Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Низорал®
Торговое название
Низорал®
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
Шампунь 2% 25 и 60 мл
Состав
1 г шампуня содержит
активного вещества - кетоконазола, 20 мг/г
вспомогательные вещества: натриялаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислоткокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислотахлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный(Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная
Описание
Жидкость красно-оранжевого цвета, схарактерным парфюмерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местногоприменения.
Код АТХ D01AC08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определяются вплазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызватькакие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергическихреакций.
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производноеимидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношениидерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.,и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшаетшелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти,отрубевидному лишаю.
Показания к применению
- лечение и профилактика инфекций,вызванных дрожжами Malassezia spp(Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный),себорейный дерматит
Способ применения и дозы
На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ®шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай:один раз в день в течение 5 дней
- себорейный дерматит иперхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель
Профилактика:
- отрубевидный лишай:один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета
- себорейный дерматит иперхоть: еженедельно или 1 раз в две недели
Побочные действия
Может отмечаться местное раздражение, зудили контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции).Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня НИЗОРАЛ® такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентовс химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цветаволос.
Очень редко
- гиперчувствительность, крапивница
- алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухостькожи
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому изкомпонентов шампуня
Лекарственные взаимодействия
Не изучено
Особые указания
При использовании НИЗОРАЛ® шампунь 2% следует избегать попадания его в глаза. Припопадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены придлительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местноеприменение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунь 2% споследующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть частосопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадениеволос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампунь 2%.
Беременность и период лактации
Исследований на беременных и кормящихженщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2%может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
НИЗОРАЛ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способностьуправлять автомобилем и работать с техникой.
Передозировка
При использовании шампуня Низорал 2 %развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен толькодля наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер нетребуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту илииспользовать промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 25мл или 60 мл в пластиковых флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
