Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Равел® СР
Торговое название
Равел® СР
Международное непатентованное название
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1,5мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - индапамид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза(гипромеллоза), целлактоза, повидон, кремния оксид коллоидный безводный, магниястеарат,
состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, макрогола400 и титана оксида), вода.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белогоили почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие накортикальный сегмент петли Генле.
Код АТС C03BA11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Индапамид быстро и практически полностью всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Прием пищинесколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количествоадсорбированного препарата. Максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема однократнойдозы. При повторных приемах концентрацияпрепарата в плазме крови стабилизируется.
Индапамид связывается с белками плазмы крови на 79 %. Период полувыведения составляет от 14 до 24часов (в среднем 18 часов). Повторный прием не ведет к накоплению препарата в организме.
Метаболизируется в печени. 70 % индапамида выводится почками преимущественно в виде метаболитов(фракция неизмененного препарата составляет около 5 %). Около 20 % выводится с калом в виденеактивных метаболитов. У пациентов с недостаточной функцией почекфармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.
Фармакодинамика
Равел СР относится к производным сульфонамида и пофармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Равел СР ингибирует абсорбцию натрия вкортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионовнатрия и хлора, и приводит к усилениюдиуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид обладает сосудистым действием,связанным со снижением артериальной и общей периферической резистентностисосудов. Равел СР оказываетантигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическимэффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления(АД), несмотря на увеличение диуреза.
Равел СР уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Препарат пролонгированного действия и его концентрация вплазме крови сохраняется относительно постоянной, что обеспечивает надежныйконтроль АД в течение суток.
В терапевтических дозах практически не влияет на липидный иуглеводный обмен.
Показания к применению
- артериальнаягипертензия (поддерживающая терапия).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточнымколичеством жидкости.
Курс лечения подбирается индивидуально по рекомендациилечащего врача.
Побочные действия
- ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ(гипокалиемия), аритмия,
сердцебиение
- головная боль, головокружение, нервозность, астения
- запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе,возможно развитие
печеночнойэнцефалопатии, редко панкреатит
- частые инфекции мочевыделительной системы, никтурия,полиурия
- кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница,геморрагический
васкулит
- кашель, фарингит, синусит
- гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия,гипонатриемия,
гипергликемия,гипокалиемия, гипоазотемия, глюкозурия
- очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,аплазия
костного мозга игемолитическая анемия
- возможно: обострение системной красной волчанки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препаратаи другим
производнымсульфонамида
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии)
- печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночнаянедостаточность
- гипокалиемия
- возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- нарушения мозгового кровообращения в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении:
- препаратов лития и индапамида необходим тщательныйконтроль
концентрации лития вплазме крови и коррекция дозировки, возможно
повышениеконцентрации лития в плазме крови с симптомами
передозировки, такжекак и при бессолевой диете (снижение выделения
лития с мочой)
- с нестероидными противовоспалительными препаратами (присистемном
назначении),высокими дозами салицилатов – возникает риск острой
почечнойнедостаточности у обезвоженных пациентов(снижение скорости
гломерулярной фильтрации).Необходимо компенсировать потерю
жидкости и в началелечения контролировать функцию почек
- с амфотерицином В (в/в); глюко- иминералокортикостероидами (при
системномназначении), тетракозактидом, слабительными средствами,
стимулирующимимоторику кишечника, сердечными гликозидами –
повышается рискгипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль
уровня калия вплазме крови, ЭКГ, при необходимости –назначение
соответствующеголечения
- с баклофеном - усиление антигипертензивного эффекта
- с циклоспорином – повышение концентрации креатинина вплазме крови,
при неизмененнойконцентрации циркулирующего циклоспорина
- с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками -усиливается
антигипертензивныйэффект индапамида и повышается риск развития
ортостатическойгипотензии (аддитивный эффект)
- с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) –
повышение рискаразвития артериальной гипотензии
- с йодсодержащими контрастными веществами (в высоких дозах)-
обезвоживаниеорганизма и увеличение риска развития острой почечной
недостаточности.Перед применением йодсодержащих контрастных
веществ больнымнеобходимо компенсировать потерю жидкости
- с солями кальция – увеличение концентрации ионов кальция вплазме крови
вследствие сниженияих выделения с мочой
- с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон,
триамтерен) – рискразвития гипокалиемии или гиперкалиемии, особенно у
больных сахарнымдиабетом и пациентов с нарушением функции почек
- с препаратами, удлиняющими интервал QT: астемизолом,бепридином,
эритромицином(при в/в введении), галофантрином,пентамидином,
сультопридом,терфенадином и винкамином, антиаритмическими
средствами IА класса(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон,
бретилиум, соталол) -повышается вероятность возникновения нарушений
сердечного ритматипа «пируэт». Факторами риска являются гипокалиемия,
брадикардия ипредшествующее удлинение интервала QT.
Особые указания
С осторожностью: сахарный диабет, нарушения функции почеки/или печени, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, больнымс увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию,гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой или уратным нефролитиазом).
У пациентов с нарушенной функцией печени тиазидные диуретикимогут вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием диуретиковдолжен быть немедленно прекращен.
Любой диуретический препарат может стать причинойгипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями.Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во времялечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия вплазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль являетсяважным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен бытьеще более частым.
Наибольшим риском при лечении тиазидными диуретикамиявляется гипокалиемия.
Риск возникновения гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) долженбыть предотвращен у определенных групп населения с высоким риском, такими какослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственныхсредств, пациенты пожилого возраста, пациенты с циррозом печени,периферическими отеками и асцитом, ишемической болезнью сердца и сердечнойнедостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действиесердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты судлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины – врожденной илииндуцированной лекарствами. Гипокалиемия(также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновениятяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа «пируэт».
У всех этих пациентов требуется более частый контрольконцентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазмедолжно быть проведено в течение первой недели лечения.
При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.
Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарнымдиабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частотаподагрических приступов.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полноймере только при нормальной или слегка сниженной (клиренс креатинита у взрослых ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л)почечной функции. У пожилых пациентов уровень креатинина плазмы крови можетизменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.
Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия,индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковойфильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Еслифункция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональнаяпочечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, но можетухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.
Спортсмены должны принимать во внимание, что препаратсодержит активную субстанцию, которая может стать причиной положительнойреакции при проведении допинг-контроля.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции,связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения илипри добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чегоможет снижаться способность к управлениюавтомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, судорога,головокружение, сонливость, заторможенность, полиурия или олигурия, анурия(вследствие гиповолемии).
Лечение: мероприятия,направленные на удаление препарата изжелудка путем его промывания, и/или назначение активированного угля.Последующие мероприятия, проводимые в медицинском учреждении, должны бытьнаправлены на восстановление водно-электролитного баланса и проведениесимптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1,5мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией поприменению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения даты, указанной на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
