Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Алмирал
Торговое название
Алмирал
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1 %
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество - диклофенака диэтиламин 1,16 г эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия
вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, 2-пропанол, карбоксиполиметилен (карбопол 940), дипропиленгликоля монометиловый эфир, мяты перечной масло.
Описание
Бесцветный, прозрачный, однородный гель с характерным запахом перечной мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения диклофенака через кожу абсорбируется около 6 % примененной дозы диклофенака. Оттуда диклофенак распределяется и проникает в воспаленные ткани.
Концентрации диклофенака в синовиальной жидкости и тканях превышают концентрации в плазме.
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Диклофенак гель предназначен для наружного применения. Благодаря водно-спиртовой основе, гель оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.
Показания к применению
Для местного симптоматического облегчения боли и воспаления при:
- травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов из-за растяжений, напряжений и ушибов
- локализованных формах ревматизма мягких тканей
Для лечения остеоартрита периферических суставов, например, коленей.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Взрослым и детям старше 14 лет
Препарат следует бережно втирать в кожу. В зависимости от площади пораженного участка, 2-4 г (гелевая масса диаметром 2.0-2.5 см) следует применять 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 16 г. Следовательно, максимальная недельная доза составляет 112 г.
При болях, обусловленных артритом, может потребоваться применение диклофенака в течение 7 дней (для усиления эффекта на суставы), прежде чем будет отмечено облегчение боли. Препарат можно использовать на протяжении не более 14 дней.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.
Необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применения, состояние пациента ухудшилось или не изменилось. Консультация с врачом рекомендуется, если поражены более двух крупных суставов в организме.
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется.
Дети и подростки
Не достаточно данных об эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет. У детей старше 14 лет, в случае если этот продукт требуется применять более 7 дней для снятия боли или если симптомы ухудшаются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Не часто (≥1/1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000); Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Часто (≥1/100, но <1/10)
- сыпь, эритема, экзема зуд, дерматит (включая контактный дерматит)
Редко (≥1/10000, но<1/1000)
- буллезный дерматит
Очень редко (<1/10000)
- пустулезные высыпания
- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)
- бронхоспастические реакции, астма
- реакции фотосенсибилизации
Противопоказания
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- сопутствующее применение других препаратов, содержащих диклофенак
- сопутствующее применение других пероральных НПВС
- детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
Особые указания
Системные нежелательные явления от применения Алмирала могут возникнуть в результате применения на больших участках кожи и в течение длительного периода.
Алмирал следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Не следует применять внутрь.
Прекратить применение Алмирала при развитии кожной сыпи.
У пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе в отдельных случаях сообщалось о некоторой возможности желудочно-кишечного кровотечения.
Подобно другим препаратам, которые ингибируют активность простагландинсинтетазы, диклофенак и другие НПВС могут ускорять/вызывать бронхоспазм, если они назначаются пациентам, страдающим или страдавшим от бронхиальной астмы.
Алмирал содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи у некоторых людей.
Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г, 50 г или 100 г препарата помещают в лакированные герметичные алюминиевые тубы соответствующего номинального объема, которые обжаты и закрыты пластиковыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медокеми Лтд»
Кипр.
Держатель регистрационного удостоверения и упаковщик
«Медокеми Лтд»
Кипр.
...
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
