Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НАФАЗОЛИН-DF Торговое название Нафазолин-DF Международное непатентованное название Нафазолин Лекарственная форма Спрей назальный 0,1% 10 мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – нафазолина нитрат – 1 мг. вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин. Код АТХ R01AA08 Фармакологические свойства Фармакокинетика Данные о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина не известны. При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 4 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие. Фармакодинамика Нафазолин-DF содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей. Показания к применению - острый ринит - воспаление придаточных пазух носа - для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах. Способ применения и дозы Спрей назальный 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-му впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день, но не чаще, чем через 4- часов. Применять не более 7 дней. Перед повторным применением необходимо сделать перерыв на несколько дней. Побочные действия Местные действия препарата: ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке. При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату. Длительное применение может вызвать атрофический ринит. Системное действие препарата: со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость; со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, реактивная гиперемия. со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов. Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - сухое воспаление слизистой оболочки носа - детский возраст до 15 лет - гипертиреоз - хронический ринит - сахарный диабет - сухой ринит - артериальная гипертензия - ишемическая болезнь сердца - феохромоцитома - тахикардия - тяжелые заболевания глаз - выраженный атеросклероз - закрытоугольная глаукома - одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения Лекарственные взаимодействия Нафазолин-DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков. При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления. Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафазолин-DF. Особые указания Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 5 дней. Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой. Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Применение в педиатрии Нафазолин-DF нельзя применять детям в возрасте до 15 лет. Применение в период беременности или лактации Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Передозировка Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома. При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой - распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! По истечении срока годности не применять. Условия отпуска Без рецепта Производитель ТОО «DOSFARM», Казахстан Держатель регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Казахстан ...