Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Флорелек®
Торговое название
Флорелек®
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество - лактулоза3,350 г,
вспомогательное вещество: ароматизатор апельсиновый
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость, бледно желтого цвета, с запахомапельсина
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные.
Код АТС А06АД11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтическое действие наступает через 24-48 часов послеперорального приема препарата. Не всасываясь, лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой.Полностью метаболизируется при дозах 45-70 мл; при болеевысокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.
Адсорбция метаболитов лактулозы в кровь низкая, с мочойвыделяется до 8%
метаболитов. Основная часть выделяется с калом.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие,стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солейкальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярныеорганические кислоты, что приводит к понижению рН и повышениюосмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечногосодержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказываютвлияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливаетсяфизиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печёночнойэнцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлениюпротеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий(например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счетподкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствиеснижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта;а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляциибактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращаетпериод бактериовыделения.
Показания кприменению
- хронические запоры, в том числе у детей, беременных ипациентов пожилого возраста
- дисбактериоз, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия
- нарушения флорытолстого кишечника, в том числе при выявлении патогенной микрофлоры(сальмонеллы).
- при искусственном вскармливании младенцев
- колиты
- дивертикулёз
- печеночная энцефалопатия, в том числе профилактика илечение состояний комы и прекомы при печеночной энцефалопатии
- пред- и послеоперационный период, для регулирования стулапри геморрое
- гипераммониемия
- синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, в том числе диспепсиявследствие пищевых отравлений
- в комплексном лечении вагинальных дисбактериозов,вагинального кандидоза;
остеопороза (за счет стимуляцииадсорбции минералов в проксимальном отделе толстого кишечника вследствие приема препарата).
Способ применения и дозы
Принимают препарат перорально, после еды.
При запорах назначают взрослым в первые 3 дня терапии в дозе 15-40 мл в сутки,потом переходят на поддерживающую дозу 10-25 мл в сутки. Детям старше 6 лет иподросткам назначают в первые 3 дня лечения по 15 мл в сутки,
поддерживающая доза – 10 мл в сутки. Детям от 1 года до 6лет назначают 5-10 мл в сутки. Детям младше 1 года назначают 5 мл в сутки.
Курс лечения составляет в среднем от 4 недель до 3-4 месяцев, в зависимости отиндивидуальных особенностей пациента.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и повышенном уровне аммиака в кровиназначают в начальной дозе по 30-60 мл 3 раза в сутки. Далее дозу корректируюттаким образом, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Курс лечения длительный,минимум до 3 месяцев.
В период после оперативных вмешательств назначают прием препарата через 18часов после операции в течение 3-5 дней. Взрослым назначают обычно по 10-30 мл3 раза в сутки. Детям старше 1 года назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.Детям в возрасте до 1 года назначают по 5 мл 2-3 раза в сутки
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота, анорексия
- аллергические реакции
- при длительном приеме препарата на фоне диареи может развиться нарушениеводно-солевого баланса
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- индивидуальная непереносимость галактозы и/или фруктозы
- галактоземия
- кишечные кровотечения
- кишечная непроходимость
- подозрение на аппендицит, хронический аппендицит
Лекарственные взаимодействия
Антибиотики и антацидные средства при одновременном приеме спрепаратом Флорелек снижают его эффективность.
Лактулоза способна изменять высвобождение препаратов, зависимых от рН среды. ПрепаратФлорелек рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема любыхдругих лекарственных препаратов.
Особые указания
Больным с сахарным диабетом необходимо соблюдатьосторожность, так как препарат содержит лактозу и галактозу.
Беременность, период лактации
В период беременности и лактации препарат применяется поназначению врача.
Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Сироп с апельсиновым вкусом.
Стеклянные флаконы по 120 мл сиропа, вместе с инструкцией по применению, в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном месте для детей месте!
Срок хранения
З года
Не применять поистечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта