Йодомарин таблеткалар 200 мкг № 100 Экибастузе

Инструкция помедицинскому применению лекарственного средства

Йодомарин® 200

Торговоеназвание

Йодомарин®200

Международноенепатентованное название

Калияйодид

Лекарственнаяформа

Таблетки200 мкг

Состав

Однатаблетка содержит

активноевещество - калия йодид 262 мкг (что соответствует 200 мкг йода),

вспомогательныевещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин,карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), кремния двуокисьвысокодисперсная, магния стеарат.

Описание

Белыеили почти белые таблетки плоские с обеих сторон, со скошенными краями и рискойна одной стороне.

Фармакотерапевтическаягруппа

Средствадля лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТС Н03СА

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

Обычнойод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступатьтакже через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать приошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидкихсредах организма.

Неорганическиййод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно инеконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднемоколо 23 литров(38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сывороткекрови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодиднакапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы,грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрацияйодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой,указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодногообеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточнымпоступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Действия,которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят отпринимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а такжеот состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестноезаболевание).

Вкачестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы -тироксина и трийодтиронина - йод является существенным компонентом пищи.Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступатьв организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка100 - 150 мкг в сутки.

РекомендованноеВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет150 - 300 мкг.

Послепоглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликуловщитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейсякосубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из котороговыделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина(тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца(йодизация).

Врезультате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются,образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) итрийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс \"тиронин –тиреоглобулин\" выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы вколлоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждаютобразование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуютнормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, атакже воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициентТ3/Т4, уровень ТТГ (тиреотропный гормон ).

Показанияк применению

- профилактика дефицита йода (например, дляпрофилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитомйода) в первую очередь у детей, подростков, беременных и кормящих женщин

-лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у грудныхдетей, детей, подростков и у взрослых

Способприменения и дозы

Профилактика йододефицитныхзаболеваний (в случаях недостаточного поступления алиментарного йода ворганизм, составляющего не менее 150-300 мкг в сутки):

Грудныедети, дети 2 – 12 лет– ½ таблетки в сутки Йодомарин® 200 (чтосоответствует до 100 мкг йода)

Детиот 12 лет и взрослые – от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200 ( чтосоответствует 100 - 200 мкг йода) в сутки

Беременныеи кормящие: 1 таблетка Йодомарин® 200 (что соответствует 200 мкг йода) всутки

Профилактикарецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозноголечения: ½-1 таблетка Йодомарин® 200 (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки.

Лечение эутиреоидного зоба:

Грудныедети – ½ таблетки Йодомарин® 200 (чтосоответствует 100 мкг йода) в сутки

Дети2 - 12 лет и подростки – от ½ до 1 таблетки Йодомарина®200 мкг (чтосоответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Взрослые – от 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарин® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода) всутки

Профилактическийприем Йодомарин® 200 должен проводиться обычно в течение нескольких лет,нередко - в течение всей жизни.

Длялечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.

Длительностьприменения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Препаратпринимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Новорожденным идетям рекомендуется давать препарат смешивая с пищей (например, супом) или снапитком, поскольку таблетки легко растворяются в молоке, соке и другихжидкостях.

Побочныедействия

-Очень редко

при наличии в щитовидной железе более крупныхавтономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода,гипертиреоз может перейти в манифестную форму

- при применении препарата в дозе, превышающей300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилыхпациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узловогоили диффузного токсического зоба)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из прочихкомпонентов препарата

-манифестный гипертиреоз

-латентный гипертиреоз в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

-токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в дозах от300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной йодотерапии с цельюблокады щитовидной железы по Пламмеру)

Лекарственныевзаимодействия

Дефицитйода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреозатиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечениягипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода.Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода ворганическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызыватьобразование зоба.

Поглощениейода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых вщитовидную железу происходит по такому же механизму \"захвата\", как ивнедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозитрециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами посебе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих5 мг/дл.

Поглощениейода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогеннымтиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременноелечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы,и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Болеевысокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могутприводить к гиперкалиемии.

Особыеуказания

Впрепарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающимврожденной непереносимомтью галактозы, дефицитом в организме лактазы илисиндромом малабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать неследует.

Беременностьи лактация

Вовремя беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает,поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йодав организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плодак фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать вмиллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, посколькуконцентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключениемявляется, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий вобласти ядерной техники.

Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Указанийна то, что Йодомарин® 200 ограничивает способность к участию в уличномдвижении, обслуживанию машин или работе без подстраховки нет.

Передозировка

Симптомы:Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (приналичии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синююокраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развитьсядегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельныеисходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редкихслучаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус ворту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит,гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут подвоздействием йодида активизироваться. Имеет место развитие отеков, эритем,угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.

Лечение:

а)Терапия при острой интоксикации

Промываниежелудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфатадо удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного иэлектролитного баланса, противошоковая терапия.

б)Терапия при хронической интоксикации

Отменайода.

в)Гипотиреоз, индуцированный йодом

Отменайода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

г)Гипертиреоз, индуцированный йодом

Этоне передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может такжевызываться количествами йода, которые в других странах являютсяфизиологическими.

Лечениев соответствии с формой течения: мягкие формы, при известных условиях, леченияне требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии(эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). Втяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия,плазмафорез или тиреоидэктомия.

Формавыпуска и упаковка

Таблетки,200 мкг йода в 1 таблетке.

По25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги, по1,2,4 контурной ячейковой упаковке в картонной коробочке с инструкцией поприменению

Условияхранения

Хранитьпри температуре не выше +25оС.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срокхранения

3года

Послеистечения срока хранения лекарственное средство использовать нельзя.

Условияотпуска из аптек

Безрецепта