Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми
Торговое название
Калияи магния аспарагинат Берлин-Хеми
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствордля инфузий
Состав
Одинлитр раствора для инфузий содержит:
активные вещества:
калия гидроксида
3,854 г
магния оксида легкого
1,116 г
DL-Аспарагиновой кислоты
15,160 г
вспомогательные вещества:
ксилит, вода для инъекций
Специальнаяинформация касательно применения:
K+
58,4 ммоль
Mg2+
27,7 ммоль
Теоретическая осмолярность:
310 мОсм
Значение рН:
6,0 - 7,4
Титруемая кислотность:
не более 2,0 ммоль до знач. рН 7,4
Содержание энергии:
110 ккал = 461,4 кДж
Содержание общего азота:
1,59 г
Описание
Прозрачная,почти бесцветная жидкость, практически не содержащая видимых включений
Фармакотерапевтическаягруппа
Фармакотерапевтическаягруппа: Электролитные растворы
КодАТC В05ХА30 Комбинация различныхэлектролитов
Фармакологическиесвойства
Фармакокинетика
Абсрбциявысокая. Выводится почками.
Нормальныезначения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3ммоль/л.
Нормальныезначения для ионов магния в плазменаходятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.
ФармакодинамикаИсточник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствуетвосстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.
К+участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптическойпередаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечнойдеятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов имышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ черезплазменную мембрану.
Вмалых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших-суживает. Оказываетотрицательное хроно и батмотропное действие, в высоких дозах –отрицательноеино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.
Mg2+является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах,обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов,транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит вструктуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппаратенаследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает ипредупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможнылиполиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК.Способствует проникновению К+ в клетки.
Аспарагинатспособствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство,стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Показанияк применению
- сердечная недостаточность, недостаточность при нагрузке, вызванная гипоксическим поражением сердца, хроническая ишемическая болезнь сердца
- стенокардия, интоксикация гликозидами с поражением сердца, улучшение толерантности к гликозидам
- инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда)
- нарушения сердечного ритма (прежде всего тахикардии и экстрасистолии)
- компенсация дефицита калия и магния
Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть такое уменьшение функции миокарда, которое характеризуется тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.
Способприменения и дозы
Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям.
Если не предписано иное, то в качестве ориентировочных данных служат следующие рекомендации:
1-2 вливания по 500 мл инфузионного раствора в сутки.
Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми в сутки.
Только для внутривенного применения.
Продолжительность
Вливания можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.
Побочныедействия
Присоблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных действий ненаблюдалось.
Приповышенной скорости вливания могут появиться все симптомы:
-гиперкалиемиии гипермагниемии (мышечная слабость, расстройства со стороны центральнойнервной системы, усталость, парезы, кома, выпадение рефлексов,кардиоваскулярные симптомы (см. раздел «Передозировка»)
Внутривенноевведение Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми должно проводиться медленно,поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове ираздражение венозной стенки.
Побочныедействия токсического характера не наблюдались.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компонентупрепарата
-тяжелые нарушения функции почек
- гиперкалиемия, гипермагниемия
-гемолиз
-олигурия-анурия
-недостаточность коры надпочечников
-шок
-острый метаболический ацидоз, дегидратация
-АВ-блокада более высокой степени при нормокалиемии
-тяжелая миастения
-лечение, сопровождающееся задержкой калия
Лекарственныевзаимодействия
Одновременноеприменение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторовангиотензинконвертирующего фермента может и при нормальной скорости вливанияпривести к гиперкалиемии и гипермагниемии.
Особыеуказания
Необходимаосторожность при:
прогрессирующейпеченочной недостаточности
метаболическомацидозе
опасностиразвития отеков
ограничениифункции почек - в том случае, если невозможно проведение регулярного контроляза содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическаяконцентрация магния)
гипофосфатемии
диатезес образованием камней, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммонияфосфата
Случаи несовместимости:
В том случае, если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляются помутнения или опалесценции, то в целях безопасности смеси необходимо выбросить.
Применениев педиатрии
Исследованийс данным лекарственным средством в педиатрии не проводилось. В связи с этимприменение Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми в педиатрии возможно толькопри наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы ивозможного риска.
Применениев период беременности и лактации
Исследованиябезопасности применения Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми прибеременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать толькопо жизненным показаниям.
Посколькунеизвестно, переходит ли Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми в молокоматери, кормящим матерям необходимо соблюдать осторожность при его применении
Особенностивлияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин
Неизвестно
Передозировка
Симптомы гиперкалиемии
общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания).
Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими, выше 10 - 12 ммоль/л - часто смертельными.
Симптомы гипермагниемии
тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор, ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках.
При более высоких концентрациях (свыше 5 ммоль/л):
угасание глубоких сухожильных рефлексов, падаение кровяного давления, паралич дыхания, развитие „магниевого наркоза“, остановка сердца в диастоле.
Значения магния, превышающие 4,5 ммоль/л, являются угрожающими, а выше 15 ммоль/л - часто смертельными.
Терапия интоксикаций
Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии.
Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма).
К быстродействующим относится введение так называемых антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов.
При этом, прежде всего, Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь.
Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).
Введение 10 %-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к благотворным изменениям.
Перевод в клетки находящегося во внеклеточном пространстве K+ достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые
4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы).
При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:
гемодиализа или перитонеального диализа
стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.
Контрмерой в случае интоксикации магнием может служить введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин.
Кроме того, может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких.
Формавыпуска и упаковка
В бесцветные инфузионные флаконы вместимостью 250 и 500 мл, из стекла типа II в соответствии с ЕФ, закрытые резиновыми пробками из бромобутилового каучука, пригодные для прокалывания иглой в соответствии с ЕФ и комбинированными колпачками из алюминия и полипропилена, а также в полиэтиленовые флаконы вместимостью 250 и 500 мл, из полиэтилена низкой плотности, в соответствии с ЕФ со сварной крышкой по 1 флакону, или 10 флаконов
Условияхранения
Притемпературе не выше 30 °С. Незамораживать!
Хранитьв недоступном для детей месте!
Срокхранения
3года
Использоватьтолько прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми препарат необходимо незамедлительно использовать.
Не использовать после истечения срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
