Лоратал таблеткалар 10 мг № 10 Талдықорғанда

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

ЛОРАТАЛ®

Торговое название

ЛОРАТАЛ®

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10.00 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный,магния стеарат.

Описание

Таблетки однородные, овальной формы, белогоцвета, с риской и маркировкой «10» и «mg», разделенных между собой риской, наодной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системногодействия.

Код АТС R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ЛОРАТАЛ® быстро абсорбируетсяиз желудочно-кишечного тракта и почти полностью метаболизируется в организме. Определяемыеконцентрации лоратадина создаются в плазме крови уже через 15 минут после приёма препаратавнутрь. Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови. Максимальнаяконцентрация (Cmax) лоратадина в плазме крови достигается через 1-1.3 ч, а Cmaxосновного активно

го метаболита, дескарбоэтоксилоратадина -примерно через 2,5 ч. Равновесная концентрация лоратадина и дескарбоксиэтоксилоратадина достигается у большинства пациентовпримерно на 5-й день приёма.

При одновременном приеме пищи и препарата ЛОРАТАЛ®системная биодоступность лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличивается примернона 40 % и 15 % соответственно. Время достижения Cmaxлоратадина и дескарбоэтоксилоратадина при этом также несколько увеличивается(примерно на 1 ч), значения Сmax этихвеществ в плазме остаются без изменений. Лоратадин и его метаболиты непроникают через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного ихолиноблокирующего действия на центральную нервную систему; не потенцируетэффекты алкоголя. Фармакокинетика препарата не изменяется у лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточностибиодоступность лоратадина снижается до 60 – 70 %, а при алкогольном поражениипечени период полувыведения препаратаувеличивается. Период полувыведениялоратадина составляет 8.4 ч (3 – 20 ч), дескарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8 - 92ч). Около 80 % дозы лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом вравных соотношениях в течение 10 дней. Примерно 27 % дозы выводится с мочой в течениепервых суток.

Фармакодинамика

ЛОРАТАЛ® является селективным блокаторомпериферических Н1 гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Образовавшийсялиганд-рецепторный комплекс диссоциирует медленно, чем и объясняется длительноеантиаллергическое действие препарата. Ингибирует высвобождение гистамина илейкотриена С4 из тучных клеток, подавляет хемотаксис эозинофилов и агрегациютромбоцитов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.Проявляет комплексное действие, включающее противоаллергическуюантиэкссудативную и противозудную активность, уменьшает проницаемостькапилляров.

Улучшение состояния большинства больныхнаблюдается в течение первых 30 минут после приема ЛОРАТАЛА®.Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приема препарата, достигает максимума втечение 8 – 12 часов и длится 24 часа. Лоратадин и его метаболиты не проникаютчерез гематоэнцефалический барьер. ЛОРАТАЛ® не влияет на ЦНС, не проявляетантихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторныхреакций.

Показания к применению

сезонный и хронический аллергический ринит

сезонный поллиноз

аллергический конъюктивит

- хроническая идиопатическая крапивница

- кожные заболевания аллергической природы

Способ применения и дозы

Взрослым, пациентам пожилого возраста идетям старше 12 лет рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендованнаядоза при массе тела более 30 кг по 10 мг лоратадина один раз в день, при массе теламенее 30 кгпо 5 мг лоратадина (1/2 таблетки) один раз в день.

Препарат принимают один раз в сутки.

Максимальная разовая доза для взрослых -10 мг, суточная доза -10 мг.

Максимальная разовая доза для детей смассой тела более 30 кг-10 мг, суточная доза - 10 мг.

Максимальная разовая доза для детей смассой тела менее 30 кг-5 мг, суточная доза - 5 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальнаядоза препарата должна составлять 5 мг 1 раз в сутки или 10 мг через день. При почечнойнедостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза препаратадолжна составлять 10 мг через день.

Продолжительность лечения зависит отклинической картины заболевания.

Побочные действия

сухость ротовой полости, рвота, тошнота, гастрит,неприятные ощущения в области желудка, редко - нарушения функции печени,повышение аппетита

головокружение, головная боль, утомляемость,сонливость; у детей (редко) - головная боль, нервозность, седативное действие, беспокойство,чувство усталости, гиперкинезии

возможна кожная сыпь; редко: анафилактическиереакции редко: алопеция редко: кашель, тахикардия; у детей: астматическоедыхание, дисфония, общее недомогание

артралгии, миалгии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоратадинуили к другим компонентам препарата.

детский возраст до 2-х лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата ЛОРАТАЛ®с

- кетоконазолом, эритромицином илициметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита вплазме крови.

- с этанолом и транквилизаторами, ненаблюдается потенцирования угнетающего действия на центральную нервную систему.

- с прочими блокаторами Н1 — рецепторов,барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов,нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, анксиолитиками, седативнымии снотворными средствами, возможно развитие дозозависимого седативного эффекта.

С осторожностью следует назначать ЛОРАТАЛ® сингибиторами ферментов печени (гуанидин, флуконазол, флуоксетин), так какотсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности подобныхкомбинаций.

Особые указания

Лоратал® не оказывает клинически значимогоседативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 разв сутки). Лоратал® не потенцирует действие алкоголя.

Прием препарата ЛОРАТАЛ® следует прекратитьне позднее, чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искажениярезультатов.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность приуправлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

После первого приема препарата ЛОРАТАЛ® пациентамследует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например,сонливости), которые могут повлиять на способность управлять транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами. Пациентов необходимопредупредить об опасности выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций до исчезновения этих побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: у взрослых: головная боль,сонливость и тахикардия при приеме препарата в дозах 40-180 мг, значительнопревышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг.

У детей с массой тела менее 30 кг при приеме препарата вдозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные симптомы и учащенное сердцебиение. Лечение: Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. В случаепередозировки следует индуцировать рвоту, промыть желудок, принятьактивированный уголь. Пациентам должна быть проведена симптоматическая иподдерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом,защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту