Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Менопур
Торговое название
Менопур
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
Состав
активные вещества: менотропин ( человеческий менопаузальныйгонадотропин высокоочищенный, чМГ), что соответствует 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующего гормона
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20,натрия гидроксид, кислота хлористоводородная
растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, кислотахлористоводородная, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизат в виде коржа от бесцветного до белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции.
Код АТС G03GA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) вплазме крови достигается через 6-24 часа после внутримышечного введения препарата.После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведениягонадотропинов 4-12 часов.
Фармакодинамика
Менопур является препаратом менопазуального человеческогогонадотропина высокой степени очистки. Препарат содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, которые вырабатываются гипофизом человека. Действующеевещество получают из мочи женщин в постклиматическомпериоде. Менопур у женщин вызывает повышение уровня эстрогенов вкрови, рост и вызревания фолликулов яичника.
Показания к применению
- женское бесплодие с гипо- или нормогонадотропнойнедостаточностью яичников: стимуляция роста фолликулов
- контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественногороста фолликулов при проведениивспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), оплодотворения in vitro, атакже интраплазматической инъекции сперматозоидов.
Способ применения
Препарат Менопур вводят внутримышечно или подкожно. Раствордля инъекций готовят непосредственно перед введением, используя растворитель,который прилагается.
Длительность лечения в каждом отдельном случае зависит отиндивидуальных особенностей пациентки (уровень эстрадиола и данныеультразвукового исследования).
Рекомендуемая схема лечения:
С целью стимуляции роста фолликулов доза препарата Менопурподбирается индивидуально, в зависимости от реакции яичников, и корректируетсяпо результатам ультразвукового исследования яичников и уровня эстрогенов вкрови. При повышении дозы препарата наблюдается одно- или двусторонний ростфолликулов. Лечение начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 флакона препарата Менопур)в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается доповышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до достижения концентрацииэстрогенов предовуляторного уровня. Прибыстром повышении уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следуетснизить. С целью индукции овуляции через1-2 дня после последней инъекции чМГоднократно вводят 5000-10000 МЕ чХГ (внутримышечно).
Побочные действия
- тошнота, рвота;
- умеренное увеличение яичников, образование кист яичников;
- боль, отек или зуд в месте инъекции;
- реакции гиперчувствительности (повышение температуры, сыпьна коже);
- при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдатьсяасцит;
- гидроторакс, олигурия, артериальная гипотензия и явлениятромбоэмболии;
- в очень редких случаях, при длительном применениипрепарата возможно образование антител, что приводит к неэффективностипроводимой терапии.
Противопоказания
- беременность и период лактации;
- увеличение размеров яичников или возникновение кист яичников,не обусловленные синдромом поликистозных яичников;
- метроррагия неопределенной этиологии;
- опухоль матки, яичников или молочной железы.
Лекарственные взаимодействия
Не описано.
Менопур может применяться в сочетании с препаратом Хорагон (человеческийхорионический гонадотропин, чХГ) для лечения женщин с целью индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов, при лечении мужчин – с целью стимуляциисперматогенеза.
Особые указания
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценитьфункциональное состояние яичников (УЗД иуровень эстрадиола в плазме крови). Впроцессе лечения эти исследования должныпроводиться ежедневно до появленияреакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу. Следует немедленно прекратить лечение при первых признаках гиперстимуляциияичников, которые можно обнаружить с помощью ультразвукового исследования, атакже прощупывание уплотнения в нижней части живота при пальпации. Прибеременности эти побочные эффекты могут усиливаться, продолжаться длительноевремя и быть опасными для жизни.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплоднаябеременность. В случае появления синдрома гиперстимуляции яичников лечение необходимосрочно прекратить.
Перед назначением препарата Менопур необходимо провестисоответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или корынадпочечников, гиперпролактинемии разной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарногоучастка.
Влияние на способность управления транспортными средствами иобслуживания движущихся механизмов.
Не влияет.
Передозировка
Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечениесимптоматическое.
В случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), котораясопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрециейстероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальныемеры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этогосостояния и проводить за ней тщательное наблюдение.
При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников(размер яичников 8-10 см),которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провеститщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобинавозможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенныхвливаний.
При степени гиперстимуляции III с образованием больших кистяичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом,вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме,повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегациейтромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочнаягоспитализация.
Форма выпуска и упаковка
По 10 флаконов с сухим препаратом и по 10 ампул с растворителемпо 1 мл в картонной коробке с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С в защищенном от светаместе
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Приготовленный раствор использовать сразу после разведенния.
Не использовать по истечению срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
