Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите "Фильтр", далее "По цене, от 1..." и кнопку "Выбрать". Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!
Нужна быстрая доставка лекарств в г. Атырау? Добавляйте нужные препараты по кнопке "Купить", оформляйте заявку в корзине "Выбрать аптеку" и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).
Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите "Забрать в аптеке", мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.
Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена - 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.
Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки "Алмасат", Аптеки "Salamat", АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!
Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!
🌟 Ең төменгі баға | 13100 тг. |
🌟 Average price | 13 450 тг. |
🌟 Ең жоғары баға | 13 800 тг. |
🌟 Most often is sold | 13 800 тг. |
Халықаралық патенттелмеген атауы | Рабепразол |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Лекарства от изжоги |
Дәрілік форма | таблеткалар |
Доза | 20 мг |
Саны | № 14 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Париет®
Торговое название
Париет®
Международное непатентованное название
Рабепразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимойоболочкой 20 мг.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- рабепразола натрия 20 мг(эквивалентно рабепразолу 18.85 мг),
вспомогательные вещества: маннит, магния оксид,гидроксипропилцеллю-лоза слабозамещенная (гипролоза),гидроксипропилцеллюлоза, магния стеа-рат, этанол*,
внутренняя оболочка: этилцеллюлоза, магнияоксид, этанол*,
оболочка, растворимая в кишечнике: гипромеллозы фталат, диацетилиро-ванныймоноглицерид, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), воск карнаубский,этанол*, вода очищенная*, бутан-1-ол*
чернила Edible Ink Red A1: шеллак белый, железа оксидкрасный (Е172), воск карнаубский, спирт этиловый дегидратированный*, эфирглицерина с жирными кислотами*, 1-бутанол.
*-испаряется в процессе производства
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтогоцвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне маркировкачернилами «Е243».
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты длялечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Рабепразол.
Код АТХ А02ВС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Рабепразол натрия выпускается в форметаблеток с кишечнорастворимой оболочкой. Такая форма выпуска объясняетсянеустойчивостью рабепразола натрия в кислой среде. Поэтому всасываниелекарственного вещества начинается только в кишечнике. Рабепразол натрия имеетвысокую скорость всасывания, а максимальные его уровни в плазме определяютсяпримерно через 3,5 ч после приема дозы 20 мг. Максимальная концентрациярабепразола натрия в плазме (Cmax) и показатель AUC изменяются линейно вдозовом диапазоне от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность пероральной дозы 20мг (по сравнению с внутривенной дозой) составляет около 52%. Кроме того,биодоступность препарата не возрастает после повторного приема. У здоровых лицпериод полураспада в плазме составляет около часа (от 0,7 до 1,5 ч), а общийклиренс – 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим заболеванием печенипоказатель AUC повышался в два раза, по сравнению со здоровыми добровольцами,что отражает снижение уровня пресистемного метаболизма, а период полураспада вплазме возрастал в 2 – 3 раза. Ни время приема, ни одновременный приемантацидов не оказывали значимого влияния на всасывание рабепразола натрия. Приемрабепразола с пищей высокой жирности может привести к задержке его всасыванияболее чем на 4 часа; однако показатель Cmax и уровень всасывания (AUC) неменяются.
Распределение
Уровень связывания рабепразола натрия сбелками плазмы человека составляет около 97%.
Метаболизм и выведение из организма
Здоровые добровольцы
После приема однократной дозы 14С-меченогорабепразола натрия в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой не определялосьвыведения неизмененного лекарственного препарата с мочой. Примерно 90% дозывыводилось с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгатовмеркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в виде двухнеизвестных метаболитов, также выявленных в доклинических токсикологическихисследованиях. Остаток дозы выводился из организма с калом. Общий выходпрепарата составлял 99,8%. Это указывает на низкий уровень выведенияметаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом препаратаявляется тиоэфир (М1). Единственный активный метаболит, диметиловый метаболит(М3), обнаруживался исключительно в низкой концентрации и лишь у одногосубъекта, принявшего рабепразол натрия в дозе 80 мг.
Пациенты с почечной недостаточностьюконечной стадии
У пациентов со стабильной почечнойнедостаточностью конечной стадии, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе(клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73м2), распределение рабепразола натрия из таблетокс кишечнорастворимой оболочкой было очень сходным с таковым у здоровыхдобровольцев.
Пациенты с компенсированным циррозом печени
Пациенты с компенсированным циррозом печенихорошо переносили ежедневный прием рабепразола натрия в дозе 20 мг, хотяпоказатель AUC повышался почти в два раза, а показатель Cmax возрастал на 50%,по сравнению со здоровыми лицами соответствующего пола.
Пожилые лица
У пожилых лиц несколько снижено выведениерабепразола натрия из организма. Ежедневный прием рабепразола натрия в дозе 20мг в течение 7 дней приводил к повышению показателя AUC почти в два раза, апоказателя Cmax - на 60%, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однакопризнаки накопления рабепразола в организме не определялись.
Полиморфизм CYP2C19
Согласно наблюдениям, после ежедневногоперорального приема рабепразола в дозе 20 мг в течение 7 дней показатели AUC и t1/2у медленных метаболизаторов по CYP2C19 примерно в 1,9 и 1,6 раз превышалисоответствующие показатели у быстрых метаболизаторов, тогда как показатель Cmaxповышался только на 40%.
Фармакодинамика
Механизм действия
Рабепразол - активное вещество препарата, принадлежит к классу антисекре-торныхпрепаратов, замещенным бензимидазолам.
Рабепразол подавляет секрецию кислотыжелудочного сока за счет специфического ингибирования фермента H+/K+-АТФазы насекреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная системапредставляет собой кислотный (протонный) насос, поэтому рабепразол натрия,блокирующий последний этап выработки кислоты, относится к ингибиторам протоннойпомпы желудка. Действие препарата зависит от дозы, заключается в ингибированиибазальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природыстимулирующего фактора. Рабепразол лишен антихолинергических свойств.
Антисекреторная активность
После перорального приема 20 мг препарата Париет®в таблетках антисекреторное действие развивается в течение одного часа. Уровеньингибирования базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 часапосле приема первой дозы препарат Париет® составляет 69% и 82%, соответственно,а продолжительность ингибирующего действия - до 48 часов. Такая продолжительностьфармакодинамического действия превышает прогнозы, основанные на оценке одногоиз фармакокинетических параметров, а именно, периода полураспада (составляющегооколо одного часа). Это действие можно объяснить более продолжительнымсвязыванием рабепразола с ферментом H+/K+-АТФазой париетальных клеток желудка.Сила ингибирующего действия препарата Париет® на секрецию желудочной кислотынесколько возрастает при повторном приеме препарата с частотой один раз в день,когда спустя три дня устанавливается равновесный уровень ингибирования.Секреторная активность начинает приходить в норму через 1-2 дня послепрекращения приема лекарственного препарата.
Действие на уровень гастрина сыворотки
В клинических исследованиях пациентыполучали таблетки рабепразол 20мг с частотой один раз в сутки до 5 лет. Уровни гастрина сыворотки возрастали впервые 2-8 недель терапии, что указывает на ингибирование секреции кислотыжелудочного сока. Во время продолжения терапии дополнительного повышениясреднего уровня гастрина сыворотки не наблюдалось. Этот показатель возвращалсяк диапазону нормы через 2 – 4 недели после прекращения терапии.
Действие на энтерохромаффиноподобные клетки(ECL)
По биоптатам желудка, взятым из антральногои фундального отделов желудка у 500 пациентов, принимавших таблетки рабепразол илипрепарат сравнения до 8 недель, не было определено стойких изменений ECL-клеток,тяжести гастрита, частоты развития атрофического гастрита, кишечной метаплазииили распространения H.pylori-инфекции. Более чем у 400 пациентов, получавшихлечение рабепразолом (20 мг/сут) до одного года, частота развития гиперплазии ECL-клетокбыла невысокой, сравнимой с таковой для омепразола (по 20 мг/сут); случаеваденоматоидных изменений или развития карциноидов не определялось, по сравнениюс крысами. Случаев развития аденоматоидных, диспластических или неопластическихизменений ECL-клеток слизистой оболочки желудка определено не было.
Другие действия
Системные действия рабепразола на ЦНС,сердечнососудистую систему и органы дыхания на данный момент не установлены. Пероральныйприем препарата Париет® в дозе 20 мг в течение 2 недель не приводил ккакому-либо действию на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов илиуровни паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина,глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона(ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона в кровотоке.
Показания к применению
У взрослых
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадииобострения
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь(ГЭРБ) в стадии обострения, включая эрозивную и эрозивно-язвенную формы, атакже поддерживающее лечение
синдром Золлингера-Эллисона
в составе комбинированной антибактериальнойтерапии для эрадикации Helicobacter pylori
У детей старше 12 лет
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь(ГЭРБ)
Способ применения и дозы
Таблетки Париет® нельзя разжевывать илиизмельчать, а необходимо проглатывать целиком. Время приема препарата неоказывает значимого влияния на активность рабепразола натрия.
Взрослые пациенты
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадииобострения
Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1раз в день утром.
При язвенной болезни желудка в стадииобострения, заживление наступает в течение 6 недель, но иногда может потребоваться ещё 6 недельтерапии.
При язвенной болезни двенадцатиперстнойкишки в стадии обострения
заживление язвы наступает в течение 2-4недель, но иногда может потребоваться ещё 4 недели терапии.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь встадии обострения, включая эрозивную и эрозивно-язвенную формы
Для лечения этого состояния рекомендуетсяпринимать внутрь по 20 мг 1 раз в день. Лечениев такой дозе следует продолжать в течение 4 – 8 недель. Если через 8 недельлечения заживление отсутствует, можно продолжить терапию еще 8 недель.
При поддерживающем лечениигастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или20 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения корректируется в зависимости отклинической необходимости.
Клинически выраженная гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь (клинически выраженная ГЭРБ)
Рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или20 мг 1 раз в день. В случае отсутствия ответа на лечение через 4 неделитерапии, необходимо провести дополнительное обследование пациента.
После купирования симптомов, дляпредупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрьв дозе 10 мг один раз в день по требованию.
Синдром Золлингера-Эллисона
Назначаемая доза зависит от клиническойкартины. Рекомендуемая начальная доза 60 мг 1 раз в день, но может повышатьсядо 120 мг в день в зависимости от необходимости. Возможен прием дозировки до100 мг 1 раз в день, а в случае приема 120 мг прием таблеток может быть разделенпо 60 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется клиническойнеобходимостью и может продолжаться непрерывно на протяжении одного года.
Эрадикация Helicobacter pylori
Для эрадикации H. pylori рекомендуетсяприем внутрь по 20 мг 2 раза в день в комбинации с соответствующимиантибиотиками. Продолжительность лечения: 7-дневный режим дозирования.
Пациенты с почечной и печеночнойнедостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностьюкорректировки дозы не требуется.
У пациентов со средней и легкой печеночнойнедостаточностью определяются более высокие уровни воздействия рабепразоланатрия при его приеме в заданной дозе, по сравнению со здоровыми пациентами. Лечениепациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препаратом Париет® 10 мгили 20 мг должно проводиться состорожностью.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам корректировки дозы нетребуется.
Пациенты детского возраста
Для подростков 12 лет и старшерекомендуемая доза препарата Париет® для перорального приема составляет 20 мг счастотой один раз в день в течение 8 недель. Безопасность и эффективностьрабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет неустановлена. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения подругим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Побочные действия
Таблетки Париет® в целом хорошо переносились взрослыми и подростками в клиническихисследованиях. Сообщавшиеся нежелательные явления характеризовались в основномлегкой/средней тяжестью, носили временный характер и совпадали у взрослых иподростков.
Нежелательные реакции систематизированыотносительно каждой из систем органов с использованием следующей классификациичастоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) инеизвестной частоты.
Часто (≥1/100, <1/10)
- инфекции
- бессонница, головная боль, головокружение
- кашель, фарингит, ринит
- диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм
- неспецифическая боль, боль в спине
- астения, гриппоподобный синдром
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- нервозность, сонливость
- бронхит, синусит
- диспепсия, сухость во рту, отрыжка
- сыпь, эритема
- миалгия, артралгия, судороги ног
- инфекции мочевыводящих путей
- озноб, лихорадка
- повышение уровней ферментов печени
Редко (≥1/10000, <1/1000)
- гипомагниемия, тромбоцитопения,нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз
- гиперчувствительность (включая отек лица,гипотензию и диспноэ) - анорексия
- депрессия
- нарушение зрения
- гастрит, стоматит, нарушение вкуса
- гепатит, желтуха, печеночнаяэнцефалопатия
- зуд, повышенное потоотделение, буллезныевысыпания
- интерстициальный нефрит
- увеличение веса
Очень редко(< 1/10 000);
- многоформная эритема, токсическийэпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.
С неизвестной частотой
- гипонатриемия
- спутанность сознания
- периферический отек
- гинекомастия
- риск развития переломов позвоночника,шейки бедра, запястья
Эритема, буллезные высыпания и реакциигиперчувствительности обычно проходят после прекращения лечения.
Примечательных отклонений лабораторныхпараметров, связанных с лечением препарата Париет® не определялось.
Противопоказания
- гиперчувствительность к рабепразолунатрия, замещенным бензимидазолам или к каким-либо вспомогательным веществам
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Система цитохрома Р450
Рабепразол, подобно другим ингибиторампротонной помпы (ИПП), метаболизируется системой цитохрома Р450 (CYP450)печени, обеспечивающей метаболизм лекарственных препаратов. Согласнорезультатам исследований с участием здоровых добровольцев, рабепразол,принимаемый в форме таблеток, не вступает в фармакокинетические или клиническизначимые взаимодействия с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом(независимо от принадлежности субъекта к группе быстрых или медленныхметаболизаторов диазепама), которые метаболизируются системой цитохрома CYP450печени.
Комбинация с антибактериальными препаратами
Комбинация с антибактериальными препаратамиизучалась в перекрестном исследовании с четырьмя периодами с участием 16здоровых добровольцев, которые получали только рабепразол в дозе 20 мг, только амоксициллинв дозе 1000 мг, только кларитромицин в дозе 500 мг, либо комбинацию рабепразола,амоксициллина и кларитромицина. Показатели AUC и Cmax кларитромицина иамоксициллина были сходны во время комбинированного лечения и монотерапии. ПоказателиAUC и Cmax рабепразола при егоназначении в комбинации были на 11% и 34% выше, а 14-гидроксикларитромицина(активный метаболит кларитромицина) – на 42% и 46% выше, по сравнению смонотерапией. Такое повышение экспозиции рабепразола и 14-гидроксикларитромицинане считается клинически значимым.
Взаимодействия, связанные с ингибированиемсекреции кислоты желудочного сока
Рабепразол оказывает выраженное ипродолжительное ингибирующие действие на секрецию кислоты желудочного сока. Можетвступать во взаимодействие с лекарственными веществами, всасывание которыхзависит от величины рН среды. В частности, рабепразол способствует снижениюминимального уровня кетоконазола на 30% и повышению соответствующего показателядигоксина у здоровых лиц, поэтому пациентам, принимающим рабепразол одновременнос дигоксином, кетоконазолом или другими лекарственными препаратами срН-зависимой абсорбцией, может потребоваться наблюдение для возможной коррекциидозы.
Взаимодействия с атазанавиром
У здоровых добровольцев, принимавшиходновременно атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг и омепразол (по 40 мг один разв день) или атазанавир 400 мг с лансопразолом (по 60 мг один раз в день),определялось существенное снижение уровня воздействия атазанавира. Уровеньвсасывания атазанавира зависит от величины рН среды. Хотя одновременный приемэтих препаратов с рабепразолом не изучался, аналогичные результаты можнопредположить и для других ингибиторов протонной помпы. В этой связи прием ИПП,включая рабепразол, при лечении атазанавиром противопоказан.
Взаимодействия с антацидами
В клинических исследованиях изучалсяодновременный прием антацидов с рабепразолом, где это было уместно, а в одномспециальном фармакокинетическом исследовании, посвященном этому взаимодействию,не было выявлено клинически значимых взаимодействий с гелем гидроксида алюминияили магния гидроксидом.
