевоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свёртываемостикрови, обмен жиров и углеводов.
Показания к применению
- срочная пероральная контрацепция в первые 72 часа послеполового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось,либо применённый метод контрацепции не был достаточно надёжным.
Способ применения и дозы
Применяется перорально в первые 72 часа после полового акта.
Если в течение трёх часов после приёма таблетки возникларвота, необходимо принять ещё одну таблетку.
Таблетки Эскапел можно принимать в любой день менструальногоцикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.
После применения экстренного средства для предотвращениязачатия следует применять местные барьерные противозачаточные средства,например презерватив, вплоть до следующей менструации. Применение таблеткиЭскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приёмаперорального гормонального противозачаточного средства.
Побочные действия
- головная боль, головокружение, усталость
- напряженность молочных желез
- тошнота, рвота, понос
- боли внизу живота, нарушения менструального цикла,задержка менструаций более 7 дней
Возможно временное изменение характера менструации. У 78%женщин сдвиги сроков менструации находятся в пределах 5 дней. При задержкеменструации на более чем 5-дневный срок следует исключить наличие беременности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или клюбому из вспомогательных веществ препарата
- детский возраст до16 лет
- тяжёлая степень недостаточности печени
- беременность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препаратов-индукторовметаболизма печени метаболизм левоноргестрела усиливается.
Лекарственные препараты, содержащие ниже перечисленныедействующие вещества, могут снижать эффективность левоноргестрел-содержащихпрепаратов: барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препаратызверобоя (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин,гризеофульвин.
Препараты левоноргестрела могут усилить токсичностьциклоспорина за счёт подавления его метаболизма.
Особые указания
Таблетки Эскапел предназначены для экстренных случаев. Онини в коем случае не заменяет регулярную контрацепцию.
Препараты срочной контрацепции не во всех случаяхпредотвращают зачатие. Вероятность оплодотворения велика в случаях, когда времяполового акта точно не известно, и когда с момента незащищенного контрацепциейполового акта прошло более 72 часов в период одного менструального цикла. Втаких случаях приём таблетки Эскапел после второго полового акта не принесётжелаемого результата. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также вслучае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либоимеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следуетпровести гинекологическое обследования для исключения наличия беременности.
Беременность, последовавшая на фоне применения таблетокЭскапел, может оказаться внематочной, особенно, у женщин с болями в нижнейчасти живота, при появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопическойбеременности, операции на органах малого таза либо их воспаления.
При тяжёлых нарушениях функции печени применение таблетокЭскапел не рекомендуется.При нарушениях всасывания в желудочно-кишечном тракте(напр., болезнь Крона) снижают эффективность противозачаточного препарата.Применение препарата, обычно, не нарушает регулярность и нормальный характерменструаций. Иногда, возможно преждевременное появление менструации илизадержка её (примерно ? 2 дня). После применения таблетки Эскапел,рекомендуется обеспечить в дальнейшем регулярную контрацепцию. Если Эскапелприменяется из-за ошибки, допущенной в регулярной гормональной контрацепции, ипри этом в соответствующий семидневный перерыв менструации не последует,следует исключить наличие беременности.
Следует избегать повторного применения таблеток Эскапел вовремя одного и того же менструального цикла во избежание нарушенийменструального цикла.
По сравнению с обычными регулярными противозачаточнымисредствами таблетки Эскапел менее эффективны. Женщинам, часто прибегающим ксредству срочной контрацепции, следует предложить какой-либо метод регулярнойконтрацепции.
Срочная контрацепция не заменяет необходимость в защите отвенерических заболеваний.
Лактация
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Влияние на ребёнкалевоноргестрелом можно снизить, принимая препарат непосредственно послекормления грудью либо же воздерживаясь от кормления грудью после приёмапрепарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию препарата Эскапел на способностьуправлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: тошнота, нарушения менструального цикла.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пвх ифольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
