Халиксол сироп 3 мг/мл 100 мл Павлодарда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ХАЛИКСОЛ®

Торговое название

Халиксол®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп

Состав

100 мл сиропа содержат

активное вещество- амброксола гидрохлорид 0.300 г,

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонноймоногидрат, натрия цикламат, клубничный ароматизатор 2227540, банановый ароматизатор 2270650, натрия бензоат, натрия цитрат, водаочищенная.

Описание

Бесцветная или бледно-желтого цвета, прозрачная жидкость,без осадка, обладающая характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТХ R05C B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечноготракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” впечени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляетпримерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови.Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата ворганизме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также

обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. Впечени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90%принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола илиокисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата

является двухфазной - биологический период полувыведениясоставляет 1,3 - 8,8 часов. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведенияудлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалымежду приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксоладостигается в среднем за 3 часа. Эффект препарата возникает через 1-2 ч послеприема и продолжается 6-12 ч.

Фармакодинамика

Амброксол - активный метаболит бромгексина, принадлежит кбензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образованиелизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках,секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислыхмукополисахаридов в бронхиальномсекрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов,уменьшая вязкость мокроты и нормализуясоотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличиваетсодержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия иувеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихсявыделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическаяболезнь; хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплекснойтерапии)

- воспалительные заболевания ЛОР- органов (синуситы, отиты),при которых необходимо разжижение слизи.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, после еды, запивая большим количествомжидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, прилагаемого кпрепарату. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при леченииамброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3дня лечения - по 10мл сиропа 3 раза в сутки,а в следующие дни - по 10 мл сиропа 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 5-12 лет: 5 мл сиропа 2 - 3 раза в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначатьсниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола® свыше 5 дней рекомендуетсяконсультация врача.

Побочные действия

Редко

- слабость, головная боль, диарея, тошнота, рвота, боли вэпигастрии, кожная сыпь.

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудкаи двенадцатиперстной кишки

- I триместр беременности и период лактации

- наследственноенарушение всасывания фруктозы

- судорожный синдром

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Халиксол® снекоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином,доксициллином) - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

При одновременном применении препарата Халиксол® с противокашлевымисредствами (например, кодеин) - затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Особые указания

Перед применением препарата Халиксол® следует учестьвозможность реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Халиксол® у пациентов с нарушениеммоторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожностииз-за опасности застоя бронхиального секрета.

Применение препарата Халиксол® у пациентов с тяжелойпочечной недостаточностью требует особой осторожности.

Сироп содержит такие заменители сахара, как сорбитол инатрия цикламат, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данныйпрепарат. При этом пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержаниесорбитола составляет 1,2г на 5мл.

Препарат не содержит алкоголь.

Беременность

Во II и III триместре беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/рисккак для женщины, так и для плода.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с особо опасными механизмами

При управлении транспортными средствами и при работе с особоопасными механизмами следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1 - 2 часа после приемапрепарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100мл во флаконе из коричневого стекла с белойалюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия; флакон вместе с инструкциейпо медицинскому применению и мерным стаканчиком упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Открытый флакон хранить 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта