Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
РЕЛИУМ
Торговое название
РЕЛИУМ
Международное непатентованное название
Диазепам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - диазепам 5мг,
вспомогательные вещества: картофельный крахмал 5,5 мг, натриякрахмалгликолат 0,2 мг, желатин 2,4 мг, хинолиновый желтый 0,024 мг, tween 80 (полисорбaт) 0,11 мг, тальк 1,40 мг, стеарат магния 0,72 мг, лактоза до 75,0 мг,
оболочка: фталат ацетилцеллюлозы 0,1 мг, полиэтиленгликоль 6000 0,1 мг.
Описание
Таблетки желтого цвета, форма таблеток круглая, двусторонневыпуклая без искрошенных краев и трещин, таблетки покрыты пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитические средства. Производные бензодиазепина.
Код АТС N05BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диазепам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.Биологическая доступность составляет около 98%. После перорального приема 20 мгдиазепама по истечении 0,9 - 1,3 часов максимальная концентрация (Сmax) в крови составляет около 500 нг/мл. Препаратсвязывается с белками крови на 94-99%. Проникает через гематоэнцефалический,плацентарный барьеры, а также в грудноемолоко матери. Проявляет большое сродство с жировой тканью. Диазепамметаболизируется в печени, образуя два активных метаболита – N-дезметилдиазепами N-метилоксазепам, превращающиеся в оксазепам, который в свою очередь, входитв связь с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (t1/2) составляет 20 – 50 часов и может увеличиваться упациентов преклонного возраста, у больных с нарушениями функций печени и почек. Удаляется изорганизма, в основном, через почки в форме метаболитов или в неизмененной форме(около 25%).
Фармакодинамика
Диазепам представляет собой производное бензодиазепина.Препарат снижает возбудимость подкорковых областей головного мозга (лимбическаясистема, гипоталамус), ответственных заосуществление эмоциональных реакций. Существует тесная связь междубензодиазепиновыми и ГАМК—рецепторами. Препарат активно воздействует на ГАМК-эргическиесистемы, потенцируя центральное ингибирующее действие γ- аминомасляной кислоты,тем самым способствует её высвобождениюи влиянию на синаптическую передачу. Диазепам усиливает замедляющее действиеГАМК-эргических нейронов в области коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка идругих структур центральной нервной системы, тем самым уменьшает активность различных группнейронов: норадренергических, холинергических, допаминергических исеротонинергических. Препарат снимает эмоциональное напряжение, уменьшает чувство тревоги, страха, оказывает миорелаксирующее, противосудорожноеи умеренное снотворное действие.
Показания к применению
- временное и длительное лечение тревожных расстройств
- нарушения сна
- судорожный синдром
- абстинентный синдром, в том числе delirium tremens
- спастические состояния различного генеза
- премедикация перед оперативными вмешательствами.
Внимание! Состояния нервного напряжения и тревоги связанныес проблемами повседневной жизни, которыене имеют характера болезни, не являются показанием к применениюанксиолитических средств.
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность лечения являютсяиндивидуальными для каждого пациента.
Взрослые:
Временное и длительное лечение тревожных расстройств – по 5- 10 мг, 1 - 2 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции – первоначально по 10мг, 3 - 4 раза в первые сутки, затем – по5 мг, 3 - 4 раза в сутки.
В качестве составного элемента при комплексной терапиисиндромов повышенного мышечного тонуса - по 5 - 10 мг, 3 - 4 раза в сутки.
В качестве составного элемента в комплексной терапииэпилепсии - по 5 - 10 мг, 2 - 4 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
Первоначально по 5 мг 1 - 2 раза в сутки, а затем – постепенноеувеличение дозы до исчезновения симптомов или до появления побочных реакций.
Дети:
У детей старше 14 лет – 1-2 таблетки в сутки (максимально 10мг в сутки).
Побочные действия
- сыпь
- усталость, сонливость, головная боль, головокружение
- субдепрессивные, депрессивные растройства
- дезориентация, расстройства речи
- диплопия
- тремор
- понижение артериального давления
- нейтропения (в редких случаях)
- тошнота, нарушение слюноотделения, обстипация (запоры),желтуха (в редких случаях)
- ретенция (задержка) мочи
- понижение либидо
В некоторых случаях наблюдаются парадоксальные реакции –состояние возбуждения, чувство страха, галлюцинации, возрастание мышечноготонуса, бессонница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диазепаму или какому-либокомпоненту препарата
- глаукома с узким углом фильтрации
- беременность
- период лактации
- острые заболевания печени и почек
- острая печеночная и почечная недостаточность
- миастения.
Лекарственные взаимодействия
Производные фенотиазина, наркотические обезболивающиесредства, барбитураты, ингибиторы моноаминооксидаз и другие антидепрессивныелекарственные средства усиливаютдействие диазепама.
Циметидин задерживает выведение диазепама из организма иможет привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови.
В случае одновременного приема диазепама и алкоголя существуетриск возникновения нежелательных симптомов и усиление седативного действиядиазепама.
Особые указания
Диазепам метаболизируется в печени и удаляется через почки вформе метаболитов. В случае применения больными с нарушениями функций почек ипечени следует соблюдать осторожность. Может возникнуть необходимостьопределения концентрации препарата всыворотке крови и уменьшения дозы лекарства.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) являются болеечувствительными к препаратам, действующим на центральную нервную систему. Дляэтих больных начальную дозу следует уменьшить в 2 раза, постепенно увеличивая,перейти на эффективную дозу.
Следует соблюдать осторожность при назначении диазепамавместе с другими психотропными лекарственными препаратами.
Особую осторожность следует соблюдать, применяя диазепам упациентов с депрессией, с суицидальными тенденциями.
Диазепам может стать причиной возникновения психической ифизической зависимости, особенно в случаях применения лекарства в больших дозахили на протяжении более 2 месяцев. Резкое прекращение лечения диазепамом можетвызвать синдром отмены.
Возникновение парадоксальных реакций является показанием дляпрекращения приема препарата.
Применение в педиатрической практике
У детей до 14 лет таблетки диазепама по 5 мг не применяются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствамии обслуживанию потенциально опасных устройств
Не следует управлять транспортными средствами и обслуживатьпотенциально опасные устройства.
Передозировка
Симптомы: апатичность, выраженная сонливость, расстройствосознания, ослабление рефлексов.
Лечение: повторные промывания желудка, наблюдение за основными жизненноважнымифункциями (дыхание, пульс, артериальное давление) и в случае необходимости –инфузионная терапия, плазмозаменители. При низком артериальном давлении может оказаться необходимым введение катехоламинов. Гемодиализ является малоэффективным. Специфическимантидотом может служить флумазенил (ингибитор бензодиазепиновых рецепторов).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг № 20 в блистере. Блистер с инструкцией по применению в картоннойкоробочке.
Условия хранения
Хранить при температуре до 250С. Защищать от света и влаги.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
