Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
N-АЦ - ратиофарм 100 мг
N-АЦ - ратиофарм 200 мг
Торговое название
N-АЦ - ратиофарм 100 мг
N-АЦ - ратиофарм 200 мг
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакетик N-АЦ - ратиофарм100 мг или 200 мг содержит
активные вещества - ацетилцистеин 100 мг или 200 мг,
вспомогательные вещества: изомальт Fe, изомальт С, ароматизаторгранат-лимон, натрия сахарин, масло лимонное.
Описание
Белый однородный гранулят с запахом граната илимона.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство. Муколитик.
Код ATC R 05CB 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина,цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальнаяконцентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, убольных с нарушением функции печени - через 8 ч. Выделение ацетилцистеинапроисходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов(неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеинав плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом,быстрой печеночной биотрансформацией.
Фармакодинамика
N-АЦ-ратиофарм – это производное аминокислоты цистеин. N-АЦ-ратиофармпроявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиальноготракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. N-АЦ-ратиофармсохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия N-АЦ-ратиофармоснован на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связикислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов иуменьшению вязкости слизи. Кроме того, N-АЦ-ратиофарм способствует повышениюсинтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным факторомвнутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности иморфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет егоэффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Показания к применению
- муколитическая терапия при острых и хроническихбронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведениямокроты
- отравление парацетамолом (в качестве антидота)
Способ применения и дозировки
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок встакане воды.
Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозировки:
N-АЦ-ратиофарм 100 мг
Взрослые и подростки от 14 лет: по 2 пакетика 2-3 раза вдень.
Дети 6-14 лет по 1 пакетику 3-4 раза в день.
Дети 2-5 лет по 1 пакетику 2-3 раза в день.
Дети младше 2 лет: по ½ пакетика 2-3 раза в день.
При муковисцидозе
Дети старше 6 лет: по 2 пакетика 3 раза в день.
Дети 2-6 лет по 1пакетику 4 раза в день.
Грудные младенцы и маленькие дети младше 2 лет: по ½пакетика 3 раза в день. Терапия должна начинаться с постепенно нарастающейдозировки.
N-АЦ-ратиофарм 200 мг
Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2 – 3 раза вдень.
Дети 6 – 14 лет по 1 пакетику 2 раза в день.
Дети 2 – 5 лет по ½пакетика 2 – 3 раза в день
При муковисцидозе
Дети старше 6 лет по 1 пакетику 3 раза в день.
Дети 2 – 6 лет по ½ пакетика 4 раза в день.
Продолжительность применения зависит от заболевания и еготяжести, и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Иногда
- головная боль, шум в ушах
- стоматит
Редко
- изжога, тошнота, рвота, понос
Очень редко
- аллергические реакции, например, зуд, крапивница,быстропроходящая сыпь, тахикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм(преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)
- уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином внастоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка вотношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.
Противопоказания
- повышенная восприимчивостьк ацетилцистеину или одному из прочих компонентов медикамента
- беременность и период лактации
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения
- кровохарканье, легочное кровотечение
- бронхиальная астма (без сгущения мокроты)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 100 мг или 200 мги
- противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано
- полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов
- антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было
- нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегациитромбоцитов.
Особые указания
Влияние на способность управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и понос.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Пакетик из алюминиевой фольги по 2 г гранул. По 20 или 50пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта