Краткое описание
лекарственного средства
Жасмед
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл, 15 мл
Состав
5 мл готовой суспензии содержат
активное вещество – азитромицина дигидрат 209.62 мг (эквивалентно азитромицину безводному 200,0 мг),
вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, камедь ксантановая, ароматизатор банановый, ароматизатор клубники.
Описание
Тонкоизмельченный беловатый порошок с бананово-клубничным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Показания к применению
Лечение заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (острый бактериальный синусит, острый бактериальный средний отит, фарингит/тонзиллит)
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (не тяжелое течение при обострении хронического бронхита и внебольничной пневмонии)
- инфекции кожи и мягких тканей
- не осложненный уретрит и цервицит (вызванный Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae).
Способ применения и дозы
При назначении суспензии Жасмед, необходимо учитывать официальные рекомендации действующих руководств по применению антибактериальных препаратов.
Доза и продолжительность лечения устанавливается в соответствии с возрастом, весом и течением заболевания. Жасмед, пероральная суспензия для приема внутрь, назначается 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Необходимое количество суспензии отмеряется с помощью мерного шприца.
Способ применения и дозы
При назначении суспензии Жасмед, необходимо учитывать официальные рекомендации действующих руководств по применению антибактериальных препаратов.
Доза и продолжительность лечения устанавливается в соответствии с возрастом, весом и течением заболевания. Жасмед, пероральная суспензия для приема внутрь, назначается 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Необходимое количество суспензии отмеряется с помощью мерного шприца.
Дети и подростки с массой тела более 45 кг, взрослые и пожилые
Для детей с массой тела более 45 кг и взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста, общая доза препарата Жасмед составляет 1500 мг, которую следует принять в течение трех дней (по 500 мг один раз в день).
При неосложненных генитальных инфекциях (хламидиозе), рекомендуется однократная разовая доза 1000 мг. Для чувствительных штаммов гонококковой инфекции, рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг препарата Жасмед в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона (в соответствии с действующими руководствами по применению антибактериальных препаратов). Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и / или цефалоспоринов, назначающие следует проконсультироваться принципы местного лечения.
Дети и подростки с массой тела менее 45 кг
Отсутствует информации по применению азитромицина у детей младше 6-месяцев. Доза для детей составляет 10 мг/кг, препарат применяется в виде однократной суточной дозы в течение 3-х дней.
Детям с массой тела 15-25 кг (3-7 лет): по 5 мл (200 мг), один раз в день в течение 3-х дней.
Детям с массой тела 26-35 кг (8-11 лет): по 7,5 мл (300 мг), один раз в день в течение 3-х дней.
Детям с массой тела 36-45 кг (12-14 лет): по 10 мл (400 мг), один раз в день в течение 3-х дней.
Для детей, с массой тела более 45 кг: доза соответствующая взрослым пациентам.
Побочные действия
Выявленные побочные эффекты классифицируются по частоте развития: очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценено, по имеющимся данным).
Очень часто (≥1 / 10):
- диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм.
Часто (> 1/100 <1/10):
- рвота, диспепсия
- зуд, сыпь
- артралгия
- усталость
-уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови
- анорексия
- головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса)
- нарушение зрения
- глухота.
Нечасто (> 1/1000 <1/100):
- гастрит, запор
- гепатит
-синдром Стивенса -Джонсона, реакции фоточувствительности, крапивница
- боли в грудной клетке, отеки, недомогание, астения
-нарушение содержания калия в крови, повышение аспартат-аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина крови, мочевины и креатинина крови
- кандидоз, кандидоз полости рта, вагинальные инфекции
- лейкопения, нейтропения
- отек Квинке, повышенная чувствительность
- нервозность
- нарушение слуха, шум в ушах
- гипоэстезия, сонливость, бессонница
- cердцебиение.
Редко (> 1/10000 <1/1000):
- нарушение функции печени
- ажитация (возбуждение)
- головокружение.
Очень редко (<1/10000):
- реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Не известно:
- трепетание/фибрилляция, аритмия (включая желудочковую тахикардию)
- гипотензия
- панкреатит, изменение цвета языка
- печеночная недостаточность (которая редко приводила к смерти), фульминантный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха
- токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
- тромбоцитопения, гемолитическая анемия
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- псевдомембранозный колит
- анафилактическая реакция
- агрессия, тревожность
- болезни соединительной ткани
-обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, миастения, аносмия (потеря обоняния), агевзия (нарушение вкусового восприятия), паросмия (неправильное определение запахов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата.
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)
Передозировка
Нежелательные побочные реакции, развивающиеся при превышении рекомендованных доз, аналогичны тем, которые наблюдаются при обычных дозах.
Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают во флакон оранжевого стекла типа III (ЕФ*) вместимостью достаточной для приготовления суспензии объемом 15 мл с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с уплотнительным полиэтиленовым диском.
По 1 флакону и мерному шприцу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Готовую суспензию хранят при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Готовой суспензии не более 10 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Laboratorios Lesvi, S.L., Барселона, Испания
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
