Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФЕНОТРОПИЛ® (PHENOTROPIL®)
Торговое название препарата
ФЕНОТРОПИЛ®
PHENOTROPIL®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пир-ролидон)100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный,кальция стеарат
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до белого сжелтоватым или кремоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТС N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенотропил® быстро всасывается, проникает в различные органыи ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютнаябиодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальнаяконцентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5часов. Фенотропил® не метаболизируется в организме и выводится из организма внеизмененном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, 60% препаратавыводится с желчью и потом. Фармакодинамика
Фенотропил® - ноотропный препарат, обладает
антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние наинтегративную деятельность головного мозга, повышает скорость передачиинформации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканеймозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожнымдействием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации иторможения центральной нервной системы (ЦНС), улучшает настроение.
Фенотропил® оказывает положительное влияние на обменныепроцессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительныепроцессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизацииглюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга.Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет науровень содержания гаммоаминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни сГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтаннуюбиоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил® не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему,проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигеннойактивностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие Фенотропила® проявляется в его способности оказыватьумеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышениифизической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическомудействию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действияэтанола и гексенала.
Психостимулирующее действие Фенотропила® преобладает видеаторной (мыслительной) сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препаратасочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторыйанальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие Фенотропила® проявляется в повышении устойчивостиорганизма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок,при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема Фенотропила® отмечено улучшение зрения,которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил® улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
При курсовом применении Фенотропила® не развиваетсялекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие Фенотропила® проявляется с однократной дозы, что важнопри применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил® не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичнымисвойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром экспериментесоставляет 800 мг/кг.
Показания к применению
- заболевания центральной нервной системы различного генеза,особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессовв мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях иявлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиесяухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательнойактивности
- невротические состояния, проявляющиеся вялостью,повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушениемвнимания, ухудшением памяти
- нарушения процессов обучения
- депрессии легкой и средней степени тяжести
- психорганические синдромы, проявляющиесяинтеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, атакже вялоапатические состояния при шизофрении
- судорожный синдром
- ожирение (алиментарно-конституционального генеза)
- профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу,коррекция функционального состояния организма в экстремальных условияхпрофессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления иповышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточногобиоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»
- хронический алкоголизм (с целью уменьшения явленийастении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Способ применения и дозы
Фенотропил® применяют внутрь, его прием не зависит от режимапитания. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточнаядоза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная суточная дозасоставляет 750 мг. Суточную дозу до 100 мг рекомендуется принимать однократно вутренние часы, а свыше 100 мг - разделить на два приема. Продолжительностьлечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняяпродолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может бытьповторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно вутренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов 3 дня).
Рекомендуемая доза для лечения больных салиментарно-конституциональным ожирением составляет 100-200 мг один раз в день(в утренние часы) в течение 30-60 дней
Не рекомендуется применять Фенотропил® позднее 15 часов.
Побочные действия
- бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов)
- психомоторное возбуждение
- гиперемия кожных покровов, ощущение тепла
- повышение артериального давления
Противопоказания
- гиперчувствительность к фенотропилу или другим компонентампрепарата
- детский и подростковый возраст до 14 лет (в связи сотсутствием результатов клинических исследований)
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фенотропил® может усиливать действие препаратов,стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропныхпрепаратов.
Особые указания
Фенотропил® применяют с осторожностью у больных с тяжелымиорганическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальнойгипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранеепанические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторнымвозбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинациии бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропыгруппы пирролидона.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса иутомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила® в первыесутки может вызывать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторныхусловиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочиедни.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с врожденнойнепереносимостью лактозы, дефицитом Лапп-лактазы и нарушением всасыванияглюкозы и галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Фенотропил® не оказывает седативного действия, не снижаетскорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различныхпрофессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений.Однако при приеме Фенотропила® на фоне хронического стресса и утомления,хронической бессонницы следует соблюдать осторожность при управлениитранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 100 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