Взаимодействие с пищей
В клиническом исследовании взаимодействиярабепразола с пищей низкой жирности, проведенном в Японии, клинически значимыхвзаимодействий препарата с пищей определено не было. Прием таблеток рабепразола с пищей высокой жирности можетпривести к задержке его всасывания больше чем на 4 часа, однако показатель Cmaxи уровень всасывания (AUC) препарата в этих условиях не изменяются.
Взаимодействие с циклоспорином
В исследованиях инкубации с микросомамипечени человека in vitro было продемонстрировано ингибирующее действиерабепразола на метаболизм циклоспорина при концентрации полумаксимальногоингибирования (IC50) 62 мкмоль/л -концентрации, которая в 50 раз выше показателя Cmax у здоровых добровольцевчерез 14 дней приема рабепразола в дозе20 мг. Такая степень ингибирования аналогична соответствующему показателюомепразола в эквивалентных концентрациях.
Особые указания
Пациенты с предсуществующими злокачественныминовообразованиями
Симптоматический ответ на лечение препаратомПариет® не исключает наличие злокачественной опухоли желудка или двенадцатиперстной кишки. Следовательно,перед приемом препарата Париет® необходимо убедиться в отсутствии новообразований.
Пациенты с тяжелой дисфункцией печени
Хотя в исследовании пациентов со средней и легкойпеченочной недостаточностью и подобранной по возрасту и полу контрольной группыне было выявлено значимых угроз безопасности после приема таблеток Париет® 20 мг,лечащий врач должен с осторожностью подходить к назначению препарата Париет® пациентамс тяжелой дисфункцией печени. Уровень воздействия рабепразола натрия (AUC) у пациентовс тяжелой дисфункцией печени, принимающих таблетки с кишечнорастворимой оболочкой20 мг, примерно в два раза выше соответствующего уровня у пациентов, не имеющихданного отклонения.
Пациенты с гипомагниемией
Случаи клинически выраженной ибессимптомной гипомагниемии редко сообщались у пациентов, получавших ИПП (ингибиторыпротонного помпы) в течение минимум трехмесяцев, чаще – после одного года терапии. Гипомагниемия проявлялась такими серьезныминежелательными явлениями, как тетания, аритмия и эпилептиформные припадки. Убольшинства пациентов лечение гипомагниемии требовало проведения заместительнойтерапии и прекращения приема ИПП.
Пациентам, принимающим ИПП продолжительноили в комбинации с некоторыми лекарствами, такими как дигоксин или препараты,способные вызвать гипомагниемию (например, диуретики), рекомендован контрольуровней магния до инициации лечения ИПП, а также регулярно во время него [смотритераздел «Побочные действия »]
Беременность и период лактации
Лечение препаратом Париет® во время беременности оправдано только в техслучаях, когда потенциальная его польза выше потенциального риска для плода.
Возможность попадания рабепразола натрия вгрудное молоко женщин не установлена, а исследований с участием кормящих грудьюженщин не проводилось. Таким образом, лечение препаратом Париет® при грудномвскармливании противопоказано. Если же без лечения препарата Париет® необойтись, на период его проведения обязательно отменяют или прерывают грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Фармакодинамические свойства рабепразоланатрия и профиль его нежелательных явлений из клинических исследованийсвидетельствуют о небольшой вероятности влияния на вождение автотранспорта иуправление механизмами.
Передозировка
Сообщалось ограниченное число случаевумышленной или случайной передозировки. Случаи значимой передозировки препаратомПариет® не наблюдались. Было получено несколько сообщений о случайнойпередозировке препаратом Парието. Доложенные случаи передозировки не сопровождалиськакими-либо клиническими симптомами. Наблюдались пациенты с синдромомЗоллингера-Эллисона, которые получали Париет® в дозах до 180 мг ежедневно.
Специального антидота для препарата Париет® не существует. Препарат имеет высокийуровень связывания с белками с плазмы, поэтому с трудом выводится во времядиализа. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое, а принеобходимости начать поддерживающую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из двух слоев алюминия. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годностипрепарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту