Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДЕМОТОН - Б
Торговое название
Демотон - Б
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 мл
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета соспецифическим запахом.
Состав
2 мл раствора содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид – 10 мг
пиридоксина гидрохлорид – 4 мг
рибофлавина натрия фосфат
эквивалентно рибофлавину – 4 мг
никотинамид – 40 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, этаноламид,вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включаякомбинации с другими препаратами.
Код АТС А11E
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамин метаболизируется в печени, метаболитывыводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры,обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препаратвыводится с мочой и потом в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечнойинъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белкамиплазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит черезплаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводитсяс мочой.
Рибофлавин выводится с мочой в видеметаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата выводится с мочой, внеизмененном виде.
Никотинамид быстро распределяется по всемтканям организма. Незначительное количество выводится с мочой в неизмененномвиде.
Фармакодинамика
Демотон - Б регулирует белковый, углеводный ижировой обмен, необходим для нормального функционирования центральной нервнойсистемы, щитовидной железы, печени, желудочно-кишечного тракта, кожи ислизистых оболочек, восполняет дефицит витаминов группы В.
Витамин В1 (тиамин гидрохлорид) в организмечеловека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу,которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играетважную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также активно участвуетв процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшениюметаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции.
Витамин В2 (рибофлавин) является важнейшимкатализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимаетучастие в углеводном, белковом и жировом обмене. Рибофлавин играет важную рольв формировании дезоксирибонуклеиновой кислоты, участвует в синтезе гемоглобина,способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекциитрофических нарушений в клетках кишечника и нормализации деятельности желудка икишечника.
Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль вобмене веществ. Витамин В6 необходим длянормального функционирования центральной и периферической нервной системы.Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина,гистамина и ГАМК.
Витамин В6 способствует нормализации липидного обмена.
Никотинамид (Вит.РР) в форме никотинамидадениннуклеотида (НАД) иего фосфата (НАДФ) входят в состав многих ферментов, участвующих в метаболизмепротеидов, необходимых для клеточного дыхания, гликолиза и синтеза жиров.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
гипо- и авитаминоз В1, В2, В6, в т.ч. упациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе
синдром мальабсорбции
полинейропатии различной этиологии, в т.ч.диабетическая и алкогольная
вирусный гепатит
энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)
невриты, невралгии, в т.ч. тройничного нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические парезы и параличи, парезлицевого нерва
миалгии
атония кишечника, нарушение всасывания вкишечнике, выраженные нарушения функции печени
миокардиодистрофия, ишемическая болезнь сердца,ревмокардит, хроническая недостаточность кровообращения
тиреотоксикоз
хронический алкоголизм
опоясывающий лишай, дерматоз, нейродерматит
длительно незаживающие раны и язвы
астенический синдром
лучевая болезнь
меноррагии
анемия
при применении противотуберкулезных препаратовизониазидового ряда
профилактика стоматита, глоссита, гастрита,энтерита, колита, проктита после продолжительного применения антибиотиков
в офтальмологии (гемералопия, конъюнктивит,кератит, ирит, катаракта, язва роговицы)
гиповитаминоз в период беременности и лактации
Способ применения и дозы
Демотон-Б вводят глубоко внутримышечно илимедленно внутривенно.
Вводимая ежедневная доза зависит от возрастапациента:
от 3 до 6 лет - 1 мл препарата
от 6 до 12 лет – 2 мл (одна ампула) препарата
от 12 лет и старше – 2 -4 мл препарата
В зависимости от общего состояния пациента, назначается по 2 или 4 мл ежедневноили через день.
Продолжительность курса лечения зависит отоценки клинического статуса пациента.
Рекомендуемый курс лечения проводится от 10 до20 дней.
При необходимости курс лечения может бытьпродлен по рекомендации лечащего врача, но не более 30 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции, кожный зуд,тахикардия, анафилактический шок
Иногда
- парастезии, снижение чувства осязания, сонливость (при длительном
применениипрепарата в высоких дозах)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к витаминам В1, В2,В6 и никотинамиду или
вспомогательным веществам
- детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью распадается в растворах,содержащих сульфиты. Антациды снижают всасывание витамин В1.
Тиамин несовместим с окисляющими иредуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом,таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином,эритромицином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; крометого, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).
Витамин В6 не следует назначать больным,принимающим леводопу, т.к. он ослабляет действие препарата для леченияпаркинсонизма. Витамин В6 снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала ифенитоина.
Никотинамид усиливает эффект гипотензивныхпрепаратов и является агонистом изониазида.
Особые указания
При приеме препарата возможно окрашивание мочив желтый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием всоставе препарата рибофлавина. Нет особых предостережений по применениюпрепарата в пожилом возрасте.
Беременность и период лактации
Проведенные исследования не выявилиповышенного риска для плода при приеме препарата в период беременности.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о воздействии на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственногосредства.
Лечение - симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы изпрозрачного темного стекла с меткой для вскрытия цвета. На ампулу наклеиваютэтикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер.По 2 пластиковых контейнера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенномот света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
