Бефрон суспензия 100 мг/5 мл 100 мл Экибастузе

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БЕФРОН

Торговое название

БЕФРОН

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия 100 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество – ибупрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат,натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70 %,камедь ксантановая, полисорбат 80 (Твин80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар рафинированный(сахароза), виноградный ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета схарактерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные.

Код АТС M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальнаяконцентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови– 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводитсяпочками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.

Фармакодинамика

БЕФРОН - нестероидный противовоспалительный препарат.Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза воспалительныхпростагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы.

Действие Бефрона® для детей может продолжаться до 8 часов.

Показания к применению

БЕФРОН применяют у детей c 3 месяцев жизни до 12 лет вкачестве жаропонижающего и обезболивающего средства при:

острых респираторных вирусныхинфекциях

гриппе

постпрививочных реакциях

инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихсяповышением температуры тела

головной и зубной боли

мигрени

невралгиях

боли в ушах и в горле

боли при растяженияхи других видах боли

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошовзболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. Мернаяложка (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенная внутрь упаковки, позволяет правильнои рационально дозировать препарат. Доза устанавливается в зависимости отвозраста и массы тела ребенка.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела иболью

Дозировка для детей зависит от возраста и массы теларебенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза всутки. Максимальная суточная доза 25-30мг/кг массы тела ребенка.

Детям в возрасте:

3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более150 мг в сутки.

6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, неболее 200 мг в сутки.

1-3 года: по 5,0 мл 3раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.

4-6 лет: по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, неболее 450 мг в сутки.

7-9 лет: по 10 мл 3раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.

10-12 лет: по 15 мл 3раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.

Не превышайте указанную дозу!

Повышение температуры тела после прививок

Одна мерная ложка на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года,после 1 года, при необходимости, еще одна мерная ложка на 2,5 мл через 6 часов.

Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!

Продолжительность лечения:

Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего

Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Нечасто

- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, различныекожные

высыпания

- чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, тошнота,диспепсия

Редко

- рвота, метеоризм, диарея, запор

- головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница,сонливость,

депрессия,спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах

Очень редко

- тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица,языка и

гортани, одышка,тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек

Квинке или тяжелыйшок)

- обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

- пептическая язва, прободение язвы или желудочно–кишечноекровотечение,

мелена, рвота кровью(иногда с летальным исходом, особенно у пожилых

пациентов) язвенныйстоматит, гастрит, обострение язвенного колита и

болезни Крона

- острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особеннопри

длительном приеме),ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке

и отеками

- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения,тромбоцитопения,

панцитопения,агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка,

боль в горле,поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные

симптомы, выраженнаяслабость, необъяснимое кровотечение и появление

кровоподтеков

- нарушения функции печени

- возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких какбуллезные

реакции, включаямногоформную эритему, токсический эпидермальный

некролиз, синдромСтивенса–Джонсона

Единичные случаи

- у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями

(системная краснаяволчанка, смешанное заболевание соединительной

ткани) во времялечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического

менингита, таких какригидность затылочных мышц, головная боль,

тошнота, рвота,лихорадка или нарушение ориентировки

- буллезный дерматоз

- язва желудка или желудочное кровотечение

В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков,артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

При появлениипобочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловойкислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к другим компонентам препарата

бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированныеприемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП (нестероиднымпротивовоспалительными препаратами)

язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)

желудочно-кишечное кровотечение

заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения,гемофилия, геморрагический васкулит

почечная и/или печеночная недостаточность

снижение слуха

детский возраст до 3 месяцев

- беременностьи период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение БЕФРОНА с антикоагулянтами может привести к усилениюих действия.

БЕФРОН повышает концентрацию дигоксина, фенитоина,метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этимипрепаратами. Использование БЕФРОНАвместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов иглюкокортикостероидов.

Особые указания

Следует оценить предполагаемую пользу и возможный рискпрежде, чем давать ребенку БЕФРОН, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев.

Во время лечения необходим контроль картины периферическойкрови и функционального состояния печени и почек.

Учитывая возможность появления расстройств со стороныпищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема БЕФРОНА

с веществами или лекарственными средствами, оказывающимиульцерогенное действие (в том числеацетилсалициловой кислотой,кортикостероидами).

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шумв ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижениеартериального давления, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа послеприема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез,симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон сзавинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картоннуюпачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

Срок хранения после первого вскрытия флакона

1 месяц

Условия отпуска из аптек

Без рецепта