Кларитин таблеткалар 10 мг № 10 Оралда

КЛАРИТИН ®

CLARITINE®

Торговое название

Кларитин ®

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадина микронизированного 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,магния стеарат, крахмал кукурузный.

Описание

Белого или почти белого цвета овальныетаблетки, с торговым знаком фирмы, насечкой и цифрой “10” с одной стороны и плоскойповерхностью обратной стороны, без посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия

Код АТС R 06AX 13.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитин® быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме кровилоратадина составляет 1,3 часа, а его активного метаболита - дезлоратадина, - 2,5часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax)лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час. Максимальная концентрация(Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Максимальнаяконцентрация увеличивается у пациентов пожилого возраста, у больных схронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражением печени.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадинпосредством цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6.Выводится с мочой и желчью. Период полувыведения лоратадина в среднем составлял8,4 часа (варьировался от 3 до 20 часов), а дезлоратадина – 28 часов (от 8,8 до92 часов). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени(в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хроническойпочечной недостаточности. Проведениегемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активногометаболита.

Фармакодинамика

Кларитин® – антигистаминное средство –селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Улучшениесостояния большинства больных наблюдается в течение первых 30 минут послеприема Кларитина®. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приемапрепарата, достигает максимума в течение 8 – 12 часов и длится 24 часа..Кларитин® не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативногодействия, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

- сезонный поллиноз

- аллергический ринит, конъюнктивит иустранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистойоболочки носа, ринореи, чувства жжения и зуда в глазах, слезотечения.

- хроническая идиопатическая крапивница

- кожные заболевания аллергической природы.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг (1таблетка) 1 раз в сутки.

Дети с 2-х до 12 лет: с массой тела > 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1раз в сутки,

с массой тела ≤ 30 кг - 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.

Побочные действия

Редко:

- головная боль, повышенная утомляемость

- сонливость

- сухость во рту, тошнота, гастрит

- аллергическая сыпь.

Единичныеслучаи:

- алопеция

- анафилактические реакции

- нарушение печеночных функций

- тахикардия, сердцебиение.

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

- период кормления грудью

- детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме лоратадина скетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрациилоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, втом числе по данным ЭКГ.

Особые указания

Кларитин® не оказывает клинически значимогоседативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 разв сутки). Кларитин® не потенцирует действие алкоголя.

Прием Кларитина® следует прекратить за 48часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращенияложных результатов.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функцийпечени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможного уменьшенияклиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10мг через день). При применении Кларитина® в течение 90 дней в дозе,превышающей терапевтическую в 4 раза, клинически значимого удлинения интервалаQT на электрокардиограмме не определялось.

Беременность и лактация.

Кларитин® следует применять только тогда,когда польза от его использования для матери превышает возможный вред дляплода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор междупрекращением приема препарата или прекращением грудного вскармливания.

Способность к управлению автомобилем ипользованием сложной техникой

В рекомендованных дозах Кларитин® не влияет наспособность управлять транспортными средствами или сложными техническимиустройствами. Однако, пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске всвязи с сонливостью, в случае передозировки препаратом.

Передозировка

Симптомы

сонливость, тахикардия и головная боль. Приодноразовом приеме 160 мг препарата каких-либо побочных эффектов, включаяизменения на электрокардиограмме,установлено не было.

Лечение

Рекомендована симптоматическая иподдерживающая терапия. Промывание желудка, измельченный активированный уголь сводой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После оказания неотложнойпомощи пациент должен оставаться под врачебным наблюдением.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 10 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают вкартонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту