Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
N-АЦ-ратиофарм 600
Торговое название
N-АЦ-ратиофарм 600
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Таблетки растворимые, 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: ацетилцистеин 600 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, сахарин натрий,натрия цикламат, кислота лимонная, лимонный ароматизатор
Описание
Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые,с риской с обеих сторон, длиной от 19.0 до19.2 мм, шириной от 8.0 до 8.2 мм, высотой от 7.0 до 7.4 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код ATC R 05CB 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина,цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%.Максимальная концентрация ацетилцистеипа в плазме крови достигается через 1-3часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Ацетилцистеинвыводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов(неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазмесоставляет приблизительно 1 ч.
Фармакодинамика
N-АЦ-ратиофарм 600 – Ацетилцистеин, производное аминокислотыцистеин. Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия вобласти бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем,облегчает ее отделение. Ацетилцистеин сохраняет свою активность и при наличиигнойной мокроты. Механизм действия ацетилцистеина основан на способности егосульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридовмокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкостислизи. Кроме того, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона,который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечиваетподдержание функциональной активности и морфологической целостности клетки,что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Показания к применению
- муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочныхзаболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты
Способ применения и дозы
Растворимые таблетки растворяются в стакане воды и принимаютсяпосле еды.
Взрослые и подростки от 14 лет: по ½ растворимой таблетке 2раза в день или по 1 растворимойтаблетке 1 раз в день.
Продолжительность применения определяется индивидуальнолечащим врачом
Побочные действия
Иногда
- головная боль, шум в ушах
- стоматит
Редко
- изжога, тошнота, рвота, диарея
- кровотечения, особенно в связи с реакциямигиперчувствительности
Очень редко
- аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь,тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентовс бронхиальной астмой)
- уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином внастоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка вотношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.
Противопоказания
- гиперчувствительностьк ацетилцистеину или одному из компонентов препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 14 лет
- дефицит лактазы Лаппа, непереносимость галактозы, синдроммальабсорбции глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600:
- противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано
- полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов
- антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было
- нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегациитромбоцитов.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещены в контурную безъячейковую упаковкуиз фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием. По 2 контурные безъячейковыеупаковки вместе инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта